研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。报告期内,公司保持较快的发展速度,在营业收入快速增长的同时,公司进一步加大对研发的投入,研发投入增幅超过销售收入增幅。公司将在未来数年内继续保持对研发的高投入,凭借自身过硬的研发实力,建设全球一流的原料药企业。
截至2016年12月31日,发行人拥有一支各学历层次组成的76人的研究开发团队,占发行人总人数比例的11.29%。2014年11月,经江西省科学技术厅批准,发行人着手组建江西省特色原料药工程技术研究中心。2015年3月31日,江西省人力资源和社会保障厅(赣人社字[2015]169号)批准发行人设立博士后创新实践基地,2015年11月3日江西省人力资源和社会保障厅(赣人社字[2015]373号)发文通知发行人,经人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准发行人设立博士后科研工作站。
公司研发人员不仅人数多,而且人才种类齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF文件编写、国内外注册认证等医药制造的主要方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场,并将研发成果顺利转化成专利、DMF文件等资质。
公司拥有完整的研发体系,包括设备完善、功能齐全的实验室和中试车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。根据江西省科学技术厅、江西省财政厅、江西省国家税务局和江西省地方税务局联合下发的“GF201436000046”号文,公司经复审认定为“高新技术企业”。
公司致力于欧盟、北美、日本等国外规范市场的拓展,公司2014年、2015年和2016年的主营业务出口收入占主营业务收入的比例分别为89.35%、92.41%和90.39%,其中直接向欧盟、北美、日本等主要规范市场国际客户的出口比例分别占主营业务出口收入总额的68.61%、74.94%和68.97%。
第一,公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统,拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套设备,同时建立了技术人员、生产人员、工程人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。
第二,公司非常重视生产过程中的EHS建设,开展对全体员工的EHS意识培训,要求生产部门严格按照标准操作流程进行生产作业,建立完善的EHS 制度,确保生产过程的环保、安全、健康。
第三,公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进,大胆尝试创新的非专利路线或使用更加环保的初始物料;同时严格控制原材料质量与采购价格,提高公司整体运作效率,从而控制生产成本,使公司产品销售价格极具竞争力。
第四,公司严格遵照中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装、标签、质量保证等各个环节。
第五,公司多个产品在欧美日韩等主要国家完成主文件注册并通过药政当局的现场检查或GMP认证。
这些生产制造方面的优势使公司产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册及认证,显示了公司参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。
公司主要产品工艺经过实验室研发,公斤级放大,中试放大,多功能车间试生产,到专用车间生产,经过层层多次优化,生产工艺先进完善,多数产品拥有自主知识产权,具备较强的成本、质量竞争力。生产工艺的设计兼顾了制造过程的安全性和三废排放的控制,力求原材物料的循环利用和副产物的回收利用,努力降低三废总量,实现可持续发展。
>>展开(一)主要经营资质申请和续期的风险
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定,公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照,包括药品生产许可证、药品GMP证书(含欧盟各成员国的GMP认证)、药品注册批件(含欧盟原料药CEP认证)等。前述证书均有一定的有效期,在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后,方可延续前述主要经营资质的有效期。
国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点,而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合,易受到各种因素的影响,如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件,或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记,公司将无法继续生产、销售有关产品,进而影响公司的经营业绩。
根据德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门于2015年12月9日出具的《关于GMP不符合性声明》:德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门于2015年11月27日完成对同和药业的EU-GMP审计,于审计过程中主管部门发现被审产品质量管理过程中存在不符合欧盟法规所规定的GMP要求的现象,需要整改。
