赛隆药业首次公开发行股票并在中小板上市网上路演

活动介绍

本活动于2017年08月29日(星期二)14:00-17:00在全景•路演天下举行,欢迎广大投资者踊跃参与!

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公司介绍

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        珠海赛隆药业股份有限公司(简称“赛隆药业”)成立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的高科技企业,目前产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域。
        砥砺前行十五载,公司成立伊始,即确立了:“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,着力于与国际接轨的药品研发,先后成功开发了单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及注射液、注射用脑蛋白水解物等心脑血管药品。目前,赛隆药业拥有赛隆药业(长沙)医药研发中心、湖南赛隆药业有限公司、湖南赛隆药业(长沙)有限公司等科研、生产、销售的全资子公司。
       多年来,公司以向社会提供“安全、高效”的药品为己任,紧紧把握行业发展脉搏,注重科技创新和新药研发。研发中心拥有硬件设施一流的赛隆大厦,配置了一批美国FDA推荐的、国际药品研发机构认同的大型精密仪器,汇聚了一批以博士为学术带头,硕士为科研主体的学识丰富,敢于拼搏,善于思考的科技人员,逐步建成了“手性药物”、“缓控释药物”、“生化药物”等科研平台。陆续取得了“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”等8件药品批文、4项药品发明专利,和“左旋泮托拉唑钠”等两项临床批文以及十余件补充研究批件,在心脑血管、神经系统、新型抗生素、消化系统等药品研发领域确立了特色和优势。
       赛隆药业深知药品是治病救人的特殊商品,每支药品的优秀品质是公司永恒的追求,全过程实时生产环境洁净度监控、全过程中间产品的多点内毒素监控,无不体现精益求精的大国工匠情怀。目前,公司已经建成了设施先进的现代化冻干粉针、小容量注射剂、生化原料药、化学合成原料药生产线,拥有全套的现代化生产检验设备,连续多次高标准通过全部生产线的GMP认证,连续获得湖南省高新技术企业认定,产品畅销30个省、市和自治区。
       展望未来,公司将继续秉持“以科技领先,成就健康事业”的宗旨,践行“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化,将卓越的科研成就、高效优质的健康产品奉献给人类的健康事业。

嘉宾介绍

投资要点

1、研发优势

自公司成立以来,始终坚持以科技创新为立司之本,视产品研发和技术创新为公司发展的核心,坚持自主研发,实施专业化发展战略,将科技领先作为公司的核心竞争力。在成立初期,药品研发作为公司主要业务之一,先后研发了注射用脑蛋白水解物、GM1原料药及注射液等多项具有广阔市场前景的医药产品和技术。

作为一家特色化创新型医药企业,公司秉承“以科技创新为先导,成就健康事业”的经营理念,着眼于技术进步,不断超越,技术领先,持续增加研发投入,申报更多疗效确切、市场广阔的品种,建立品种优势。

持续创新、不断开发新品种是公司快速发展的核心动力和源泉。截至目前,公司已获得多个品种的生产批件,其中包括拥有自主知识产权(专利号:ZL201210354967.0)且制备技术领先的高纯度单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制法。3.1类新药左旋泮托拉唑钠已获得临床批件,目前正在开展临床试验。通过应用上述已能成熟应用于研发实践当中的医药技术,公司已有十余个在研药品已申报CFDA(以受理号计),目前正在进行技术审评;并有包括控释注射剂等制剂新技术品种在内的多个在研品种。

2、技术优势

公司研发部门建立了生物提取、手性药物、质子泵抑制剂冻干粉针、长效注射剂四个研发技术平台,并依托于上述平台,研发掌握了各项核心技术,包括生物提取、纯化技术,手性药物合成技术,脂微球制剂技术,制剂冷冻干燥技术,杂质分离制备及鉴定技术以及现代分析检测技术等,有力支撑了公司业务的迅速发展,并为未来公司多种原料药和制剂生产批文的申请奠定了技术基础。

3、质量优势

作为切身关系人民福祉的医药行业的一员,公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程,把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。

在产品研发阶段,“质量源于设计”理念贯穿于产品开发各阶段,以提升工艺能力、灵活性和产品质量。在处方设计、小试、中试、放大生产各阶段,研发人员通过反复试验识别出影响产品质量的关键质量因素及相对应的关键工艺参数,并在工艺验证中进行确认,以保证生产过程中生产工艺稳定可靠,产品安全、有效。

在物料采购方面,对供应商有严格的评估与批准流程,主要物料在经过小试、现场审计、试生产、工艺验证、稳定性考察合格后方可批准为合格供应商。主要物料还需两年进行一次现场审计。各物料进厂均进行检验,其中原料除按GMP要求进行批全检外,每个独立包装均取样进行鉴别检测,以在源头进行物料控制。

在生产方面,根据制剂车间和原料车间产品特点采取了严格的质量控制方法以提高产品质量。

制剂车间生产的均为注射剂产品,无菌和内毒素是生产过程中重点控制的质量指标,为确保每瓶产品合格,公司在操作人员培训、中间产品质量监控、环境卫生等方面制定了严格的方法和合格标准。

