1、品种优势
公司目前在产产品11个,其中独家产品8个,主导产品宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。
(1)宁泌泰胶囊
宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋之功效,主要用于治疗尿路感染、前列腺炎等疾病。该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,公司已获得“一种治疗泌尿系统感染和前列腺炎的中药复方制剂及制备方法”的发明专利。公司拥有该药物的自主知识产权,享有专利保护优势。
宁泌泰胶囊是1998年中国民族医药学会首批推荐的民族医药产品,相对于市场上常见的同种功能竞争产品具有如下优势:首先,该产品属国内独家品种,在国内独家生产,是经CFDA批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗;其次,该产品是列入国家医保目录的独家产品,还进入了上海、广东、贵州等省、市级基本药物目录。
(2)坤泰胶囊
坤泰胶囊是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著。
公司拥有该药品的自主知识产权,拥有2项国家发明专利,在国内独家生产;2004年获贵阳市科学技术三等奖,2008年获中华中医药学会科学技术奖一等奖,2009年获重庆市科学技术奖技术发明奖类二等奖。该品种于2009年列入国家医保目录,2013年列入国家基本药物目录。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品是公司在未来一段时期内的快速发展的主要品种之一。
(3)苦参凝胶
苦参凝胶是一种抗菌消炎的苦参总碱制剂,公司拥有该药物的自主知识产权,拥有1项国家发明专利和1项实用新型专利,属于国家医保目录品种。
苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率。该产品是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。
(4)夏枯草口服液
夏枯草口服液是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,属于国家医保目录品种。
2、品种储备优势
发行人按照“生产一代、储备一代、开发一代”的要求安排研发活动。经过十多年的发展,发行人的研发工作已经有了一定的积累,可以充分满足公司新产品投放需求。
发行人目前在产产品11个,其中4个为目前主要在产品种,未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个;已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。详细情况如下:
序号 | 产品名称 | 剂型 | 批准文号 | 状态 |
1 | 宁泌泰胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z20025442 | 批量生产 |
2 | 坤泰胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z20000083 | 批量生产 |
3 | 苦参凝胶 | 凝胶剂 | 国药准字Z20050058 | 批量生产 |
4 | 夏枯草口服液 | 合剂 | 国药准字Z19990052 | 批量生产 |
5 | 黄柏胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z52020064 | 小规模生产 |
6 | 调经活血胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z20100037 | 小规模生产 |
7 | 当归益血口服液 | 合剂 | 国药准字Z20090846 | 小规模生产 |
8 | 欣力康胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z20080623 | 小规模生产 |
9 | 热淋清片 | 片剂 | 国药准字Z20060225 | 小规模生产 |
10 | 欣力康颗粒 | 颗粒剂 | 国药准字Z20025501 | 小规模生产 |
11 | 龙掌口含液 | 合剂 | 国药准字Z20025005 | 小规模生产 |
12 | 热淋清糖浆 | 糖浆剂 | 国药准字Z52020374 | 未来计划生产 |
13 | 消瘀降脂胶囊 | 胶囊剂 | 国药准字Z20060427 | 未来计划生产 |
丰富的品种储备为公司在今后较长时间内的快速发展提供了保障。
3、研发优势
发行人历来重视研发工作,视研发能力是公司实现可持续发展的最主要因素之一和公司核心竞争力的重要组成部分,公司目前拥有发明专利42项,实用新型专利1项、外观专利1项。获得国家新药证书11个,药品批准文号54个。
