同和药业首次公开发行股票并在创业板上市网上路演

活动介绍

本活动于2017年03月20日(星期一)09:00-12:00在全景 路演天下举行,欢迎广大投资者踊跃参与 !

现场图片

公司介绍

江西同和药业股份有限公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学原料药和医药关键中间体,截至报告期末,发行人的主要产品涵盖神经系统用药(抗癫痫药)、消化系统用药(抗溃疡病药)、解热镇痛及非甾体抗炎药、循环系统用药(抗高血压药)、治疗精神障碍药(抗抑郁药)等五个大类。

嘉宾介绍

投资要点

1、研究开发优势

研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。报告期内,公司保持较快的发展速度,在营业收入快速增长的同时,公司进一步加大对研发的投入,研发投入增幅超过销售收入增幅。公司将在未来数年内继续保持对研发的高投入,凭借自身过硬的研发实力,建设全球一流的原料药企业。
  截至2016年12月31日,发行人拥有一支各学历层次组成的76人的研究开发团队,占发行人总人数比例的11.29%。2014年11月,经江西省科学技术厅批准,发行人着手组建江西省特色原料药工程技术研究中心。2015年3月31日,江西省人力资源和社会保障厅(赣人社字[2015]169号)批准发行人设立博士后创新实践基地,2015年11月3日江西省人力资源和社会保障厅(赣人社字[2015]373号)发文通知发行人,经人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准发行人设立博士后科研工作站。
  公司研发人员不仅人数多,而且人才种类齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF文件编写、国内外注册认证等医药制造的主要方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场,并将研发成果顺利转化成专利、DMF文件等资质。
  公司拥有完整的研发体系,包括设备完善、功能齐全的实验室和中试车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。根据江西省科学技术厅、江西省财政厅、江西省国家税务局和江西省地方税务局联合下发的“GF201436000046”号文,公司经复审认定为“高新技术企业”。

2、市场布局与产品结构优势

公司致力于欧盟、北美、日本等国外规范市场的拓展,公司2014年、2015年和2016年的主营业务出口收入占主营业务收入的比例分别为89.35%、92.41%和90.39%,其中直接向欧盟、北美、日本等主要规范市场国际客户的出口比例分别占主营业务出口收入总额的68.61%、74.94%和68.97%。

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风险提示

一、市场及经营风险

(一)主要经营资质申请和续期的风险
  根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定,公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照,包括药品生产许可证、药品GMP证书(含欧盟各成员国的GMP认证)、药品注册批件(含欧盟原料药CEP认证)等。前述证书均有一定的有效期,在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后,方可延续前述主要经营资质的有效期。
  国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点,而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合,易受到各种因素的影响,如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件,或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记,公司将无法继续生产、销售有关产品,进而影响公司的经营业绩。
  根据德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门于2015年12月9日出具的《关于GMP不符合性声明》:德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门于2015年11月27日完成对同和药业的EU-GMP审计,于审计过程中主管部门发现被审产品质量管理过程中存在不符合欧盟法规所规定的GMP要求的现象,需要整改。
  欧洲药品质量管理局(EDQM)专家委员会于2016年1月11日出具《关于暂停COS证书的决定》,暂停同和药业如下产品的CEP证书:醋氯芬酸(证书编号:R0-CEP 2013-274-Rev 00)、替米沙坦(证书编号:R0-CEP 2013-135-Rev 00)、坎地沙坦酯(证书编号:R0-CEP 2013-007-Rev 00)、塞来昔布(证书编号:R0-CEP 2012-404-Rev 00)、加巴喷丁(证书编号:R0-CEP 2011-264-Rev 00),暂停期限为2年。
  同和药业已根据EU-GMP审计提出的缺陷和不足开展整改,2016年4月通过了德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门的现场检查,上述《关于GMP不符合性声明》被撤销,并获得了新的EU-GMP证书,2016年7月19日分别重新取得了欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的如下产品更新版的CEP证书:醋氯芬酸(证书编号:R0-CEP 2013-274-Rev 01)、替米沙坦(证书编号:R0-CEP 2013-135-Rev 01)、坎地沙坦酯(证书编号:R0-CEP 2013-007-Rev 01)、塞来昔布(证书编号:R0-CEP 2012-404-Rev 01)、加巴喷丁(证书编号:R0-CEP 2011-264-Rev 01),证书的有效期与原证书维持不变。
  被欧洲药品质量管理局(EDQM)专家委员会暂停CEP证书的产品中,醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁为同和药业在报告期内向欧盟销售的产品,2014年至2016年该等产品直接对欧盟出口销售收入分别为2,765.16万元、5,213.31万元、1,247.86万元,占营业收入的比例分别为13.01%、18.97%、5%,占公司毛利贡献的比例分别为13.63%、15.85%、3.18%。2016年度占比明显下降。
  本次事件对发行人的影响限于2015年11月27日至2016年7月19日之间发行人对欧盟国家醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁、替米沙坦的销售,CEP证书恢复后,发行人积极与客户沟通,醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁对欧盟国家的订单已经逐步恢复,本次事件对发行人经营的影响已经逐渐消除。
  (二)出口业务持续增长的风险 随着我国成为全球最大的原料药生产国,越来越多的国际知名药品生产企业在中国建立了生产厂或从中国采购原料药和中间体。报告期内,发行人通过参加国际展会等方式,不断增加国际客户,扩大外销业务规模。
  2014年至2016年,发行人主营业务出口收入分别为18,991.80万元、25,360.77万元和22,578.14万元;主营业务出口收入占当年主营业务收入的比例分别为89.35%、92.41%和90.39%。经过多年的合作,发行人进入了国际客户的供应链,并建立了较为稳定的合作关系。国际客户的需求变化及国际竞争的加剧,将会对发行人经营带来不确定性。
  (三)主要产品集中的风险
  发行人主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学原料药和医药关键中间体,其中主要产品瑞巴派特、加巴喷丁市场占有率较高,占公司营业收入的比重及毛利贡献较大,报告期情况如下:

主要产品 收入比重 毛利比重
2014年度 2015年度 2016年度 平均 2014年度 2015年度 2016年度 平均
瑞巴派特 56.37% 44.43% 57.61% 52.80% 62.35% 56.56% 76.03% 64.98%
加巴喷丁 24.28% 27.28% 13.22% 21.59% 19.53% 21.23% 5.79% 15.52%
合 计 80.65% 71.71% 70.83% 74.40% 81.88% 77.80% 81.81% 80.49%

  公司存在主要产品相对集中的风险。造成该等情况的主要原因是,报告期内公司生产车间较少,导致能同时生产的产品品种较少,因此必须保证规模生产以满足重点行业客户的供货需求,从而使得发行人产品较为集中。产品集中度较高有助于发行人集中优势建立与重要行业客户之间的紧密合作关系,进而形成业务的长期开展,随着公司未来产能的逐步扩大,将增加其他原料药产品的市场供应。
  目前,若公司主导产品的市场需求发生较大不利变化或者市场竞争加剧,将对公司业绩产生不利影响。
  (四)主要客户集中的风险
  2014年度、2015年度及2016年度,发行人前五大客户营业收入占营业收入的比例分别为64.55%、68.02%及63.76%,客户集中度较高,如果重要客户的自身经营情况发生波动或重大不利变化,将可能造成发行人与这些重要客户的业务合作不能持续,从而对发行人的持续盈利特别是短期业绩造成重大影响。
  (五)安全生产风险
  发行人在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分部门工作涉及接触危险化学品,若操作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。截至本招股说明书签署之日,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经营。
  (六)产品质量控制风险
  公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂,因而质量管理要求很高。公司一直重视产品质量控制,成立了专门的QA、QC部门,制订了原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准、检验规程、取样规程和留样制度,对成品的发放经过严格的质量评价、审核。
  公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素,可能会使产品发生物理、化学等反应,引发产品质量问题,进而影响下游企业所生产的产品质量,引起退货,甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。
  (七)未获得批准而销售原料药的法律风险
  发行人对没有取得国家食品药品监督管理总局批准的原料药,均按照合法的用途及方式进行销售,并且采取了相关的风险控制措施,截至本招股说明书披露之日均未出现违法行为,但是仍然存在客户违背相关协议规定,违规销售原料药的法律风险。

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发行概况

发行日程

网上路演日  2017年03月20日
申购日  2017年03月21日
网上摇号日  2017年03月22日
缴款日  2017年03月23日

募集资金运用计划

序号 项目名称 总投资额
(万元)
预计募集资金
投资额(万元)
1 年产800吨加巴喷丁、10吨达比加群酯、30吨阿扎那韦、150吨醋氯芬酸、150吨塞来昔布、33吨沙坦类中间体新、改、扩建设项目 27,518.07 19,803.00
2 江西省特色原料药工程技术研究中心建设项目 4,000.00 2,900.00
3 补充流动资金 5,000.00 3,600.00
合计 36,518.07 26,303.00

发行人联系方式

联系人  周志承
电话 0795-4605333-8018
传真 0795-4605772

主承销商联系方式

联系人 聂敏、罗洪峰
电话 010-85142899
传真 010-85142828

董秘信箱

 公司全称:  江西同和药业股份有限公司
 英文名称:  Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd.
 注册资本:  人民币6,000万元
 法定代表人:  庞正伟
 董事会秘书:  周志承
 公司住所:  江西省宜春市奉新县奉新工业园区
 邮政编码:  330700
 电话号码:  0795-4605333-8018
 传真号码:  0795-4605772
 互联网网址  www.jxsynergy.com
 电子邮箱  dm@jxsynergy.com
 保荐机构(主承销商)  国金证券股份有限公司

数据统计

(一)合并资产负债表主要数据
单位:万元
2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31
流动资产 21,353.20 14,748.66 11,633.80
非流动资产 20,542.85 20,115.82 14,096.43
资产合计 41,896.06 34,864.48 25,730.23
流动负债 8,842.17 9,022.24 13,227.73
非流动负债 2,588.37 1,176.37 700.00
负债合计 11,430.55 10,198.60 13,927.73
归属于母公司股东权益 30,465.51 24,665.88 11,802.50
少数股东权益 -  - -
股东权益合计 30,465.51 24,665.88 11,802.50

(二) 合并利润表主要数据:
单位:万元
2016年度 2015年度 2014年度
营业收入 25,007.85 27,481.41 21,257.42
营业成本 15,326.45 16,555.35 12,978.77
营业利润 5,838.91 6,584.71 4,163.49
利润总额 6,751.40 7,257.71 4,546.25
净利润 5,799.63 6,287.91 3,920.84
归属于母公司所有者净利润 5,799.63 6,287.91 3,920.84
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 5,036.69 5,727.62 3,602.06

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