4、成本控制优势

在医药行业,医药企业一方面要努力通过加大科技投入,研发新药品种,向科技要效益;另一方面对于既有生产品种,则需要在大规模生产过程中将产品做精,向成本要效益。

公司将成本管理概念贯彻到各级员工中,各部门围绕成本控制采取了有效措施:

(1)设备工程部制定有年度及月度各级设备预防保养计划,并按计划完成预防保养工作,有效防止了正常生产过程中设备发生突发故障;制定了关键设备有效运行率,水、电、汽等公用系统保障率等考核指标,每月进行考核,对未达到指标的及时进行分析整改。通过以上措施,确保了生产过程中设备有效运行时间保持在较高水平,控制了每批产品水、电、汽的消耗;

(2)生产部对生产中使用的原辅料、包材都制定有消耗定额,制剂及原料车间各个工序均定有收率考核指标,每一批生产结束即对各工序实际收率及包材消耗定额进行统计,未达到指标的立即进行分析,查找原因,制定整改措施。

制剂车间各产品收率相比国内同类产品均处于领先水平,原料车间通过技术改进,收率稳步提升。

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风险提示

一、药品质量风险

公司药品生产包括多个环节,还包括与其他企业的合作生产,药品质量可能受到多种因素影响。在整个流程当中,原材料采购、药品生产、存储和运输等环节如若出现问题,药品的质量均有可能受到影响;另外,在由合作方进行药品合作生产时,也有可能发生上述问题,进而影响公司经营。

二、医疗体制改革带来的价格下降风险

长期以来,国家持续通过各种政策对医疗体制进行改革。新一轮的医疗体制改革涉及公立医院改革、药品价格改革、医保体系改革、基本药物制度完善以及药品流通秩序改革等多方面的内容。随着医改的不断深入,政府投入的增加、医疗技术服务价格调整以及对医院经营效率要求的提升,目前医院以药补医、以药养医的情况将进一步改善,同时随着各省市药品招投标体制的不断变化,药品的定价方式将跟随整个医药体制的变化而有所变化,公司主要产品已进入多省医保目录,可能面临价格下降的风险。

三、新药研发生产风险

公司以新药研发作为公司发展的基石,已在岳阳赛隆设立药物研究所并在长沙设立研发中心,本次募投项目当中也包括在长沙基地建设研发办公大楼并采购有利于促进公司研究工作进一步发展的各类设备,公司未来将进一步加大药品研发方面的投入。新药研发具有一定的风险性,根据国家《药品注册管理办法》等的规定,新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段,研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效,或未能通过药品评审,则可能导致新药研发失败。

在新研发的药品通过注册之后,公司仍需在生产方面投入技术力量和资金,完成规模化生产的转化。在这过程中,公司技术部门需要解决生产过程中遇到的各类实际问题,以使公司在保证产品质量的前提下,将生产成本下降到合理水平,从而足够实现产业化的目的。在实现过程当中,生产部门需要和其他部门通力协作,如未能妥善解决这一过程当中出现的各类问题,则新药仍无法最终实现产业化的目的,面临最终难以实现预期经济效益的情况。

四、合作生产模式风险

公司目前主导产品为GM1注射液和注射用脑蛋白水解物,均为发行人与其他医药公司合作生产的品种。2004至2005年间,公司成功研发注射用脑蛋白水解物的配方与小试工艺后,与山西普德合作进行产业化工艺研究等步骤,最终在公司技术支持下由山西普德取得该药品的批准文号,公司获得该产品的独家经销权。

2005年,公司受让太极集团的GM1临床批件,并按国家药品注册要求单独出资系统地完成了临床研究以及生产前药学研究,成功研发GM1原料药和注射液。由于在公司进行GM1研发时,岳阳赛隆仍未能形成有效产能。公司通过与西南药业进行合作,协助西南药业申请了相应的生产批件和新药证书。在岳阳赛隆正式建成并获得药品生产许可证后,根据国家药品生产相关规定及与太极集团及西南药业签署的战略协议,按药品技术转让的方式将GM1原料药落户到了岳阳赛隆名下。2011年岳阳赛隆建成符合新版GMP要求的GM1原料药车间,获得了GM1原料药的GMP证书。因此,岳阳赛隆目前持有GM1原料药生产批件,并已获得GM1原料药的生产专利,独家供应原料药给拥有GM1注射液生产批件的西南药业生产制剂。赛隆药业与西南药业签署协议,独家经销GM1注射液。

该模式提高了发行人资源利用效率,有效增强了公司盈利能力,合理利用了合作方的产能。发行人与两家合作方自合作以来保持互利共赢的理念,未发生重大纠纷,合作持续时间均在十年以上,合作关系一直有效、稳定的维持。但合作生产的模式也带来了风险,进而可能影响公司经营。公司因合作模式所面临的风险如下:

1、合作终止的风险

发行人与合作方均约定:双方合作期限以合作品种的注册批件有效期为准,如合作品种完成再注册,合作期限同步顺延至再注册有效期届满之日。如合作品种不能在每五年注册期满时顺利完成再注册,则发行人与合作方的合作存在终止的风险,进而对发行人业绩造成影响。

