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网上路演日 | 2021年1月28日 |
申购日 | 2021年1月29日 |
网上摇号日 | 2021年2月1日 |
缴款日 | 2021年2月2日 |
联系人 | 谢明远 |
电话 | 0755-27948546 |
传真 | 0755-27948417 |
联系人 | 刘鸿斌、郭哲 |
电话 | 0755-83268512 |
传真 | 0755-83256571 |
单位:万元
序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟用募集资金投入金额 | 项目备案情况 | 项目环评情况 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 食品安全快速检测产品生产线建设项目 | 21,346.71 | 21,346.71 | 深龙华发改备案(2020)0088号 | 深环宝批(2020)223号 |
合计 | 21,346.71 | 21,346.71 | - |
公司名称 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 |
英文名称 | Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. |
注册资本 | 36,000.00万元 |
法定代表人 | 朱海 |
有限公司成立日期 | 2007年7月24日 |
股份公司成立日期 | 2017年10月26日 |
住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101(整栋) |
邮政编码 | 518101 |
电话 | 0755-29744527 |
传真 | 0755-27948417 |
互联网网址 | http://www.bioeasy.com/ |
电子信箱 | security@bioeasy.com |
信息披露部门 | 证券部 |
信息披露负责人 | XIE MINGYUAN |
联系电话 | 0755-27948546 |
公司的竞争优势
①技术和研发优势
自成立以来,公司始终专注于技术创新与产品研发,致力于打造研发型高新技术企业。从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索,到智能化设备及网络信息平台的搭建,公司坚持进行全方位深入研发,获得了多元化的产品输出,从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+设备+检测方案”的食品安全快检闭环体系,形成难以复制的体系优势,而非单点优势。公司的产品技术和研发优势体现如下:
A、持续的研发投入与丰硕的研发成果
高额的研发投入,为公司技术创新能力的提升提供了有力保障。2017年至2020年6月,公司的研发投入分别为2,395.57万元、2,442.09万元、3,368.52万元和1,884.75万元,分别占当期营业收入的17.37%、11.92%、14.08%和14.32%。依托持续的研发投入,公司收获了丰硕的研发成果。截至本招股说明书签署日,公司已获授权专利63项,其中发明专利18项、实用新型专利29项、外观设计专利16项;拥有软件著作权10余项,参与制定国家、行业、地方及团体标准20项。并获得 “国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科学技术奖励(二等奖)”、“江苏省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“深圳市宝安区科学技术奖”等多项科技奖励。
B、先进的抗原抗体制备技术
抗原和抗体是生产食品安全快速检测产品的关键原材料,其性能和质量直接决定了食品安全检测产品检测效果的稳定性、抗干扰性和灵敏度。由于抗原、抗体种类较多,制备流程繁杂,国内仅有少数企业具备部分抗原抗体的生产能力,绝大部分依赖外购。经过多年研发积累,公司构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗原技术平台,已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类等多样化检测物质的抗原抗体,其中有120余种自制抗原、140余种自制抗体已经批量用于生产,基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产,核心抗原抗体全部自产的良好局面,并且处于不断更新、优化之中。具体而言,公司抗原抗体自主生产具有以下优越性:
a、保证产品质量的稳定性
公司生产的抗原、抗体均按照严格的质检方法检验合格后方可进入生产流程,单批次生产的抗原、抗体储备量大,从而保证了检测产品所用抗原、抗体基本为同批次生产,最大程度地减少了产品检测结果的批间差,有效保证了产品质量的稳定性。此外,公司逐渐采用基因重组技术进行抗体制备,减少了采用单克隆技术制备过程中,由于小鼠个体差异导致的抗体性质的差异,在确保产品检测质量稳定性的同时,实现了抗体产量的翻倍增长。
