四、技术风险

（一）新产品开发风险

　　公司一贯重视技术创新和产品研发，未来几年将以生物创新药研发为主，积极开发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

　　（二）核心技术人员流失风险

　　核心技术人员的技术水平和研发能力是公司长期保持技术优势的基础，随着生物医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持行业技术优势和未来发展潜力。若核心技术人员流失，将给公司生产经营和新产品研发带来较大负面影响。

　　（三）核心技术泄密的风险

　　公司建立了严格的技术保密制度，与主要技术、研发人员均签订了技术保密协议。自公司成立以来，尚未出现核心技术和工艺泄密事件；核心技术——含有病毒灭活工艺的鼠神经生长因子生产工艺以及利用大肠杆菌表达系统制备重组人神经生长因子的方法，已获国家发明专利保护。
　　发行人主要核心技术为注射用鼠神经生长因子生产工艺技术及相关专利。主导产品金路捷生产过程中，公司采用了用有机溶剂病毒灭活法制备鼠神经生长因子专利技术和注射用鼠神经生长因子生产工艺非专利技术。用有机溶剂病毒灭活法制备鼠神经生长因子的工艺是发行人的发明专利，专利权期限自2005年09月05日起20年，在保护期内，发行人的专利受国家法律法规保护。注射用鼠神经生长因子生产工艺非专利技术是发行人引进消化吸收取得的，发行人已建立了技术保密制度。倘若公司核心技术人员离职或泄露核心技术，将对公司的生产经营带来一定的负面影响。

五、管理风险

（一）业务规模扩大带来的管理风险

　　在公司经营规模不断扩展和持续规范商业环境的情况下，对公司的管理与协调能力，以及公司在资源整合、技术开发、财务管理、市场开拓、管理体制、激励考核等方面的能力提出了更高的要求。若公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整、完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。
　　本次发行成功后，本公司资产规模将会大幅增加，业务规模迅速扩大，这对公司经营管理能力提出了更高的要求。公司面临能否建立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队，以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。

　　（二）实际控制人控制的风险

　　截至本招股说明书签署日，发行人的实际控制人为陈亚、吴洪新、陈宗敏。陈亚、吴洪新和陈宗敏三人为一致行动人。陈亚、吴洪新、陈宗敏作为一致行动人，可以控制公司5,580万股股份，占公司总股本的71.98%。虽然公司已依据《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等法律法规和规范性文件的要求，建立了比较完善的法人治理结构，且建立了包括关联交易制度、独立董事制度等在内的各项制度，但仍存在实际控制人陈亚、吴洪新、陈宗敏三人利用实际控制人地位，通过行使表决权、或运用其他直接或间接方式对公司的经营、重要人事任免等进行控制，可能给公司的生产经营及其他股东的利益带来损失，存在实际控制人控制的风险。

六、财务风险

（一）公司经营业绩不能持续快速增长的风险
　　报告期内，公司主导产品金路捷随着市场营销渠道拓展、产品竞争力逐步显现，公司经营业绩保持较快增长2014年、2015年和2016年，公司实现营业收入分别为54,879.11万元、67,940.66万元和77,097.41万元，2015年和2016年营业收入呈稳步增长趋势；但如市场发生不可预知变化，公司仍将面临未来经营业绩不能持续快速增长的风险。

　　（二）高毛利率能否持续的风险

　　2014年、2015年和2016年，公司主营业务毛利率分别为95.35%、95.34%和95.56%，毛利率保持较高水平。但若未来市场竞争加剧或国家政策调整等因素出现时，公司未能在市场开拓能力、技术创新以及产品转型中保持相对竞争优势，公司毛利率存在下滑的风险。此外，本次募投项目的逐步投产也将会对公司未来的综合毛利率产生一定的影响。

　　（三）应收账款余额较高及发生坏账的风险

　　2014年末、2015年末和2016年末，公司应收账款账面价值分别为19,448.07万元、17,409.93万元和21,769.60万元，占期末流动资产的比例分别为27.24%、22.77%和24.29%，占当期营业收入的比重分别为35.44%、25.63%和28.24%。公司存在应收账款金额较高及发生坏账的风险。

　　（四）税收优惠政策发生变化的风险

　　报告期内，海特生物享受高新技术企业税收优惠，适用企业所得税税率为15%；从2014年7月1日起，公司作为增值税一般纳税人销售自产的生物制品增值税征收率为3%。但若国家未来相关税收政策发生变化或公司自身条件变化，导致公司无法享受上述税收优惠政策，将会对公司未来经营业绩带来不利影响。

