深圳华大基因股份有限公司具有技术优势、资质优势、基因检测实验室规模和布局优势、人力资源优势、临床研究优势、基因组数据库优势和全球布局优势。
一、技术优势
华大基因具有先进的技术平台,是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。华大基因凭借先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源,搭建了世界先进的多技术平台,可实现从中心法则到结构与功能的贯穿研究,构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台(包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学研究、代谢组研究)等技术体系及资源库,以强大的平台实力为大众提供服务。
二、资质优势
华大基因具有全面的监管部门认证优势。华大基因格外注重检测质量,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针。2014年6月,华大基因BGISEQ-100、BGISEQ-1000基因测序仪器及配套试剂为第一个获得CFDA医疗器械注册的基因检测设备。2014年12月起,华大基因陆续获得了首批遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗的高通量基因测序技术临床试点单位资质。2016年10月及2017年1月,华大基因BGISEQ-500基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂获得了CFDA医疗器械注册。
华大基因通过了质量(ISO 9001)、环境(ISO 14001)、职业健康安全(OHSAS 18001)和信息安全(ISO 27001)四个管理体系认证,和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证以及ISO 17025检测实验室认可、ISO 15189医学实验室认可,CAP美国病理学家协会认可等多项专业实验室认证认可。此外华大基因的实验室信息管理系统还通过了按照美国FDA 21 CFR PART 11法规进行的第三方验证。
三、基因检测实验室规模和布局优势
华大基因具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验。华大基因将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV基因检测、肿瘤基因检测及遗传病基因检测为典型实例,已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并获得广泛认可。
目前,华大基因已经与全国上千家医疗机构开展合作,其拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能力,完全具备筹备大型基因组学实验平台能力,有能力建设基因组临床应用转化平台,可提供基因组学高通量测序、生物学数据分析及报告解读能力的系统解决方案。
四、人力资源优势
华大基因具有强大的技术专家团队,包括研发团队、生产技术团队和遗传咨询团队。华大基因一直注重人才团队的培养,在科学研究和产业发展的过程中,通过实战凝聚、锻炼、考验并培养了新一批年轻的优秀骨干。通过以项目带人才的方式,华大基因研发团队中每一个成员都能充分发挥自己的主观能动性,具备独立思考和解决问题的能力,从而不断取得科研成果。华大基因的核心研发部门,聚集了众多在基因组学研究和生物信息开发领域具有多年研究经验的多学科交叉人才,员工专业背景包括生物学、医学、数学、物理、计算机和信息学等多个领域。
五、临床研究优势
华大基因积累了丰富的临床研究案例。临床检测、疾病防治及生物制药的针对性和准确性需要大样本量数据的支撑,以便验证技术的可靠性,确定最佳策略,同时充分考虑种群的差异。华大基因依托自身强大的科研和技术实力,开展涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务,为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至2016年末,华大基因已经完成数百万样本的检测,覆盖四千多种疾病,检出上万例阳性病例。大型科研项目样本的积累,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验是保障华大基因能够提供优质服务的基础。
六、基因组数据库优势
华大基因具有丰富的基因组数据库。测序技术的发展使得基因测序变得简单易行,很多实验室都能实现,然而检测结果的解读却非常困难,因为这依赖于大量人群数据基础上的数据库。华大基因自成立初就开始部署计算机资源,同时对信息领域人才的引进一直非常重视。华大基因在科研和产业化过程中不断积累数据,形成了庞大的数据库,数据积累使得华大基因具有更精准的分析能力和更强的检出能力,形成了华大基因的核心竞争力。
七、全球布局优势