b、实现产品的高灵敏度、强特异性
公司通过把控抗体的筛选过程,筛选出特异性强、灵敏度较高的抗体,从而实现产品的高灵敏度要求。以试剂类产品为例,公司生产的乳中黄曲霉毒素M1快检试纸条,检出限可达0.05ppb,属于当前国内黄曲霉毒素M1检测产品中灵敏度较高的快检产品。
c、减少产品操作难度,缩短前处理时间
由于公司自主生产的抗原、抗体具有较高灵敏度,在生产对灵敏度要求不高的产品时,公司通过调整前处理方法,对样本进行适度稀释,能够在简化前处理流程、缩短检测时间的同时,达到不同梯度的产品灵敏度和检出限要求。
d、降低生产成本
抗原抗体作为食品安全快检产品的核心原材料,在食品安全快速检测试剂生产中用量很大,加之抗原抗体制备技术门槛较高、价格贵,在产品生产成本中占比高,因此拥有抗原抗体自主制备能力是企业降低成本的关键因素。实现抗原抗体自制是公司毛利率高于同行业公司的重要原因。
e、产品推陈出新能力强
掌握优质抗原抗体制备技术使发行人具备了根据产品研发需求逆向开发所需生物原料的能力,开发新产品不受制于上游核心原材料限制,为产品的持续创新开发、发行人未来的快速发展奠定重要基础,从而丰富产品品种,在新产品领域取得先发优势。
f、降低供应商依赖及原材料断更风险
抗原、抗体特性关系到反应液调配等后续生产流程,部分抗原抗体应用后难以及时更换。若抗原抗体依赖外购,外购生产厂商因为国际贸易问题、被竞争对手收购、经营不善等可能的原因断供,将导致对应产品线面临重新开发的风险。因此,抗原抗体自制降低供应商依赖及原材料断更风险。
C、高效、简便的样品前处理技术
公司注重高效、简便的样品前处理技术的研发,将SPE(固相萃取)前处理技术用于食品安全检测,采用该方法自主研发的前处理产品已申请多项专利。相比传统的氮吹浓缩技术,SPE(固相萃取柱)前处理技术更为简便快捷,大幅缩短了检测时间,极大提高了公司产品的竞争力。2016年,在农业部开展的水产品中禁用药物残留快速检测产品推荐和初审工作中,公司通过固相萃取前处理装置使全程检测时间平均缩短了50%以上,创造了参与现场验证的15家企业共77种产品中检测耗时最短的记录。
②行业标准制定优势
作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一,公司参与制定国家、行业、地方及团体标准共20项,为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。长期参与技术标准的制定,使得公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解,对产品技术条件、检测方法等有着精准把握。公司将参与制定的标准贯穿于研发、生产全过程,保证了产品质量,也在行业探索新技术、新产品的过程中抢占了先机。同时,技术标准有利于规范行业发展,提高技术竞争门槛,淘汰不合格企业,使合格企业获得保护自我发展的技术壁垒,参与技术标准制定具有重要的战略意义。
公司参与制定的行业标准具体情况参见本节之“六、发行人技术与研发情况”之“(二)科研实力和研发成果”。
③产品质量优势
公司高度关注产品质量,自设立以来即以较高的质量控制标准指导公司产品研发、生产和运营管理。公司已建立完善的质量管理体系,拟定了《质量手册》、程序性文件、管理制度、工艺规程和检验规程等多项质量控制相关文件,制定了40余项企业标准。公司各管理体系认证齐全,目前拥有ISO9001:2015质量管理体系认证证书、ISO14001:2015环境管理体系认证证书、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系认证证书、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书和SZDB/Z 245-2017反贿赂管理体系认证证书。公司多层次的企业内部质量控制制度,保证了公司质量管理体系的有效运行及产品质量的稳定,为公司产品满足顾客需求及有关法律法规的要求提供了保障。
④营销与服务优势
稳定的营销网络和销售人员是公司维持客户、拓展市场的重要保障。公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等多个国家和地区的营销网络,销售团队较为稳定,能够深入把握食品安全检测行业的政策导向和客户需求,熟悉食品安全检测产品的检测原理和使用方法,既能保持公司现有客户的稳定,又能挖掘新客户并拓展更大的市场空间。
(一)新冠疫情对公司经营业绩影响的风险
自 2020年1月起,全球范围内爆发了较为严重的新型冠状病毒疫情,该病情的蔓延,对公司的原材料供应、产品生产和销售均造成一定影响。目前公司已接近全员复工,经营活动基本恢复正常,本次疫情对公司的影响具体如下:
(1)采购方面,新冠疫情影响供应商的生产状况,导致原材料交货周期延长,如上游供应商受疫情影响导致原材料交付延迟,将导致公司生产受限以及销售订单交付相应延迟;
(2)生产方面,公司于2020年2月初陆续复工,截至2020年3月31日,公司已全面复工,随下游需求的恢复,产能利用率逐步回升,疫情对公司生产影响较小;