欧洲药品质量管理局(EDQM)专家委员会于2016年1月11日出具《关于暂停COS证书的决定》,暂停同和药业如下产品的CEP证书:醋氯芬酸(证书编号:R0-CEP 2013-274-Rev 00)、替米沙坦(证书编号:R0-CEP 2013-135-Rev 00)、坎地沙坦酯(证书编号:R0-CEP 2013-007-Rev 00)、塞来昔布(证书编号:R0-CEP 2012-404-Rev 00)、加巴喷丁(证书编号:R0-CEP 2011-264-Rev 00),暂停期限为2年。
同和药业已根据EU-GMP审计提出的缺陷和不足开展整改,2016年4月通过了德国莱茵兰-普法尔茨州(Rheinland-Pfalz)主管部门的现场检查,上述《关于GMP不符合性声明》被撤销,并获得了新的EU-GMP证书,2016年7月19日分别重新取得了欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的如下产品更新版的CEP证书:醋氯芬酸(证书编号:R0-CEP 2013-274-Rev 01)、替米沙坦(证书编号:R0-CEP 2013-135-Rev 01)、坎地沙坦酯(证书编号:R0-CEP 2013-007-Rev 01)、塞来昔布(证书编号:R0-CEP 2012-404-Rev 01)、加巴喷丁(证书编号:R0-CEP 2011-264-Rev 01),证书的有效期与原证书维持不变。
被欧洲药品质量管理局(EDQM)专家委员会暂停CEP证书的产品中,醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁为同和药业在报告期内向欧盟销售的产品,2014年至2016年该等产品直接对欧盟出口销售收入分别为2,765.16万元、5,213.31万元、1,247.86万元,占营业收入的比例分别为13.01%、18.97%、5%,占公司毛利贡献的比例分别为13.63%、15.85%、3.18%。2016年度占比明显下降。
本次事件对发行人的影响限于2015年11月27日至2016年7月19日之间发行人对欧盟国家醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁、替米沙坦的销售,CEP证书恢复后,发行人积极与客户沟通,醋氯芬酸、坎地沙坦酯、塞来昔布、加巴喷丁对欧盟国家的订单已经逐步恢复,本次事件对发行人经营的影响已经逐渐消除。
(二)出口业务持续增长的风险
随着我国成为全球最大的原料药生产国,越来越多的国际知名药品生产企业在中国建立了生产厂或从中国采购原料药和中间体。报告期内,发行人通过参加国际展会等方式,不断增加国际客户,扩大外销业务规模。
2014年至2016年,发行人主营业务出口收入分别为18,991.80万元、25,360.77万元和22,578.14万元;主营业务出口收入占当年主营业务收入的比例分别为89.35%、92.41%和90.39%。经过多年的合作,发行人进入了国际客户的供应链,并建立了较为稳定的合作关系。国际客户的需求变化及国际竞争的加剧,将会对发行人经营带来不确定性。
(三)主要产品集中的风险
发行人主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学原料药和医药关键中间体,其中主要产品瑞巴派特、加巴喷丁市场占有率较高,占公司营业收入的比重及毛利贡献较大,报告期情况如下:
主要产品 | 收入比重 | 毛利比重 | ||||||
2014年度 | 2015年度 | 2016年度 | 平均 | 2014年度 | 2015年度 | 2016年度 | 平均 | |
瑞巴派特 | 56.37% | 44.43% | 57.61% | 52.80% | 62.35% | 56.56% | 76.03% | 64.98% |
加巴喷丁 | 24.28% | 27.28% | 13.22% | 21.59% | 19.53% | 21.23% | 5.79% | 15.52% |
合 计 | 80.65% | 71.71% | 70.83% | 74.40% | 81.88% | 77.80% | 81.81% | 80.49% |
(一)出口退税率下降的风险
公司产品出口执行国家的出口产品增值税“免、抵、退”政策,公司主要产品当期执行的出口退税率为13%。报告期内,公司主要产品出口退税政策稳定,但是,如果未来国家下调公司产品出口退税率,公司主营业务成本将相应上升。由于公司向下游转嫁成本存在一定的滞后性,短期内出口退税率下降将会导致公司产品毛利率下降,进而影响公司的盈利能力,因此,公司存在出口退税率下降而影响盈利能力的风险。
(二)汇率波动的风险
2005年7月21日,我国实行改革后的人民币汇率政策,即“以市场供求为基础、参考一揽子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度”,这表明改革后的汇率政策更加市场化,汇率的波动可能更加频繁。
公司2014年至2016年,发行人主营业务出口收入分别为18,991.80万元、25,360.77万元和22,579.14万元;主营业务出口收入占当年主营业务收入的比例分别为89.35%、92.41%和90.39%。2014年、2015年和2016年,公司汇兑损益分别为-22.60万元、-331.39万元和-175.70万元。因为发行人外销报价时主要以美元标价,若人民币升值将对发行人产生不利影响。
(三)净资产收益率被摊薄的风险
本次发行完成后,公司净资产规模将有较大幅度提高,本次募集资金投资项目需要一定的建设期,且产能存在逐步释放的过程,募集资金新建项目难以在短期内对公司盈利产生显著贡献。尽管本公司生产经营将继续保持良好发展态势,但因本次股票发行,短期内净利润增长幅度将小于净资产增长幅度,导致净资产收益率的下降。
(一)募集资金投资项目实施风险
公司已就本次募集资金投资项目进行了详细的市场调研与严格的可行性论证,是基于市场环境、技术水平、客户需求做出的审慎决策。本次募投项目的实施会对公司发展战略、业绩水平、持续增长等方面产生重大影响。