华大基因总部位于中国深圳,在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,并有多个业务中心和代表处,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区,在全球拥有数千家合作单位及数千位合作伙伴。
>>展开一、市场竞争加剧的风险
公司所处的基因组学应用行业属于发展最快的高科技行业之一,随着第二代测序技术的快速发展,市场环境逐渐成熟,国家政策逐步放开,市场上已涌现出一大批面向基础研究的基因测序服务提供商和面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,基因测序行业,特别是国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈。
在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致公司竞争力减弱,对公司未来业绩产生不利影响。
二、行业监管政策变化的风险
华大基因提供基因检测、诊断服务,其服务产品涉及特定医疗器械的生产和使用,须接受各级卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理局的管理监督。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。
这些政策有利于该行业的有序规范和健康成长,同时也要求公司在生产、经营、使用医疗器械产品和提供临床检测服务的过程中严格遵守国家相关法律法规,密切关注监管机构政策的变化,主要包括监督检查、生产经营和执业许可等方面。
公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。
三、因技术和工艺固有局限导致的产品质量事故风险
公司在为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务时,主要通过基因测序方式对生物样本进行检测,并对测序结果进行分析和解读,为诊断和研究提供有价值的数据和依据。
尽管华大基因拥有上百台世界先进的测序仪、质谱仪和大型计算机组成的高通量测序平台和生物信息分析平台,并建立了完善的质量控制体系,但是由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一定局限性,难以达到100%的准确度。虽然公司已与保险公司签订合作协议书,并出资为无创产前基因检测的受检者进行投保,最大限度地降低了相关产品质量事故给公司造成的风险,如果公司因生产工艺的技术限制导致在诊断或研究服务中提供了错误的结果,给诊断或研究服务的使用人带来较为严重的后果,公司或将面临承担赔偿责任的风险。
四、产品质量控制风险
公司利用基因检测和数据分析,服务于临床诊断、生命科学及医学研究,对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。
华大基因已建立起完整的质量控制流程,包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设备的定期校验、生产关键节点的质控、数据的质控等,通过对生产环节的严格控制,确保产出结果的准确,并取得了ISO 9001认证、ISO 14001认证、ISO 27001认证、ISO 17025认可、OHSAS 18001认证、ISO 15189认可、CAP美国病理学家协会认可等一系列认证认可。
随着华大基因在全球范围内的业务规模持续扩大,如果不能对生产交付环节进行有效管控,或因为关键质量控制岗位人员流失,出现质量问题,将影响公司的品牌形象,削弱公司的市场竞争力。
五、新产品研发失败风险
公司为巩固和提升核心竞争能力,一直重视研究开发新的服务种类,最近三年的研发费支出分别为13,063.61万元、10,176.42万元和17,672.41万元。
公司在遗传性耳聋、孕前遗传病、无创产前检测、肿瘤等多个诊断服务领域,以及基础科研领域进行大量研发。由于基因组学应用行业具有技术水平高,发展变化快的特点,在研发过程中,研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后,无法研发出具有商业价值,符合市场需求的产品,将给公司的盈利能力带来不利影响。
六、核心技术泄密与核心技术人员流失风险
公司在医学临床应用相关技术及服务、基础科研服务相关技术和产品中拥有多项核心技术,这些技术来源于公司多年的原始创新和引进消化吸收再创新,是公司持续盈利能力的保障,也是公司市场竞争力的重要体现。
虽然公司建立了完善的管理制度,良好的激励机制,具有稳定的技术人员团队,但如果公司核心技术泄密或核心技术人员大量流失,将给公司的竞争力带来不利影响。
七、知识产权纠纷风险
公司在国内、美洲、欧洲和香港等地长期开展业务,一直以来非常重视遵守所在国家和地区的关于知识产权方面法律法规,积极申请并取得了生产经营中所需的商标、专利和计算机软件著作权,并避免因不当使用第三方的商标、专利、计算机软件著作权而造成侵犯第三方知识产权。截至2016年12月31日,公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计173项、
商标319项、计算机软件著作权331项。
