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网上路演日 | 2020年6月3日 |
申购日 | 2020年6月4日 |
网上摇号日 | 2020年6月5日 |
缴款日 | 2020年6月8日 |
联系人 | 唐名太 |
电话 | 028-84846555-8418 |
传真 | 028-84846577 |
联系人 | 陈耀、徐德彬 |
电话 | 010-85127755 |
传真 | 010-85127888 |
单位:万元
序号 | 项目名称 | 子项目名称 | 项目总投资 | 募集资金投资 | |
---|---|---|---|---|---|
金额 | 比例 | ||||
1 | 温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目 | 疫苗生产基地一期建设子项目 | 62,480.81 | 62,480.81 | 63.69% |
研发中心升级建设子项目 | 10,261.12 | 10,261.12 | 10.46% | ||
2 | 补充与主营业务相关的营运资金 | 27,000.00 | 25,355.37 | 25.85% | |
合计 | 99,741.93 | 98,097.30 | 100.00% |
公司全称、英文名称 | 成都康华生物制品股份有限公司 Chengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd. |
公司境内股票上市地 | 深圳证券交易所 |
公司简称、股票代码 | 康华生物、300841 |
公司法定代表人 | 王清瀚 |
公司董事会秘书 | 唐名太 |
董秘联络方式(固话) | 028-84846555-8418 |
注册地址 | 四川省成都经济技术开发区北京路182号 |
注册资本 | 4,500万元人民币 |
邮政编码 | 610100 |
联系电话(固话) | 028-84846555 |
公司传真 | 028-84846577 |
公司网址 | http://www.kangh.com/ |
电子邮箱 | contact@kangh.com |
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为国内首次采用“100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术,并已获得国家专利(专利号:200910155068.6)。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)经层析纯化,为目前国内首家的人二倍体细胞狂犬病疫苗,产品优势包括:
A.采用人二倍体细胞(MRC-5 细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,无动物源细胞DNA 残留和蛋白残留导致的潜在风险
B.免疫原性好,起效速率快
C.安全性好
D.免疫持续时间长
人二倍体狂犬病疫苗基于人源细胞培养狂犬病病毒,采用人二倍体细胞(MRC-5 细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,具有“无动物源细胞DNA 残留和蛋白残留导致的潜在风险、免疫原性好,起效速率快、安全性好、免疫持续时间长”的优点,对Vero 细胞狂犬病疫苗形成有力补充,2019年度,批签发占比仅为4.04%,市场前景广阔。北京民海生物科技有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司等多家疫苗企业目前正在进行人二倍体细胞狂犬病疫苗的研制,动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞基质狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一。2014 年度,国产自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,通过中检院批签发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限,为国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑,技术水平国内领先。
公司严格按照《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)、《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016 年修订)的要求,对疫苗生产过程、产品质量审核与放行、运输等环节均建立严格的质量控制措施:
A.产品质量控制优势
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为目前国内首例人二倍体细胞狂犬病疫苗,公司对其免疫原性、安全性等提出更高要求,执行产品质量审核与放行制度,公司质量保证部对疫苗的生产条件、生产过程的检测结果、生产记录、对最终成品的检验结果进行审核和审查合格后,方可申请中检院批签发。
B.运输控制优势
公司选择国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作,先进的信息平台共享化、透明化、专业化,确保运输途中疫苗的质量与安全。全程2-8℃冷链运输,供货时向疾控中心提供疫苗产品的批签发报告、出库单、检验报告、冷链运输记录等资料,全程冷链追溯控制。截至2019 年12 月31 日,公司已经在全国设立20 个分仓,就近冷链配送,保证配送时效,最快配送时间7 天以内。
公司基于人二倍体细胞培养技术进一步进行研发创新,承担国家863 项目“基于人二倍体细胞大规模培养病毒的技术研究和产业化平台建设”课题,该课题于2017 年3 月经国家科学技术部验收。
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竞争风险 | 竞争风险 | 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用全国领先的“100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限。公司于2012 年取得该产品的《药品注册批件》及《新药证书》,截至本招股说明书签署日,国内目前仅有公司人二倍体狂犬病疫苗经过中检院生物制品批签发并上市销售,但公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《新药证书》已过保护期限,故存在若其他疫苗企业成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售形成的竞争风险。 |