但是,在募投项目实施过程中,如果工程进度、工程质量、投资成本等方面出现不利变化,将可能导致募投项目建设周期延长或者项目实施效果低于预期,进而对公司经营发展产生不利影响。
(二)募集资金投资项目市场开拓风险
本次募集资金投资项目主要投向特色原料药建设项目和关键药物中间体建设项目。募集资金投资项目的实施将扩大公司的产品种类及产能,因此对公司的营销水平提出了更高的要求。若公司不能相应有效拓展产品市场,可能会导致产品积压或者产能过剩的情况,从而对公司的生产经营和盈利能力产生不利影响。
(三)固定资产折旧大幅增加影响公司盈利能力的风险
根据募集资金投资计划,本次募集资金投资项目在达产后每年将新增固定资产折旧2,654.05万元,较公司目前的固定资产折旧有较大增幅。由于设备磨合、市场开发等因素,可能会使募集资金投资项目建成后的完全达产、达效需要一定的过程,因此,在募集资金投资项目建成投产后的一段时间内其新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润、净资产收益率,本公司将面临固定资产折旧额增加而影响公司盈利能力的风险。
发行人所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强,公司的排污治理成本将进一步提高。
公司产品生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。目前公司生产过程中产生的废水、废气、固废均按照国家相关规定进行处理后排放,达到了国家规定的环保标准。
但是,国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。首先,随着人民生活水平的提高、社会对环境保护意识的增强,国家和地方政府可能在将来颁布新的法律法规,提高环保标准。国家环境保护部和国家质检总局公布的《制药企业工业水污染排放标准》促使国内制药行业大部分企业进行环保设施的整改。更为严格的环保标准和规范将导致公司加大环保投入,导致产品成本提高,从而削弱公司的市场竞争力。其次,随着本次募集资金投资项目的实施,公司生产规模将不断扩大,相应“三废”污染物的排放量也会有所增加,从而加大环保支出和环保工作难度。
(一)实际控制人不当控制的风险
本公司的控股股东、实际控制人为庞正伟、梁忠诚(LEUNG Chung Shing)二人。本次发行前,庞正伟直接持有发行人25.14%的股份,并通过驰骋投资控制发行人4.86%的股份(庞正伟持有驰骋投资60%的出资),合计控制发行人30%的股份;梁忠诚(LEUNG Chung Shing)通过丰隆实业控制发行人25.14%的股份,两人合计控制公司55.14%的股份。若本次成功发行2,000万股新股后,庞正伟直接持有发行人18.85%的股份,通过驰骋投资控制发行人3.65%的股份,梁忠诚(LEUNG Chung Shing)通过丰隆实业控制发行人18.85%的股份,两人合计控制公司41.35%的股份,仍为本公司的控股股东和实际控制人。
本公司通过制订实施“三会”议事规则、建立独立董事制度、成立由独立董事担任委员的董事会战略委员会、提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会并引入经营管理骨干人才成为股东等一系列措施,不断完善法人治理结构,但实际控制人仍然可能利用其控制力在本公司的发展战略、生产经营、利润分配决策等方面施加重大影响,做出对其有利,但损害本公司和中小股东利益的行为。
(二)公司规模扩大带来的管理风险
随着公司业务的发展,公司经营规模不断扩大。本次股票发行后,随着募集资金的到位和投资项目的实施,公司总体经营规模将进一步扩大。由此带来一系列管理风险,这些风险主要表现在:①公司发展战略、经营规划将受到考验;②上市后,对公司的经营能力,包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求,公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化。因此,存在着公司能否同步建立起较大规模企业所需的管理体系,形成完善的约束机制,保证公司运营安全有效的风险。
(三)人力资源储备不足的风险
本次募集资金投资项目完成后,公司的资产规模和经营规模将迅速扩大,对技术、研发、管理、营销等方面高级人才的需求十分迫切,虽然公司作为民营企业,在用人机制方面有更大的灵活性,具有良好的人才引入制度和比较完善的约束与激励机制,但在引入高素质的人才方面仍然存在不确定性,不排除无法及时引进合适人才尤其是高级技术及管理人才的情况,从而导致公司存在人力资源储备不足的风险。
(四)核心技术人员流失及核心技术失密的风险
公司核心技术由公司的研发团队通过长期生产实践、反复实验积累而来,主要表现为公司已申请的专利技术和由部分核心技术人员掌握的专有技术。稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础,如果核心技术人员流失,将会对公司的生产经营造成一定的影响;同时,核心技术是公司生存和发展的基础,核心技术一旦失密,也将会对公司利益产生不利影响。
网上路演日 | 2017年03月20日 |
申购日 | 2017年03月21日 |
网上摇号日 | 2017年03月22日 |
缴款日 | 2017年03月23日 |
序号 | 项目名称 | 总投资额 (万元) |
预计募集资金 投资额(万元) |
1 | 年产800吨加巴喷丁、10吨达比加群酯、30吨阿扎那韦、150吨醋氯芬酸、150吨塞来昔布、33吨沙坦类中间体新、改、扩建设项目 | 27,518.07 | 19,803.00 |
2 | 江西省特色原料药工程技术研究中心建设项目 | 4,000.00 | 2,900.00 |
3 | 补充流动资金 | 5,000.00 | 3,600.00 |
