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活动议程
活动嘉宾

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公司简介

发行概况

发行日程

网上路演日 2020年10月23日
申购日 2020年10月26日
网上摇号日 2020年10月27日
缴款日 2020年10月28日

发行人联系方式

联系人 周志承
电话 0795-4605333-8018
传真 0795-4605772

主承销商联系方式

联系人 龚心宇、李弦
电话 0755-82943666
传真 0755-82944669

募集资金运用

单位:亿元

序号 项目 投资总额 募集资金投入金额
1 年产100吨7-甲氧基萘满酮、30吨利伐沙班等原料药及20亿片(粒)口服固体制剂项目一期工程 59,751.84 36,000.00

董秘信息

中文名称 江西同和药业股份有限公司
英文名称 Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司境内上市地 深圳
公司简称 同和药业
股票代码 300636
法定代表人 庞正伟
董事会秘书 周志承
董秘联系方式 0795-4605333-8018
注册地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区
注册资本 12861.992万元
邮政编码 330700
联系电话 0795-4605333
传真号码 0795-4605772
电子邮箱 dm@jxsynergy.com
保荐机构(主承销商) 招商证券股份有限公司

投资要点

(一)必要性

1、募投项目产品市场认可度高、前景广阔

公司本次募投建设项目产品为抗血栓原料药-替格瑞洛、糖尿病原料药-维格列汀、膀胱过度活动症原料药-米拉贝隆以及抗抑郁药物中间体-7-甲氧基萘满酮,上述四种产品对应的制剂均为各领域内具有突出临床效果的药物,具体情况如下:

(1)替格瑞洛

替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点。自上市以来,替格瑞洛受到美国心脏协会/美国心脏病学学会(AHA/ACC)指南、欧洲心脏病学会(ESC)指南及中国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)指南的推荐,具有很高的临床应用价值,市场认可度较高。

(2)维格列汀

随着生活方式及人口老龄化的加剧,糖尿病的患病率正逐年增加,根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图,2017年全球糖尿病患病率大约为8.8%,约有4.25亿成人糖尿病患者。维格列汀为高选择性DPP-4酶抑制剂,与其他口服降糖药相比具有降糖效果相当,但低血糖风险显著较低,且不增加患者体重的优势,市场前景较好。

(3)米拉贝隆

米拉贝隆最早于日本获批上市,随后在美国、欧洲等国家和地区获得上市,具有良好的疗效和耐受性,以β-3肾上腺素能受体为靶点,起效的同时,并不影响膀胱收缩力,特别适用于伴有膀胱逼尿肌无力的膀胱过度活动症患者,市场认可度较高。

(4)7-甲氧基萘满酮

7-甲氧基萘满酮是一种重要的医药中间体,主要用于抗抑郁药阿戈美拉汀等多种药物及原料药的制备。

阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药,首先于欧盟获得批准上市,是抑郁症治疗领域的一个新突破。多数临床研究显示,阿戈美拉汀对于重度抑郁症患者具有明显的抗抑郁疗效,安全性高,对性功能影响小,且兼具改善睡眠的功效,因此,7-甲氧基萘满酮市场前景较好。

2、实施本项目是公司丰富产品种类,逐步实现转型升级的重要布局

随着社会的发展,人们生活方式、生活结构、生活水平都发生了很大的变化,治疗水平也不断提高,对用药的要求也不断提高,因此对新药的需求也不断的增加。在化学原料药中,特色原料药是技术壁垒较高的细分领域,目前国内市场竞争较为缓和。但从长期来看,随着大宗原料药市场的持续降温,将有越来越多的企业向特色原料药方向转型,未来竞争会愈发激烈。

结合公司发展策略与市场需求,公司拟通过募投项目的建设及运营,进一步发挥公司特色原料药的产业技术优势,丰富产品种类,扩大新型优势原料药的出口,拓展国际市场,并为公司后续二期工程建设以及逐步实现产品向原料药-制剂一体化的转型升级打下基础。

3、有利于提升公司盈利能力

本次募集资金投资项目的建成一方面有利于丰富公司产品种类,提高企业的盈利能力;另一方面有助于提升公司的品牌价值,建立品牌优势,进一步提升公司在特色原料药的市场占有率和市场认可度。公司本次募投项目具有良好的市场前景和经济效益,随着项目逐步建成投产,公司的盈利能力和经营业绩将会显著提升。