公司2004年被贵州省经贸委、科技厅、财政厅等单位联合评定为贵州省省级企业技术中心,并且连续通过评价;2006年公司被贵州省经贸委、发改委等联合认定为贵州省产学研结合示范基地;2008年公司被贵州省科技厅、财政厅、国家税务局及地方税务局联合认定为高新技术企业,并于2011、2014年两次顺利通过复审;此外,2013年被认定为贵州省知识产权优势企业培育工程培育企业,2014年被贵州省科技厅、经济和信息化委、国资委、总工会评为省级创新型企业。
公司的研发工作以产业化为研发重点,研发工作在总经理的领导下进行,技术委员会对项目立项、药物筛选等过程事项集体决策。同时公司建立海天医药、工艺技术部为主要研发平台,按照新药研发过程进行分工,确保了新产品从立项、药物筛选、工艺质量研究、药效学评价、临床研究、生产批件及新药证书等各操作环节流畅和新产品研发的优质高效。
公司现有各类技术研发人员134人,占员工总数的12.12%,其中博士6人,硕士16人,本科78人,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
公司在新药研究开发方面有着独特的组织方式和严格的管理措施,注重自主创新能力的培养和有效激励机制的建立,已形成了适合于公司技术创新和科学发展的机制与环境。
4、学术推广与专业营销团队优势
近年来,公司在准确把握国家医改方向和中成药销售发展趋势的基础上,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,大力加强自身的营销管理体系建设,以适应公司主导产品进入国家医保目录、国家基本药物目录的新形势;其次在各区域市场实行经理负责制,并对市场销售人员实行专业化分工,以进一步加强学术推广力度和服务营销的深度。
经过多年坚持不懈的队伍建设,公司已拥有了一支专业、稳定的职业化营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,提高现有销售人员的业务技能,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队,使该团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,对公司长远发展充满信心,具有较高的忠诚度。
公司将全国市场分为10个销售大区,截至2016年末,已在25个省、自治区和直辖市建立了97个区域办事处,产品覆盖近30个省、自治区和直辖市的8,000多家医院,其中三级医院超过1,500家。
公司通过专业化学术推广,提高了临床医务人员对公司以及公司药品的信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院三者之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业、稳定的营销队伍,公司营销优势较为突出。
5、药材资源优势
本公司地处的贵州省,与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地,素有“夜郎无闲草,黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨,山区为立体性气候,适宜中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州有326种,占89.8%。贵州丰富的中药材资源为本公司提供了可靠的原材料保障,确保了中药材的稳定供应。
>>展开(一)新药研发风险
由于药品研发从临床前研究、临床批件申报、临床研究、申报新药证书及注册批件到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发、规模化及产业化失败的风险。
新药研发的风险主要体现为临床前研究失败、临床批件申报药监部门审批未通过、临床研究未达预期目标、申报新药证书及注册批件药监部门审批未通过等。
规模化风险主要表现为从实验室阶段到规模化生产阶段需要解决规模化过程中的各种技术问题,应对质量控制、工艺条件控制、技术工人培训、环境保护、生产成本控制等因素进行综合考虑,任何一个环节出现问题,都可能对规模化进程产生重大影响。
产业化风险主要表现为研发出来的品种是否能给公司带来预期的经济利益存在一定的不确定性。尽管国家在政策上鼓励新药的研发和创新,但由于新药上市时间较短,知名度和市场接受度均不高,可能与企业事先预期有较大差距。
如果本公司的新药从研发到规模化、产业化中任一环节发生问题而导致新药未能成功产业化,将面临新药研发失败风险,进而对本公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利影响。
报告期内各期发行人合计研发费用分别为1,562.20万元、1,582.28万元和2,014.52万元,占营业收入的比例分别为3.44%、3.03%和3.18%。随着公司研发项目的推进以及新项目的启动,如果研发费用不能及时跟进,或是开发出的新品种不能符合市场需求,可能会给公司经营和发展带来一定风险。