产品结构相对不丰富的风险 | 报告期内,公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,产品结构相对不丰富,其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主要盈利来源。如果公司未来不能成功研发新产品、市场拓展情况不及预期或潜在竞争者成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售,可能存在因产品结构相对不丰富而导致公司盈利水平下降的风险。 | |
不良反应事件个案风险 | 一般疫苗预防接种不良反应是指由合格疫苗在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,一般不会造成生理和功能重大障碍,这类反应所造成的伤害,一般都无严重后果。 当受种者因其他原因,如偶合、违反说明书使用、医护人员未按照工作规范接种疫苗等因素,导致接种者在接种后出现不良事件归结于疫苗质量问题。 国家监管部门为了保护受种者生命健康安全,可能会对疫苗质量及发生不良反应事件个案的原因进行调查,不良反应事件个案可能对公司疫苗产品销售造成影响。 |
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技术风险 | 产品研发风险 | 新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段,研发周期通常需要5-10 年时间,并需向食品药品监督管理部门申请临床批件、药品注册批件。由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外部环境因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素,公司存在新产品研发失败风险。 |
人才风险 | 疫苗行业是人才密集型行业,技术人员的技术水平和研发能力是公司长期保持技术优势的基础,决定了公司发展潜力。随着疫苗企业人才竞争日趋激烈,若公司不能维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,公司未来发展可能存在风险。 | |
管理风险 | 业务规模扩大带来的管理风险 | 报告期内,随着公司主营业务的不断拓展,公司主营业务收入整体呈现增长态势,分别为26,187.45万元、55,944.87万元及55,455.23万元。公司本次发行股票募集资金到位后,公司总资产和净资产规模将增加。建立更加有效的经营管理体系,进一步完善内部控制体系,引进和培养管理人才、技术人才和市场营销人才等措施为公司实现进一步发展的前提。如果公司管理控制体系及人力资源统筹能力不能随着公司业务的发展而相应进一步提升,则公司可能存在业务规模扩大带来的管理风险。 |
实际控制人持股比例较低风险 | 截至本招股说明书签署日,自然人王振滔直接持有公司 18.37%股权,直接持有奥康集团69.23%股权,通过奥康集团间接控制公司21.44%股权,直接及间接合计控制公司39.81%股权,为公司实际控制人。本次发行完成后,实际控制人直接、间接控制公司的股权比例将进一步下降,实际控制人持股比例相对较低,可能存在股东大会决策效率较低的风险。 | |
财务风险 | 应收账款余额较大及坏账风险 | 报告期各期末,公司应收账款净额分别为10,522.81万元、25,115.91万元及27,648.73万元,占当期总资产的比例分别为38.30%、51.67%及40.12%,公司应收账款规模较大。公司客户主要由各地区疾控中心构成。公司主要客户信誉良好且具备付款能力,公司已经本着谨慎性原则对应收账款计提了坏账准备,并制定严格的应收账款管理制度,加强对应收账款的日常管理。但随着公司业务规模的扩张,公司应收账款规模将进一步增加。如果公司主要债务人发生违约,可能对公司的现金流量状况、资金周转及生产经营活动产生不良影响。 |
存货跌价风险 | 报告期各期末,公司存货净额分别为3,788.24万元、3,856.74万元及4,862.46万元,占当期总资产的比例分别为13.79%、7.93%及7.06%。疫苗行业对于存货质量有着较高的要求,若公司存货出现大批报废、过期或变质的情况,可能对公司经营及业务发展产生不良影响。 | |
业绩不能维持较快增长趋势风险 | 报告期内,公司实现营业收入分别为26,193.02万元、55,946.75万元及55,463.66万元,实现净利润分别为7,445.79万元、15,413.97万元及18,668.67万元,公司品牌影响力、核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)技术优势及产品竞争力逐步显现,公司营业收入及净利润整体呈增长趋势。若未来公司市场拓展情况不及预期或市场发生不可预知的变化,公司可能面临经营业绩不能维持较快增长趋势的风险。 | |
毛利率下滑风险 | 报告期内,公司综合毛利率分别为89.46%、94.44%及94.17%,毛利率处于较高水平。若未来出现市场竞争加剧、行业政策调整或其它疫苗企业疫苗产品投放市场等情形且公司未能在技术研发以及质量控制等方面保持竞争优势、维持品牌影响力,将可能导致公司产品价格下滑,存在毛利率下滑风险。 | |
募集资金投向的风险 | 募集资金投资项目投产后市场变动的风险 | 本次募集资金将用于“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”,包括疫苗生产基地一期建设子项目、研发中心升级建设子项目。“疫苗生产基地一期建设子项目”是以现有主营业务和核心技术为基础,扩大公司产品产能以增加公司整体盈利规模,但由于市场具有不确定性,可能存在募集资金投资项目顺利投产后市场发生较大变化从而导致无法达到预期年均销售收入、投资回报的风险。 |
募集资金投资项目新增固定资产折旧影响公司经营业绩的风险 | 根据募集资金投资计划,本次募集资金投资项目完成后,公司固定资产折旧费用有所增加。由于建设进度、设备调试及验证、市场开发等因素,募集资金投资项目建成后稳定生产需要一定的过程。因此本次募集资金投资项目投产后新增固定资产折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率,公司将面临募集资金投资项目新增固定资产折旧导致影响公司盈利能力的风险。 | |
每股收益被摊薄及净资产收益率下降风险 | 本次公开发行股票募集资金到位后,公司总股本规模将扩大,净资产水平将得到提高。本次募集资金将用于推动公司主营业务的发展,但由于项目建设需要一定周期,募投项目在投资当年发挥的效益有限,建设期内股东回报将主要通过现有业务实现。同时,如果募集资金投资项目建成后未能实现预期收益,将对公司经营业绩造成一定的不利影响。上述情形将给公司每股收益及净资产收益率等财务指标带来不利影响,公司的即期回报可能被摊薄。因此,公司存在每股收益被摊薄及净资产收益率下降风险。 | |