4、优化公司资本结构

本次发行将进一步扩大公司的资产规模和业务规模。募集资金到位后,公司的资产规模将得到大幅增长;可转换公司债券转股后,将降低公司资产负债率,有利于公司保持合理的财务结构。本次发行是公司保持可持续发展、巩固行业地位的重要战略措施。募投项目的顺利实施,将使本次募集资金得到有效使用,进而增强公司的盈利能力,为公司和投资者带来较好的投资回报,促进公司持续、稳定发展。

(二)可行性

1、符合国家及地方产业政策

2016年10月26日,工信部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等六部委联合发布了《医药工业发展规划指南》,从行业规模、技术创新、产品质量、绿色发展、职能制造、供应保障、组织结构、国际化等方面提出了“十三五”期间我国医药工业的发展目标。其中,行业规模方面的发展目标为整体主营业务收入年均增长超过10%。

《江西省国民经济和社会发展十三五规划纲要》中强调以新型工业化为核心,就是要把工业发展的重心转移到产业升级上来,更加注重运用新技术改造提升传统产业,更加注重培育壮大新能源、新材料、生物医药、现代装备制造等战略性新兴产业,更加注重创新驱动、“两化”融合,更加注重集聚集群集约发展,不断提升工业发展层次和水平,更好发挥新型工业化在国民经济中的核心带动作用群。

2018年3月,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),鼓励加强仿制药技术攻关,将鼓励目录中的重点化学药品、生物药品关键性共性技术研究列入国家相关科技计划。完善药品知识产权保护,在充分保护药品创新的同时,防止知识产权滥用,促进仿制药上市。建立防止药品领域专利预警机制,降低仿制药企业专利侵权风险。加开推进仿制药一致性评价,严格药品生产审批,提高仿制药上市审批效率。加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,落实税收优惠和价格政策,推动仿制药产业国际化。

本项目属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录》(2019年本)中的鼓励类项目:拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,原料药生产节能降耗减排技术,符合国家十三五规划及有关产业政策的规定。

2、符合行业发展趋势

我国是原料药生产和出口大国,生产的原料药种类约占全球原料药生产种类的四分之三。我国原料药生产技术和质量水平不断提升,正在从仅能生产低端大宗原料药阶段向生产较高端的特色原料药及专利原料药阶段过渡。近年来,我国化学原料药产量一直稳步增加,未来在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下,我国原料药行业收入和利润将平稳增长,竞争力继续增强。

3、公司已有良好的技术及产业基础

中国是全球最大的原料药生产和出口国,原料药是国内医药行业的支柱产业,也是国家支持的重点产业之一。公司自2004年成立以来,凭借自身的研发能力及技术优势,成功开发了抗癫痫原料药-加巴喷丁、抗溃疡原料药-瑞巴派特、抗炎镇痛原料药-醋氯芬酸、抗抑郁原料药-盐酸文拉法辛、循环系统原料药-坎地沙坦酯、替米沙坦等特色原料药,产品得到了客户及市场的高度认可。公司严格遵照中国以及欧盟、北美、日本及韩国等国家和地区的药品生产管理规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装、标签、质量保证等各个环节。

针对募投建设项目产品,抗血栓原料药-替格瑞洛、糖尿病原料药-维格列汀、膀胱过度活动症原料药-米拉贝隆以及抗抑郁药物中间体-7-甲氧基萘满酮,公司已完成了工艺验证,替格瑞洛中间体、米拉贝隆和利用7-甲氧基萘满酮制备中间体7-甲氧基-1-萘乙腈及阿戈美拉汀的方法取得了发明专利授权,未来,公司还将不断进行方法改良和工艺优化,公司已拥有良好的技术及产业基础。

4、公司有良好的客户及市场基础

公司长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,2017年至2019年,公司每年出口收入占主营业务收入的比例在85%以上,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%以上。与此同时,公司积极开拓如南美、非洲以及亚欧其他市场,与众多新兴市场客户保持密切的互访与多种渠道联系。公司不断巩固并开拓有关产品的各个市场,与众多知名跨国医药企业保持着良好、互信与长期稳定的合作关系,已拥有良好的市场基础和较高的市场知名度。