(3)销售方面,公司产品以内销为主,但近年来海外业务快速发展,2019年度营业收入中的外销占比达19.87%。受疫情影响,公司境内和境外食品安全快速检测业务均受到了不利影响,目前全球疫情仍然存在不确定性。
如全球疫情无法在短期内及时缓解,公司经营业绩存在相应下滑的风险。
(二)体外诊断业务出口受限的风险
2020年2月,海外疫情爆发,国内防疫物资开始大量出口,在此背景下,为保障中国出口物资的产品质量,国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局在2020年3月31日、2020年4月25日分别发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)、《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号),除前述政策外还出台了一系列相关政策。
由于公司出口西班牙的新冠检测试剂陷入了舆论风波,同时前述政策对出口物资管制调整,公司目前体外诊断试剂产品出口暂时受限,若出口限制不能尽快解除,这将对公司正在向海外开拓的体外诊断业务造成不利影响,体外诊断业务存在收入下滑的风险。
(三)收入结构变动风险
近年来公司开始拓展体外诊断业务,2020年年初,受疫情影响,公司迅速研发出了新冠检测试剂产品并取得了境外销售资质,受该产品影响,2020年上半年体外诊断业务收入出现大幅增长,从而对公司收入结构产生影响。同时,受疫情的不确定性、出口政策等因素的影响,公司新冠试剂产品及其他体外诊断产品暂时不能出口,销售的可持续性存在不确定性,这将对发行人经营业绩的稳定性和持续性产生不利影响。
(四)市场竞争风险
近年来,在国家政策支持、人均可支配收入提高、民众食品安全意识增强,超市、网络消费平台等潜在检测需求逐步释放的背景下,我国食品安全快速检测行业得到了快速发展,已成为食品安全检测市场最活跃并且发展最快的细分行业。高速增长的食品安全快速检测市场,吸引了众多国内外生产企业加入竞争,行业竞争较为激烈。近年来,国内企业凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势不断抢占市场份额,致使原以进口产品为主导的快检市场格局被逐渐打破,但国际跨国公司技术发展相对成熟,在高端市场,特别是高端仪器设备领域仍占据优势地位。而国内多数企业以生产中低端检测产品为主,竞争厂商多且规模小,国内大型企业正在加快实施产品多元化发展策略,积极与高端市场接轨,参与高端市场或国际市场竞争。
尽管食品安全快速检测行业存在一定的技术、研发和品牌壁垒,一般企业不易介入,但是,如果公司未来不能在新产品研发和技术创新、产品布局、生产质量、销售与服务网络等方面持续提升,将可能导致公司竞争力下降,对公司未来业绩产生不利影响。
(五)行业及产业政策变动风险
国家政策的大力支持是推动食品安全快速检测行业迅猛发展的重要因素之一。在产业政策方面,十九大报告明确提出“实施食品安全战略,让人民吃得放心”。2017年《“十三五”国家食品安全规划》提出了明确的检测目标,到2020年“国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人”,并提出“食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇和农村”。这一目标的实现意味着我国食品检测量将在短短几年内翻倍增长,快速、简单、便携的快检产品将深入政府基层监管单位,并带动广大食品生产加工企业的自检需求。产业政策支持的同时,行业法律法规逐步健全。2015年修订版《食品安全法》规定,采用快速检测方法对食品进行抽查检测,被抽查人对检测结果没有异议的,可以作为行政处罚的依据,这意味着食品快检从行政执法的一种辅助手段成为了有确定法律地位的技术手段。2017年食品药品监督管理总局开始推动快检方法的评价工作,国家快检标准将逐步建立。
食品安全检测行业的发展受到国家政策的重点支持,但是行业相关的监管政策仍在不断完善和调整中,产品标准和质量规制措施亟待实施,如果公司不能在经营上及时调整以适应市场规则以及行业监管政策的变化,可能会对公司的经营产生不利影响。当前利好的产业政策带来政府监管需求及企业自检需求的迅速扩张,若政府政策对食品安全监管的关注度降低,则公司经营业绩存在下滑的风险。
(六)税收优惠风险
2018年11月9日,公司取得经深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合核发的编号为“GR201844203820”的《高新技术企业证书》,有效期三年。根据《企业所得税法》规定,国家对重点扶持和鼓励发展的产业和项目,给予企业所得税优惠,国家需要重点扶持的高新技术企业,减至15%的税率征收企业所得税。
公司根据《财政部、国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知》(财税[2009]9号)以及《财政部 国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知》(财税[2014]57号)的规定,对检测试剂类产品按照一般纳税人简易办法征收进行了备案,并取得了深圳市国家税务局的备案通知书,检测类试剂产品享受3%的增值税税率。