由于公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高技术行业,具有技术复杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个国家、地区及企业之间竞争激烈,不同国家、地区之间的监管存在一定差异。如果公司在运用相关技术进行生产经营时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先知识产权,或其他公司未经授权而擅自使用或侵犯华大基因的知识产权,上述行为的发生将可能会产生知识产权侵权的纠纷。
八、境外经营风险
公司在香港、欧洲、日本、新加坡和美国有3家全资子公司和8家控股子公司,最近三年来自于中国大陆以外的主营业务收入占当期主营业务收入的比例分别为41.10%、31.43%和
23.48%。
在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但如果业务所在国家和地区的法律法规或者产业政策发生变化,将可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。
九、主要原材料价格波动风险
公司最近三年直接材料费用占主营业务成本的比例分别为50.47%、54.13%和51.93%,其中主要物料支出为测序试剂。
目前华大基因已与主要测序设备供应商Illumina, Inc. 和Life Technologies (Thermo Fisher Scientific Inc.的下属公司)形成长期合作关系。华大基因于2014年12月至2015年1月间向控股股东收购了临床应用服务所需测序仪及配套试剂生产资产,具备了一定的测序试剂的生产能力,降低了对外部原材料供应商的依赖程度。
由于包括测序试剂在内的原材料占公司主营业务成本比重较高,如果主要原材料成本大幅上涨,将给公司盈利能力带来不利影响。
十、租赁瑕疵物业的风险
截至2016年12月31日,公司及其全资、控股子公司有共计26处、总建筑面积为36,361.88㎡的租赁房屋的出租方未能提供房屋产权证书,占公司租赁房屋总面积的62.38%。
若在租赁合同的有效期内,由于出租房产的产权瑕疵而导致出租方无法继续出租房产,公司及相关下属子公司的生产经营场地将面临被动搬迁的风险,虽然公司实际控制人汪建出具了关于租赁房产瑕疵的承诺,保证华大基因不因该等租赁合同可能存在的瑕疵而遭受任何损失或潜在损失,但仍可能会对公司正常生产经营造成一定影响。
十一、实际控制人控制的风险
本次发行前,汪建通过华大控股及华大三生园间接控制公司42.42%的股份,为公司实际控制人,本次发行将不影响汪建的实际控制人地位。虽然公司建立了“三会”议事规则、关联交易管理制度、独立董事制度等旨在保护中小投资者权益的各项制度,但若汪建通过所控制的股份,而行使表决权对公司的经营决策实施控制,可能会作出损害公司中小股东利益的经营决策。
十二、无形资产(专利)减值风险
截至2016年12月31日,公司无形资产账面价值为17,166.57万元,主要为2013年12月公司从华大研究院和华大控股处购买的20项专利权和专利申请权,账面原值为20,735.00万元。
上述20项专利权和专利申请权应用于公司的生育健康类服务,对于公司该业务的开展发挥了重要作用。如果生育健康领域的基因组学检测技术发生重大变革,造成上述专利权和专利申请权给公司带来收入和利润的能力大幅下降,上述专利权和专利申请权的价值将大幅下降,产生资产减值损失,减少公司利润。
十三、应收账款无法回收的风险
随着公司业务规模的快速扩大,公司应收账款规模相应增长。报告期内各期末公司应收账款账面价值分别为32,890.13万元、48,509.63万元和61,228.63万元,2014年末、2015年末和
2016年末分别较上期末同比增长46.08%、47.49%和26.22%。报告期内各期末应收账款账面价值占当期营业收入的比例分别为29.06%和36.79%和35.77%。
虽然公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所和知名制药公司等,发生坏账的风险较小,但是随着销售规模的进一步扩张,应收账款可能继续增长,若不能继续保持对应收账款的有效管理,公司存在发生坏账的风险,如果应收账款快速增长导致流动资金紧张,也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
十四、业绩下滑风险
随着基因组学应用行业不断实现技术突破,市场需求不断增长,行业发展势头良好,但是也面临着行业监管不确定,高端技术人才缺乏等不利因素。
最近三年公司的毛利率受各种因素影响,呈现一定程度的波动性,分别为45.92%、55.55%和58.44%。
虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位,但是如果出现国家监管政策发生巨大不利变化、市场恶性竞争加剧、竞争对手恶意攻击等不利情形,毛利率水平可能大幅下滑,可能导致公司在证券发行上市当年,出现营业利润下滑的情形。