七、募集资金投资项目相关的风险

（一）募集资金投资项目不能顺利投产的风险

　　本次募集资金投资之一为“生物工程药物综合制剂基地升级项目”。公司拟通过建设“生物工程药物综合制剂基地升级项目”，在原车间东面空地上，新建生物工程药物综合制剂车间并在车间内配套建设质检中心、仓储物流中心，以形成生物工程药物综合制剂基地，以扩大金路捷产品生产规模以维持市场份额，提升产品质量检验和仓储物流效率，同时为其他生物新药的生产预留生产空间。 若“生物工程药物综合制剂基地升级项目”因内外部等因素影响，不能顺利投产，则会对公司的生产经营产生不利影响。

　　（二）募集资金投资项目投产后新增产能不能及时消化的风险

　　本次募集资金投资项目之一“生物工程药物综合制剂基地升级项目”项目投产后，公司将新增鼠神经生长因子产品金路捷年产能700万支。尽管公司在鼠神经生长因子行业领域具有丰富的产品营销经验，公司在新拓展客户过程中仍面临一定的不确定性因素，从而可能导致募集资金投资项目投产后新增产能不能及时消化的风险。

　　（三）募集资金投资项目新增固定资产折旧影响公司经营业绩的风险

　　根据募集资金投资计划，本次募集资金投资项目完成后，公司固定资产折旧费用有所增加，由于建设进度、设备调试、市场开发等因素，募集资金投资项目建成后稳定生产需要一定的过程。因此本次募集资金投资项目投产后新增固定资产折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，公司将面临固定资产折旧影响公司盈利能力的风险。

八、投资参股公司北京沙东的投资风险和对其贷款风险

为了拓展公司未来发展前景，降低对核心产品单一依赖，公司采取投资相关生物医药企业的方式，增强公司竞争力。2014年12月8日，本公司与北京沙东原股东签订了《股权收购协议书》，约定本公司分次收购北京沙东的股权。根据上述协议，公司向北京沙东提供不超过人民币6,000万元的资金支持，用于北京沙东CPT新药研发项目及运营，截至2016年12月31日，公司持有沙东的长期股权投资账面余额为4,871万元，向北京沙东提供委托贷款余额为3,800万元。
　　鉴于北京沙东CPT新药III期临床研究仍然面临着研发失败的重大风险，在CPT新药项目产业化之前预期没有经营现金流入，且其已经超额亏损，因此公司对北京沙东投资款项面临重大的减值风险，对北京沙东具有投资性质的资金支持存在重大的收回风险，发行人对上述资产依据谨慎性原则全额计提减值准备，各报告期计提的资产减值准备金额分别为2014年800万元、2015年7,450万元、2016年421万元，相应减少发行人2014年营业利润800万元、2015年营业利润7,450万元和2016年营业利润421万元。
　　假如北京沙东CPT新药项目研发失败，因发行人已对上述资产全额计提资产减值准备，相应减少了当期利润，因此不会影响发行人现有主营业务，也不会对发行人现有主营业务未来的经营成果造成影响。此外，发行人向北京沙东未确认的资金支持承诺为2,200.00万元，未来若发生上述资金支持，发行人亦将全额计提资产减值准备，确认相应的资产减值损失，影响发行人当期利润。

九、药品价格改革对发行人产品定价、生产经营的风险提示

药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品，其价格受国家政策影响较大。根据国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。对于医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；对于专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
　　公司产品均不属于麻醉药品和第一类精神药品，因此自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。随着医疗体制改革的深入开展，尤其是取消药品政府定价，有可能改变现有行业的竞争格局，公司产品可能面临价格下降风险，进而影响公司的收入及利润。

十、本次公开发行股票摊薄即期回报的风险提示

本次发行完成后，随着募集资金的到位，公司总股本将有所增加，由于募集资金投资项目的实施需要一定时间，在项目全部建成后才能逐步达到预期的收益水平，因此公司营业收入及净利润较难立即实现同步增长，故公司短期内存在每股收益被摊薄的风险。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。
　　同时，公司在分析本次发行对即期回报的摊薄影响过程中，为应对即期回报被摊薄风险而制定的填补回报具体措施不等于对公司未来利润做出保证，投资者不应据此进行投资决策，投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。提请广大投资者注意。