(二)药品价格下降的风险
自从1996年8月原国家计委颁布《药品价格管理暂行办法》在药品价格管理上实行政府管制和市场调节两种手段以来,发改委共进行了多次药品价格调整,调整范围涉及化学药品、生物制品及中成药等。从历次调价所涉及的药品来看,多为用量较大的普药或价格较为昂贵的药品,对于拥有自主知识产权的专利药而言调价范围和调价幅度均较小,影响有限。但是随着医疗体制改革的深入,不排除国家继续扩大降价药品范围的可能性,公司也存在受国家药品限价政策调整而影响利润的风险。
另外,随着医药行业的发展和国家新医改方案的实施,医院药品采购招标方式的进一步推广和改革,虽然短期内由于发行人的主要产品均为国内独家销售品种,不存在不同厂商之间相互压价的情况,报告期内发行人的主要产品销售价格比较稳定,但如果国家继续出台医药产品的降价政策导致公司产品价格下降,且发行人未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇扩大销售规模,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力的下降。
(三)新建项目通过GMP认证风险
制药企业应当建立药品质量管理体系,该体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
发行人募集资金投资项目“新增中药提取生产线建设项目”、“中药制剂产品产能提升建设项目”建成后,需通过药品监管部门组织的GMP认证或备案,对公司质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品管理、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求。如果上述项目不能顺利通过GMP认证或备案,将会对发行人造成重大负面影响。
(四)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公司收款,但公司的应收账款余额依然较高。报告期内各期末公司应收账款净额分别为9,810.46万元、11,193.60万元和14,334.69万元,占同期期末总资产比例分别为20.97%、22.42%和26.08%。报告期内,公司采取了多项措施加强应收账款管理,包括加强对营销团队回款的考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司合作;商务运营中心、市场服务中心加强商务经理从销售、开票、回款整个流程全程监控等,以保证应收账款的安全性和回收的及时性,报告期内各期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备,但仍然存在发生坏账、坏账准备计提不足的风险。
(五)主要产品不能进入国家医保目录和基本药物目录的风险
2017年2月,国家人力资源和社会保障部发布了新版国家医保目录。公司主要产品宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、夏枯草口服液均进入该目录,其中苦参凝胶为首次进入国家医保目录。2013年3月,公司主导产品坤泰胶囊进入国家基本药物目录。
国家医保目录是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和国家强化医疗保险、医疗服务管理的政策依据和标准,由国家人力资源与社会保障部发布。国家基本药物目录是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,由国家卫生和计划生育委员会发布。国家基本药物目录中的治疗性药品一般均会纳入国家医保目录的甲类部分。随着城镇职工医保、城镇居民医保和新型农村合作医疗三项医保制度的建立,医保覆盖面越来越广,参保人数目前已超过13亿人。因此医药产品进入国家医保目录和基本药物目录对其销售量有相当的促进作用。
公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,而且从医保目录过往调整情况以及基本药物目录调整的方向来看,公司主要产品被剔除出目录的可能性较小。但在未来国家医保目录和基本药物目录的调整中,不排除公司主导产品不能进入目录的可能,从而对公司的生产经营产生不利影响。
(六)核心技术失密的风险
目前公司拥有包括宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、苦参凝胶在内的多种制剂及制备方法的发明专利共42项以及多项中药材提取、制备的非专利技术,以上核心技术是本公司通过自主研究开发或合作研究开发方式获得的,不能排除因个别技术人员违反职业操守而泄密或者被他人盗用的可能。一旦核心技术或生产工艺失密,将给公司生产经营和市场竞争力带来负面影响。
(七)医药体制改革风险