十五、所得税税收优惠政策变化风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》的规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。根据各地方税务部门的所得税优惠批准文件,报告期内公司及下属子公司武汉医检、深圳临检、北京吉比爱、北京六合、华大科技、天津华大、天津医检、武汉生物科技,享受了一定程度的优惠政策,最近三年公司及下属子公司所享受的所得税税收优惠金额分别为534.45万元、2,861.26万元和3,450.45万元。
上述税收优惠占公司各期利润总额的比例分别为7.13%、8.83%和8.42%。虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性,预计未来调整的可能性较小,若国家调整上述所得税税收政策,或公司及其子公司未能持续被认定为符合税收优惠条件,都将对公司未来经营成果造成一定不利影响。
十六、政府补助政策发生变化的风险
最近三年公司及下属子公司计入当期损益的政府补助金额分别为1,759.27万元、2,098.16万元和3,441.25万元,占各期利润总额的比例为23.49%、6.47%和8.40%。如果未来各级政府补贴政策发生变化,导致公司不能继续享受财政补助,将会在一定程度上影响公司的盈利水平。
十七、净资产收益率下降的风险
最近三年公司的加权平均净资产收益率分别为3.32%、9.20%和10.38%。本次公开发行新增募集资金为4.84亿元,占公司截至2016年12月31日净资产的比例达到14.01%。
募集资金投资项目实施完毕后,固定资产将增加41,191.57万元,募投项目实施前五年每年平均新增折旧3,942.78万元,较现有固定资产的年折旧规模均有较大幅度的增长。募集资金投资项目效益的产生需要经历项目建设、竣工验收、效益逐步释放等过程,并且项目预期产生的效益存在一定的不确定性。
公司本次发行完成后,净资产规模将比发行前大幅增加,公司盈利水平能否保持与净资产同步增长具有不确定性,因此净资产大幅增加可能会导致净资产收益率较以前年度有所下降。
十八、公司因收入季节性因素导致的经营业绩波动风险
公司的主营业务收入具有一定的季节性,由于主要客户为科研院校、研究所、医院,客户通常采用预算管理制度和集中采购制度,一般上半年主要进行预算审批,下半年进行采购和实施,公司的收入呈现一定季节性特点。公司下半年收入占比一般高于上半年。2014年至2016年,公司下半年主营业务收入所占全年比重分别为59.70%、57.04%和55.29%。
由于公司收入具有季节性特点,影响公司经营业绩的稳定性,不排除半年度经营业绩下滑或者亏损的情况。
十九、汇率波动风险
公司的主要收入来源于国内。在着重发展国内业务的同时,公司在亚太、欧非和南北美的业务也呈现良好的发展态势。报告期内公司境外主营业务收入占主营业务收入的比例分别为
41.10%、31.43%和23.48%,公司主要受港币、美元和欧元汇率波动影响,最近三年的汇兑损失分别为397.26万元、-217.24万元和-1,330.09万元。
尽管公司采取多种方式规避上述汇率波动影响,但公司仍将面临着一定的汇率波动风险。
二十、募集资金投资项目实施风险
本次募集资金将投资于医学检验解决方案平台升级项目、基因组学研究中心建设项目和信息系统升级建设项目。
虽然公司在确定投资项目之前已对项目可行性进行了审慎论证,并制定了详细的市场拓展计划,在人员、技术、营销、管理等方面已做好了充分准备,但是本次募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期,在项目实施过程中和项目实际建成后,如果市场环境、技术、相关政策等方面出现重大不利变化,公司销售渠道、营销网络无法形成有力的支撑,从而导致市场拓展发生较大困难,公司将存在生产能力扩大和研发能力提升后市场规模增长缓慢、市场拓展不足的风险,影响公司盈利能力。
二十一、诉讼赔偿风险
2015年12月28日,公司子公司香港医学收到香港特别行政区高等法院原讼法庭2015年第3089号传讯令状,雅士能基因科技有限公司和香港中文大学向香港特别行政区高等法院原讼法庭申请对香港医学作为第二被告发布禁制令,要求香港医学作为第二被告赔偿原告因此所受到的损失或被告方因其不当行为所获得的利润,并赔偿相关利息及承担原告方的相关讼费,以及其他法庭认为合适的救济。
2017年3月29日,公司子公司香港医学收到与前述香港高等法院2015年第3089号案件相同的原告新提起的2017年第766号专利诉讼。该案中香港中文大学和雅士能基因科技有限公司以2016年8月26日获得授权的一项基于欧盟专利(编号:EP2514842B1)的香港NIPT专利被侵权为由,请求香港华大及公司子公司香港医学立即停止生产销售并赔偿损失。该案件的原告和被告、事由与上述2015年第3089号案件相同,案情及请求等与上述2015年第3089号案件类似。
上述两案件的原告、被告已于2017年6月9日签署了《和解协议》,自愿就两案件所涉相关争议纠纷进行和解;原被告已于2017年6月13日向香港高等法院正式提交了撤诉申请材料,法院已批准了原被告双方的撤诉申请,两案件均已成功撤诉。根据《和解协议》,发行人2017年支付原告方的费用低于发行人2016年利润总额的3%,2018年-2021年预计每年支付原告方的费用低于发行人2016年利润总额的1%。