风险提示

一、市场风险

(一)出口业务占比较高的风险

2017年至2019年,公司每年出口收入占主营业务收入的比例在85%以上,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%以上。经过多年的合作,发行人进入了国际客户的供应链,并建立了较为稳定的合作关系。国际客户的需求变化及国际竞争的加剧,将会对发行人经营带来不确定性。

(二)客户集中风险

报告期内,2017年、2018年、2019年及2020年1-3月公司前五大客户销售收入占营业收入比例分别为48.27%、46.21%、52.11%和45.38%,公司客户集中度较高。如果部分主要客户由于产业政策、市场需求变化、突发事件等原因减少对公司的采购量,将会对公司正常经营和盈利能力带来较大不利影响。

(三)汇率波动风险

公司近年来积极开拓国际市场,主营业务出口收入占公司营业收入比例较高,2017年至2019年,公司每年出口收入占主营业务收入的比例在85%以上。因公司外销报价时主要以美元计价,若人民币升值,将对公司产生不利影响。

(四)贸易摩擦风险

报告期内,公司产品以外销为主,2017年至2019年,公司产品对美国销售收入占比分别为0.19%、5.71%和0.49%。若未来中美贸易摩擦进一步加剧,美国客户可能会削减订单或要求公司产品降价,导致公司美国地区出口销售收入和盈利水平下降,从而对公司经营业绩可能产生不利影响。

二、经营风险

(一)主要经营资质申请和续期的风险

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及安全生产等相关法律法规的规定,公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照,包括《药品生产许可证》、《危险化学品登记证》、《安全生产许可证》等。前述证书均有一定的有效期,在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后,方可延续前述主要经营资质的有效期。

公司现有《危险化学品登记证》及《安全生产许可证》将分别于2020年10月8日、2020年11月18日到期,如果公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记,公司将无法继续生产、销售有关产品,进而影响公司的经营业绩。

(二)安全生产和环保风险

公司在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分工作涉及接触危险化学品,若操作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。截至目前,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经营。

(三)产品质量控制风险

公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂,因而质量管理要求很高。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素,可能会使产品发生物理、化学等反应,引发产品质量问题,进而影响下游企业所生产的产品质量。若因产品质量问题引起退货,甚至造成法律纠纷,公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。

(四)核心技术人员流失及核心技术失密的风险

公司核心技术由公司的研发团队通过长期生产实践、反复实验积累而来,主要表现为公司已申请的专利技术和由部分核心技术人员掌握的专有技术。稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础,如果核心技术人员流失,将会对公司的生产经营造成一定的影响;核心技术是公司核心竞争力的重要组成部分和公司生存和发展的基础,核心技术一旦失密,将给公司带来一定的经营风险。

(五)原料供应短缺的风险

公司目前部分产品的原材料存在向个别供应商采购相对集中的情形,导致公司存在一定的原材料供应商依赖风险。报告期内,公司部分产品的上游供应商受环保压力停业整顿造成部分原料供应短缺,对公司经营业绩造成了一定的不利影响。虽然公司已调整了采购策略,同一品种原材料选择不同省份的三家以上供应商进行认证和采购,以规避此类风险,但因供应商的确定需要一定时间,若公司供应商因环保、突发事件等因素导致供应短缺,将会对发行人的生产经营产生不利影响。

(六)资产负债率不断提升的风险

报告期各期末,公司资产负债率分别为11.79%、18.10%、30.46%和 42.26%,呈不断上升趋势,如本次可转换公司债券成功发行,短期内,上述比例将进一步提升,公司短期偿债压力增大,存在一定的偿债风险。

三、政策性风险

近年来,我国医药产业政策频繁出台。一方面,鼓励和支持原始创新和颠覆性技术创新,巩固化学原料药国际竞争地位,开展一致性评价提升我国制药行业整体水平;另一方面,为优化医疗资源配置,控制医疗费用过快增长,推行集中采购等相关监管政策。预计未来的政策变动趋势仍将围绕上述两方面内容,随着我国经济持续增长及人均可支配收入的不断增长,以及人口结构老龄化趋势加快、健康消费升级以及社会保险的覆盖面扩大等重要因素,我国医药产业面临很多新的机遇和挑战,公司未来生产经营面临一定的政策性变动风险。

四、本次募集资金投资项目的风险

(一)募集资金投资项目实施风险

公司已就本次募集资金投资项目进行了详细的市场调研与严格的可行性论证,是基于市场环境、技术水平、客户需求做出的审慎决策。本次募投项目的实施会对公司发展战略、业绩水平、持续增长等方面产生重大影响。