控制风险 | 本次发行前,公司实际控制人王振滔先生直接持有公司 18.37%股权,通过其控制的企业奥康集团间接控制公司21.44%股权,合计控制公司39.81%股权。本次股票发行完成后,王振滔先生仍为公司实际控制人。 自公司设立以来,未发生过实际控制人利用其控制地位侵害公司利益的情形,且公司通过不断完善相关内部控制制度、提高公司治理水平等措施来防范实际控制人不当控制的风险,但王振滔作为公司实际控制人,仍有可能通过所控制的股份行使表决权来对公司的发展战略、人事任免、生产经营和利润分配等决策产生重大影响,可能存在由此导致的内部控制风险。 |
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政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的风险 | 近年来,国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。2016年4月,国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》;2016年6月,国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》;2017年1月,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》;2017年8月,CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》;2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,于2019年12月1日开始施行。通过上述政策的颁布,国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出更高要求,促进行业资源整合的同时提升了行业集中度,有助于疫苗产业健康发展,但如果公司不能采取有效手段适应政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度的加大,则公司生产经营可能存在风险。 | |
股市风险 | 股票市场的价格波动受到经济、政治、投资心理、周边国家股市等各种因素的影响,存在着股票的市场价格低于投资者购买股票时价格的风险。本次股票成功发行并上市后,投资者在购买本公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投资的风险有充分的了解。 |
项目 | 2019/12/31 | 2018/12/31 | 2017/12/31 |
---|---|---|---|
流动资产 | 57,730.55 | 39,234.40 | 20,919.62 |
非流动资产 | 11,183.06 | 9,373.09 | 6,554.82 |
资产总计 | 68,913.61 | 48,607.49 | 27,474.44 |
流动负债 | 11,306.69 | 11,680.89 | 8,555.66 |
非流动负债 | 141.90 | 156.55 | 81.85 |
负债总计 | 11,448.58 | 11,837.45 | 8,637.51 |
股东权益 | 57,465.02 | 36,770.05 | 18,836.93 |
负债和股东权益总计 | 68,913.61 | 48,607.49 | 27,474.44 |
项目 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
---|---|---|---|
营业收入 | 55,463.66 | 55,946.75 | 26,193.02 |
营业利润 | 22,340.40 | 18,962.90 | 9,090.53 |
利润总额 | 22,333.28 | 18,942.38 | 9,087.55 |
净利润 | 18,668.67 | 15,413.97 | 7,445.79 |
归属于母公司所有者的净利润 | 18,668.67 | 15,413.97 | 7,445.79 |
少数股东损益 | - | - | - |
项目 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
---|---|---|---|
经营活动产生的现金流量净额 | 18,272.97 | 5,735.48 | 8,995.63 |
投资活动产生的现金流量净额 | -2,396.91 | -3,457.66 | -438.32 |
筹资活动产生的现金流量净额 | -953.28 | 700.4 | -3,280.76 |
现金及现金等价物净增加额 | 14,927.64 | 2,978.16 | 5,272.87 |
财务指标 | 2019.12.31 | 2018.12.31 | 2017.12.31 |
---|---|---|---|
流动比率(倍) | 5.11 | 3.36 | 2.45 |
速动比率(倍) | 4.68 | 3.03 | 2 |
资产负债率(%)(母公司) | 16.61 | 24.35 | 31.44 |
应收账款周转率(次) | 2.1 | 3.14 | 2.97 |
存货周转率(次) | 0.74 | 0.81 | 0.75 |
无形资产占净资产的比例(%) | 1.18 | 2.51 | 5.69 |
息税折旧摊销前利润(万元) | 23,320.09 | 19,890.68 | 10,530.72 |
利息保障倍数(倍) | 420.14 | 429.91 | 18.74 |
净利润(万元) | 18,668.67 | 15,413.97 | 7,445.79 |
归属于公司股东的净利润(万元) | 18,668.67 | 15,413.97 | 7,445.79 |
归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润(万元) | 18,361.83 | 15,370.78 | 7,351.73 |
归属于公司股东的每股净资产(元) | 12.77 | 8.17 | - |
每股经营活动产生的现金流量(元) | 4.06 | 1.27 | - |
每股净现金流量(元) | 3.32 | 0.66 | - |
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