截至招股意向书签署日,发行人已支付完毕2017年应支付费用。
>>展开询价推介日 | 2017年06月29日-2017年06月30日 |
网上路演日 | 2017年07月04日 |
申购日 | 2017年07月05日 |
网上摇号日 | 2017年07月06日 |
缴款日 | 2017年07月07日 |
联系人 | 徐茜 |
电话 | 0755-36307065 |
传真 | 0755-36307035 |
联系人 | 焦延延 |
电话 | 0755-23835888 |
传真 | 0755-23835201 |
单位:万元
序号 | 募集资金投向 | 募集资金投资 (万元) |
一 | 医学检验解决方案平台升级项目 | 21,648.48 |
1 | 深圳医学检验解决方案平台升级项目 | 8,230.84 |
2 | 天津医学检验解决方案平台升级项目 | 6,299.94 |
3 | 武汉医学检验解决方案平台升级项目 | 7,117.70 |
二 | 基因组学研究中心建设项目 | 10,741.35 |
三 | 信息系统建设项目 | 15,996.30 |
总计 | 48,386.13 |
公司全称: | 深圳华大基因股份有限公司 |
英文名称: | BGI Genomics Co., Ltd |
联系地址: | 深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层 |
邮政编码: | 518083 |
注册资本: | 36,000万元 |
公司简称: | 华大基因 |
行业种类: | 科学研究和技术服务业 |
法定代表人: | 尹烨 |
公司董秘: | 徐茜 |
公司电话: | 0755-36307065 |
公司传真: | 0755-36307035 |
董秘邮箱: | ir@bgi.com |
公司网址: | http://www.bgi.com |
保荐机构 (主承销商) |
中信证券股份有限公司 |
项目 | 2016-12-31 | 2015-12-31 | 2014-12-31 |
资产总额 | 423,009.42 | 391,085.68? | 204,890.81 |
负债总额 | 77,752.14 | 74,136.96? | 58,340.23 |
归属于母公司所有者的权益 | 335,976.20 | 309,501.78 | 118,594.65 |
所有者权益合计 | 345,257.28 | 316,948.73 | 146,550.58 |
2016年度 | 2015年度 | 2014年度 | |
营业收入 | 171,149.83 | 131,870.36 | 113,198.18 |
营业利润 | 38,234.30 | 30,390.78 | 5,355.99 |
利润总额 | 40,968.75 | 32,418.97 | 7,490.95 |
净利润 | 35,001.75 | 27,205.52 | 5,852.98 |
归属于母公司的净利润 | 33,269.09 | 26,209.99 | 2,812.07 |
扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润 | 23,735.71 | 18,479.79 | 2,415.56 |
项目 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
经营活动产生的现金流量净额 | 23,407.36 | 32,868.28 | -816.44 |
投资活动产生的现金流量净额 | 7,810.40 | -196,934.71 | -53,539.27 |
筹资活动产生的现金流量净额 | -9,327.17 | 165,078.95 | 73,617.04 |
现金及现金等价物净增加额 | 23,203.85 | 816.26 | 19,265.66 |
主要财务指标 | 2016年度/ 2016-12-31 | 2015年度/ 2015-12-31 | 2014年度/ 2014-12-31 |
资产负债率(合并) |
18.38% | 18.96% | 28.47% |
流动比率(合并) |
4.38 | 4.43 | 2.29 |
速动比率(合并) |
1.92 | 1.53 | 2.10 |
应收账款周转率(合并) |
2.81 | 3.04 | 3.97 |
存货周转率(合并) |
7.69 | 5.91 | 7.93 |
息税折旧摊销前利润(万元) |
52,171.22 | 43,107.56?? | 17,908.96 |
利息保障倍数 |
3,105.89 | 421.84?? | 252.24 |
每股经营活动产生的现金流量(元) |
0.65 | 0.91?? | -0.10 |
每股净现金流量(元) |
0.64 | 0.02 | 2.24 |
归属于公司普通股东的每股净资产(元) |
9.33 | 8.60 | 13.81 |
无形资产(扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权)占净资产的比例 |
5.11% | 6.11% | 17.14% |