如果公司未能在证书期满后继续通过高新技术企业复审,或者未来国家相关税收优惠政策发生重大变化,或者相关政策到期后不再继续实施,导致公司不再享有相关的所得税或增值税税收优惠,将对公司经营业绩造成不利影响,公司存在税收优惠风险。
项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
---|---|---|---|---|
营业总收入 | 131,586,778.83 | 239,178,001.68 | 204,933,431.78 | 137,887,788.64 |
其中:营业收入 | 131,586,778.83 | 239,178,001.68 | 204,933,431.78 | 137,887,788.64 |
营业总成本 | 83,966,572.64 | 156,190,706.65 | 134,162,954.03 |
100,626,748.56 |
其中:营业成本 | 25,686,691.48 | 65,859,668.96 | 64,790,335.39 | 33,796,917.59 |
税金及附加 | 1,033,933.12 | 2,220,477.69 | 1,712,494.03 | 1,090,645.15 |
销售费用 | 16,179,695.86 | 34,367,560.81 | 26,308,507.17 | 23,362,637.81 |
管理费用 | 23,116,813.23 | 21,033,246.32 | 17,625,131.67 | 18,620,020.55 |
研发费用 | 18,847,467.83 | 33,685,207.66 | 24,420,850.37 | 23,955,680.93 |
财务费用 | -898,028.88 | -975,454.79 | -694,364.60 | -199,153.47 |
其中:利息费用 | 249,162.67 | - | - | - |
利息收入 | 238,570.85 | 631,374.83 | 210,662.60 |
234,544.71 |
加:其他收益 | 5,471,677.96 | 15,894,557.70 | 13,881,173.36 | 8,629,395.40 |
投资收益 | 5,365,229.94 | 10,374,527.38 | 1,578,272.14 |
250,696.87 |
信用减值损失 | -862,839.35 | -3,795,982.12 | - | - |
资产减值损失 | -12,034,262.77 | -222,483.95 | -1,430,279.85 |
-1,477,320.34 |
资产处置收益 | - | - | - | -205,244.81 |
营业利润 | 45,560,011.97 | 105,237,914.04 | 84,799,643.40 | 44,458,567.20 |
营业外收入 | 12,678.00 | 1,579,673.97 | 80,139.74 | 109,567.24 |
营业外支出 | 1,136,450.81 | 779,852.23 | 200,520.83 | 453,346.92 |
利润总额 | 44,436,239.16 | 106,037,735.78 | 84,679,262.31 | 44,114,787.52 |
减:所得税费用 | 5,239,057.11 | 13,749,435.96 | 10,766,485.78 | 4,849,338.88 |
净利润 | 39,197,182.05 | 92,288,299.82 | 73,912,776.53 | 39,265,448.64 |
归属于母公司股东的净利润 | 39,214,478.51 | 92,308,448.82 | 73,936,739.16 | 39,292,616.22 |
少数股东损益 | -17,296.46 | -20,149.00 | -23,962.63 | -27,167.58 |
其他综合收益的税后净额 | 216,150.14 | 396,154.11 | - | - |
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | 216,150.14 | 396,154.11 | - | - |
综合收益总额 | 39,413,332.19 | 92,684,453.93 | 73,912,776.53 | 39,265,448.64 |
归属于母公司所有者的综合收益总额 | 39,430,628.65 | 92,704,602.93 | 73,936,739.16 | 39,292,616.22 |
归属于少数股东的综合收益总额 | -17,296.46 | -20,149.00 | -23,962.63 | -27,167.58 |
每股收益 | ||||
基本每股收益 | 0.11 | 0.26 | 0.75 | 0.54 |
稀释每股收益 | 0.11 | 0.26 | 0.75 | 0.54 |