医药行业是我国重点发展和管理的行业之一,易受国家有关政策的影响。2009年1月,国务院颁布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》,标志着中国新一轮医药体制改革的正式启动。2009年11月,《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009~2011年)》正式公布,指出了医药管理体制和运行体制、医药保障体制、医药监管等方面存在的问题,要求国务院有关部门采取相应的改革措施。2016年3月发布的《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》也提出要全面深化医疗卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。以上改革措施虽然目前还未对本公司原材料采购、生产制造、药品销售等方面产生直接影响,但不排除随着这些医药行业政策法规的逐步实施,将对我国医药行业的发展产生深远的影响,也会对公司的生产经营产生直接的影响。
(八)资产规模及业务规模扩大可能引致的管理风险
随着募集资金投资项目的逐步实施,公司的总资产和净资产规模将大幅增加,业务规模也将进一步扩大。随着资产和业务规模的扩大,公司如何建立更加有效的经营管理体系,进一步完善内部控制体系,引进和培养技术人才、市场营销人才、管理人才将成为公司面临的重要问题。如果公司在高速发展过程中,不能妥善、有效地应对高速成长带来的管理风险,将对公司生产经营造成不利影响,制约公司的发展。
(九)募集资金投向风险
本次募集资金投资项目全部用于公司主营业务,其中“新增中药提取生产线建设项目”、“中药制剂产品产能提升建设项目”用于扩大公司产能。目前公司相关产品市场销售前景较好,本次募投项目正式投产后相关产品的总体产能将较大幅度提升,虽然公司对募投项目在进行了充分市场调查的基础上编制了可行性研究报告,但相关可行性分析是基于目前的国家产业政策、国际国内市场条件做出的,尽管公司在未来市场营销网络建设等方面制定了较为充分的保障措施,不排除在后期经营过程中,存在由于市场需求变化而导致产品销售增长不能达到预期的风险。
(十)税收优惠及政府补助风险
公司于2011年9月28日获得了贵州省科学技术厅、贵州省财政厅、贵州省国家税务局、贵州省地方税务局联合颁发的高新技术企业证书,公司2012-2014年享受15%的企业所得税优惠税率。2014年9月11日,公司通过了高新技术企业复审并取得新的高新技术企业证书,在其后的3年中将继续享受15%的所得税税率。但在上述税收优惠期满后,届时如果国家对高新技术企业税收优惠政策进行调整,或者公司不能继续享受高新技术企业税收优惠政策,且不能及时按照其他国家相关政策(如西部大开发政策)等的要求进行备案并获得新的税收优惠,公司将按25%的税率缴纳企业所得税,因此公司存在一定的税收优惠风险。
报告期内公司享受的民贸贴息政府补助政策、高新技术企业税收优惠政策和研发费用加计扣除政策、以及公司全资子公司治和药业免征企业所得税的税收优惠政策对公司净利润的影响较大。2014年至2016年各年度,政府补助及税收优惠为776.46万元、1,341.80万元和1,301.13万元,占当期净利润的比例分别为23.44%、31.94%和22.80%。公司存在一定的政府补助风险。
(十一)环保风险
本公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准,使本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着本次募集资金投资项目的实施,也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。
(十二)原材料价格波动风险
中药材是公司生产的主要原材料,其市场价格波动较为剧烈,进而导致公司产品销售成本出现波动。同时,由于公司产品销售价格取决于公司在各省(或多省联合)的医药采购中标价格,各省份药品招标周期不一致,一般在2-3年招标一次。在新一轮招标前,中药材价格的波动无法传导至终端销售价格,药材价格波动的风险不能够及时有效转嫁。因此,剧烈的药材价格波动可能对发行人的盈利能力等带来不利影响。
(十三)即期回报摊薄风险
公司本次股票发行完成后,公司净资产将大幅度的增加,而募集资金投资项目还有一定的建设期,其对公司经营业绩的贡献具有一定的滞后性,如果公司业务暂未获得相应幅度的增长,本次发行完成当年公司的即期回报(每股收益、加权平均净资产收益率等财务指标)存在被摊薄的风险。
>>展开网上路演日 | 2017年05月05日 |
申购日 | 2017年05月08日 |
网上摇号日 | 2017年05月09日 |
缴款日 | 2017年05月10日 |
联系人 | 袁列萍 |
电话 | 0851-86298502 |
传真 | 0851-86298502 |
联系人 | 高立金、梁炜 |
电话 | 010-59026760 |
传真 | 010-59026603 |
序号 | 项目名称 | 投资总额 | 募集资金 投入金额 |
1 | 新增中药提取生产线建设项目 | 7,337 | 7,337 |
2 | 中药制剂产品产能提升建设项目 | 9,958 | 9,958 |