合计 | 36,518.07 | 26,303.00 |
联系人 | 周志承 |
电话 | 0795-4605333-8018 |
传真 | 0795-4605772 |
联系人 | 聂敏、罗洪峰 |
电话 | 010-85142899 |
传真 | 010-85142828 |
公司全称: | 江西同和药业股份有限公司 |
英文名称: | Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd. |
注册资本: | 人民币6,000万元 |
法定代表人: | 庞正伟 |
董事会秘书: | 周志承 |
公司住所: | 江西省宜春市奉新县奉新工业园区 |
邮政编码: | 330700 |
电话号码: | 0795-4605333-8018 |
传真号码: | 0795-4605772 |
互联网网址 | www.jxsynergy.com |
电子邮箱 | dm@jxsynergy.com |
保荐机构(主承销商) | 国金证券股份有限公司 |
项 目 | 2016.12.31 | 2015.12.31 | 2014.12.31 |
流动资产 | 21,353.20 | 14,748.66 | 11,633.80 |
非流动资产 | 20,542.85 | 20,115.82 | 14,096.43 |
资产合计 | 41,896.06 | 34,864.48 | 25,730.23 |
流动负债 | 8,842.17 | 9,022.24 | 13,227.73 |
非流动负债 | 2,588.37 | 1,176.37 | 700.00 |
负债合计 | 11,430.55 | 10,198.60 | 13,927.73 |
归属于母公司股东权益 | 30,465.51 | 24,665.88 | 11,802.50 |
少数股东权益 | - | - | - |
股东权益合计 | 30,465.51 | 24,665.88 | 11,802.50 |
项 目 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
营业收入 | 25,007.85 | 27,481.41 | 21,257.42 |
营业成本 | 15,326.45 | 16,555.35 | 12,978.77 |
营业利润 | 5,838.91 | 6,584.71 | 4,163.49 |
利润总额 | 6,751.40 | 7,257.71 | 4,546.25 |
净利润 | 5,799.63 | 6,287.91 | 3,920.84 |
归属于母公司所有者净利润 | 5,799.63 | 6,287.91 | 3,920.84 |
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 5,036.69 | 5,727.62 | 3,602.06 |
项 目 | 2016年度 | 2015年 | 2014年 |
经营活动产生的现金流量净额 | 6,044.54 | 7,942.25 | 6,450.20 |
投资活动产生的现金流量净额 | -2,800.57 | -7,758.15 | -3,118.87 |
筹资活动产生的现金流量净额 | 883.38 | -492.34 | -4,142.79 |
现金及现金等价物增加额 | 4,215.49 | -301.16 | -811.73 |
财务指标 | 2016.12.31/ 2016年度 |
2015.12.31/ 2015年度 |
2014.12.31/ 2014年度 |
||
流动比率 | 2.41 | 1.63 | 0.88 | ||
速动比率 | 0.95 | 0.57 | 0.30 | ||
资产负债率(母公司) | 27.01% | 28.94% | 52.95% | ||
资产负债率(合并报表口径) | 27.28% | 29.25% | 54.13% | ||
应收账款周转率(次数) | 13.83 | 13.95 | 18.98 | ||
存货周转率(次数) | 1.38 | 2.02 | 1.88 | ||
息税折旧摊销前利润(万元) | 8,950.83 | 9,241.80 | 6,595.17 | ||
归属于发行人股东的净利润(万元) | 5,799.63 | 6,287.91 | 3,920.84 | ||
归属于发行人股东、扣除非经常性损益后的净利润(万元) | 5,036.69 | 5,727.62 | 3,602.06 | ||
利息保障倍数 | 40.83 | 16.88 | 6.77 | ||
每股经营活动的现金流量(元/股) | 1.01 | 1.32 | - | ||
每股净现金流量(元/股) | 0.70 | -0.05 | - | ||
归属于发行人股东的每股净资产(元/股) | 5.08 | 4.11 | - | ||
每股收益(元/股) | 归属于公司普通股股东的净利润 | 基本 | 0.97 | 1.10 | - |
稀释 | 0.97 | 1.10 | - | ||
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 基本 | 0.84 | 1.00 | - | |
稀释 | 0.84 | 1.00 | - | ||
净资产收益率 | 归属于公司普通股股东的净利润 | 加权平均 | 21.04% | 32.53% | 39.84% |
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 加权平均 | 18.27% | 29.63% | 36.60% | |
无形资产(扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后)占净资产的比例 | 0.50% | 0.05% | 0.14% |