但是,在募投项目实施过程中,如果工程进度、工程质量、投资成本等方面出现不利变化,将可能导致募投项目建设周期延长或者项目实施效果低于预期,进而对公司经营发展产生不利影响。

(二)募集资金投资项目产品尚未完全取得市场准入许可的风险

公司本次募集资金投资项目产品中特色原料药产品的销售需要根据各国家的医药监管政策取得当地市场的准入许可,公司已取得了部分市场的准入许可,尚未完全取得。尽管公司已对在募投项目产品取得市场准入的安排进行了规划,但各类申请取得认证的日期仍存在不确定性。未来,若不能在募集资金投资项目正式投产前完成原料药产品于目标市场的备案及认证工作,可能对公司生产经营产生不利影响。

(三)募集资金投资项目产品市场开拓和效益实现的风险

本次募集资金投资项目主要投向特色原料药建设项目和关键药物中间体建设项目。公司已完成了募集资金投资项目原料药产品的工艺验证并在报告期内实现了一定量的销售,未来募集资金投资项目产能的消化对公司的市场开拓能力、客户维护能力提出了较高的要求。若公司不能有效维护并开拓产品市场,可能会导致产品积压或者产能过剩的情况,从而对募集资金投资项目的产能消化及效益实现产生不利影响。

(四)折旧及摊销费增加影响公司盈利能力的风险

本次募集资金投资项目在达产后每年预计新增折旧及摊销费4,315.23万元,较公司目前有比较大的增幅。由于设备磨合、市场开发等因素,可能会使募集资金投资项目建成后的完全达产、达效需要一定的过程,因此,在募集资金投资项目建成投产后的一段时间内其新增的折旧及摊销费将在一定程度上影响公司的净利润、净资产收益率,本公司将面临折旧及摊销费增加而影响公司盈利能力的风险。

数据统计

(一)合并资产负债表主要数据 (单位:万元)

项目 2020年3月31日 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日
资产总计 125,065.72 101,571.14 80,361.83 72,227.77
负债总计 52,855.80 30,940.30 14,545.84 8,517.66
归属于母公司股东权益合计 72,209.91 70,630.84 65,816.00 63,710.11
股东权益合计 72,209.91 70,630.84 65,816.00 63,710.11


(二)合并利润表主要数据 (单位:万元)

项目 2020年度1-3月 2019年度 2018年度 2017年度
营业收入 9,668.44 41,305.81 26,712.40 29,671.60
营业成本 6,160.20 29,020.39 18,893.84 18,812.92
利润总额 1,768.90 5,168.33 2,632.53 7,460.33
净利润 1,579.08 4,830.93 2,453.08 6,545.77
其中:归属于母公司股东的净利润 1,579.08 4,830.93 2,453.08 6,545.77


(三)合并现金流量表主要数据 (单位:万元)

项目 2020年1-3月 2019年度 2018年度 2017年度
经营活动产生的现金流量净额 1,251.80 -2,827.20 7,493.25 3,405.39
投资活动产生的现金流量净额 -2,316.60 -14,646.40 -5,170.71 -32,301.99
筹资活动产生的现金流量净额 21,085.81 17,627.13 -1,348.27 26,772.46
现金及现金等价物净增加(减少)额 19,999.51 177.90 1,031.87 -2,246.86
期末现金及现金等价物余额 23,602.95 3,603.44 3,425.54 2,393.67


(四)主要财务指标

项目 2020.3.31
/2020年1-3月
2019.12.31
/2019年度
2018.12.31
/2018年度
2017.12.31
/2017年度
流动比率 1.5 2.03 2.05 6.84
速动比率 0.86 0.75 0.95 4.66
资产负债率(母公司) 42.16% 30.37% 18.05% 11.66%
资产负债率(合并报表) 42.26% 30.46% 18.10% 11.79%
无形资产(扣除土地使用权及海域使用权后)占净资产比例 0.20% 0.23% 0.32% 0.26%
应收账款周转率 5.11 8.47 8.11 11.16
存货周转率 0.98 1.46 1.28 1.41
利息保障倍数 7.71 13.29 16,201.18 144.09
每股经营活动产生的现金流量(元/股) 0.16 -0.35 0.92 0.42
每股净现金流量(元/股) 2.49 0.02 0.13 -0.28


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