3 | 研发中心建设项目 | 2,700 | 2,700 |
4 | 市场营销网络建设项目 | 3,000 | 3,000 |
5 | 补充流动资金及偿还银行贷款 | 10,000 | 5,974.23 |
合计 | 32,995 | 28,969.23 |
公司全称 | 贵阳新天药业股份有限公司 |
英文名称 | Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd. |
注册资本 | 5,166万元 |
成立日期 | 2001年12月30日 |
住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号 |
行业种类 | 医药制造业 |
法定代表人 | 董大伦 |
邮政编码 | 550018 |
电话 | 0851-86298482 |
传真 | 0851-86298482 |
互联网网址 | www.gyxtyy.com |
信息披露和投资关系的部门负责人 | 董事会秘书 袁列萍 |
董秘邮箱 | yuanlieping@sina.com |
信息披露和投资者关系负责人电话号码 | 0851-86298482 |
(一)最近三年合并资产负债表主要数据
项目 | 2016.12.31 | 2015.12.31 | 2014.12.31 |
流动资产 | 28,238.19 | 23,409.88 | 24,530.40 |
非流动资产 | 26,715.63 | 26,526.14 | 22,245.54 |
资产总计 | 54,953.82 | 49,936.02 | 46,775.94 |
流动负债 | 23,217.63 | 19,102.92 | 18,714.22 |
非流动负债 | 3,815.54 | 8,201.83 | 9,011.58 |
负债合计 | 27,033.17 | 27,304.75 | 27,725.80 |
归属于母公司股东权益合计 | 27,920.65 | 22,631.27 | 19,050.14 |
股东权益合计 | 27,920.65 | 22,631.27 | 19,050.14 |
(二)最近三年合并利润表主要数据
项目 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
营业收入 | 63,318.62 | 52,191.06 | 45,412.55 |
营业利润 | 6,161.78 | 4,308.33 | 3,441.10 |
利润总额 | 6,411.53 | 4,769.75 | 3,709.15 |
净利润 | 5,706.95 | 4,201.05 | 3,312.40 |
归属于母公司所有者的净利润 | 5,706.95 | 4,201.05 | 3,312.40 |
(三)最近三年合并现金流量表主要数据
项目 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
经营活动产生的现金流量净额 | 6,134.38 | 4,073.12 | 3,730.42 |
投资活动产生的现金流量净额 | -1,377.07 | -3,067.30 | -3,820.94 |
筹资活动产生的现金流量净额 | -2,796.91 | -3,829.84 | 4,925.59 |
现金及现金等价物净增加额 | 1,960.40 | -2,824.02 | 4,835.06 |
现金及现金等价物余额 | 6,250.16 | 4,289.76 | 7,113.78 |
(四)近三年主要财务指标
项目 | 2016.12.31 | 2015.12.31 | 2014.12.31 |
流动比率(倍) | 1.22 | 1.23 | 1.31 |
速动比率(倍) | 1.03 | 1.00 | 1.13 |
母公司资产负债率 | 50.97% | 53.77% | 57.41% |
归属于发行人股东的每股净资产(元) | 5.40 | 4.38 | 3.69 |
项目 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
应收账款周转率(次) | 4.81 | 4.81 | 4.71 |
存货周转率(次) | 2.65 | 2.21 | 2.27 |
息税折旧摊销前利润(万元) | 8,715.30 | 6,538.41 | 5,297.06 |
归属发行人股东的净利润(万元) | 5,706.95 | 4,201.05 | 3,312.40 |
归属于发行人股东扣除非经营性损益后的净利润(万元) | 5,514.96 | 4,066.18 | 3,208.62 |
利息保障倍数(倍) | 7.02 | 4.14 | 3.44 |
每股经营活动现金流量净额(元) | 1.19 | 0.79 | 0.72 |
每股净现金流量(元) | 0.38 | -0.55 | 0.94 |
无形资产(土地使用权除外)占净资产的比例 | 0.23% | 0.17% | 0.41% |