2、质量风险

在由合作方进行药品合作生产时,如果合作方未能严格按照GMP要求进行生产,或由于原料采购、储存、运输等方面的原因对产品质量造成影响,且公司的合作生产质量保证团队也未能发觉上述质量问题,则药品质量可能不能得到保障。

3、提价风险

发行人与合作方之间的合作生产属于正常的商业行为,合作双方对于加工费用会根据实际的生产成本情况进行谈判调整。如果最终加工费用相比之前的加工有较大幅度提升,则存在因加工费用提升而导致发行人利润降低的风险。

五、“两票制”带来的药品销售风险

2016 年4 月,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2016 年重点工作任务》,其中提出:优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。2016年12月,中央全面深化改革领导小组第三十一次会议审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,对两票制的推广作了进一步的部署。由于只开一次发票到流通企业的要求,发行人的合作品种在实行两票制的区域的销售模式将发生改变,发行人在实行两票制地区的利润实现形式和营销模式会有所变化。在两票制政策下,发行人将减少销售的中间环节,增强自身销售推广能力,增加自身学术推广活动频次,将业务推广、学术推广以及临床观察等活动进一步纳入公司营销管理体系,不断提高公司对终端市场的掌控力。公司若不能及时有效地调整在实施两票制地区的营销策略,可能对公司未来经营造成不利影响。

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发行概况

发行日程

询价推介日 2017年08月23日-2017年08月24日
网上路演日 2017年08月29日
申购日 2017年08月30日
网上摇号日 2017年08月31日
缴款日 2017年09月01日

发行人联系方式

联系人 肖爽
电话 0756-3882970
传真 0756-3352738

主承销商联系方式

联系人 陈桂平、刘勇
电话 010-68086722
传真 010-68588615

募集资金运用

单位:万元

序号 项目名称 总投资 募集资金投入额 项目备案情况
1 长沙生产研发基地建设项目 57,743.00 19,968.45 长经开产业(备)[2013]27号、长经开备发[2015]43号
2 营销网络建设项目 10,000.00 5,000.00 珠海市香洲区发展改革和统计局备案编号2015-440402-51-03-005806
3 补充流动资金 10,000.00 5,000.00 -
合计 77,743.00 29,968.45  

董秘信箱

公司全称 珠海赛隆药业股份有限公司
英文名称 Zhuhai Sailong Pharmaceutical Co.,Ltd.
联系地址 珠海市吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧
注册资本 12,000万元
法定代表人 蔡南桂
成立日期 2002年4月3日设立珠海赛隆生物科技有限公司,2014年12月22日整体变更为珠海赛隆药业股份有限公司
公司董秘 肖爽
公司电话 0756-3882970
公司传真 0756-3352738
董秘邮箱 ir@sl-pharm.com
公司网址 http://www.sailong.cn/

数据统计

合并资产负债表主要数据
单位:元
项目 2017.6.30 2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31
资产总额 360,667,626.37 305,657,204.52 264,732,411.03 189,481,894.86
流动资产 169,538,780.13 134,756,551.00 139,026,474.38 102,504,852.44
固定资产 61,379,604.51 59,996,338.93 32,867,153.51 30,666,219.43
负债总额 73,687,970.56 51,210,539.05 51,534,474.50 48,931,557.69
流动负债 73,387,970.56 51,210,539.05 51,534,474.50 48,833,509.48
股东权益 286,979,655.81 254,446,665.47 213,197,936.53 140,550,337.17
负债及股东权益合计 360,667,626.37 305,657,204.52 264,732,411.03 189,481,894.86

合并利润表主要数据
单位:元
项目 2017年1-6月 2016年度 2015年度 2014年度
营业收入 143,009,491.49 255,836,805.19 237,495,042.85 178,093,561.29
营业利润 32,751,909.26 66,337,071.91 69,322,976.29 27,454,151.15
利润总额 36,286,529.15 70,688,879.03 81,503,061.86 31,472,206.89
净利润 32,532,990.34 61,248,728.94 63,317,859.36 28,190,781.64
归属于母公司所有者的净利润 32,532,990.34 61,248,728.94 63,317,859.36 28,190,781.64
每股收益:        
(一)基本每股收益 0.27 0.51 0.55 0.26
(二)稀释每股收益 0.27 0.51  0.55 0.26

简要合并现金流量表表
单位:元
项 目 2017年1-6月 2016年 2015年 2014年
经营活动产生的现金流量净额 33,882,557.98 78,653,077.58 47,438,790.47 51,362,902.58
投资活动产生的现金流量净额 -23,992,779.64 -49,858,445.48 -46,320,414.59 -35,181,130.16
筹资活动产生的现金流量净额 9,614,856.96 -26,623,428.42 15,819,435.40 -45,253,283.85
现金及现金等价物净增加额 19,504,635.30 2,171,203.68 16,937,811.28 -29,071,511.43
期末现金及现金等价物余额 93,342,592.47 73,837,957.17 71,666,753.49 54,728,942.21

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