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发行日程 | |
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网上路演日 | 2022年2月11日 |
申购日 | 2022年2月14日 |
网上摇号日 | 2022年2月15日 |
缴款日 | 2022年2月16日 |
发行人联系方式 | |
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联系人 | 孟永宏 |
电话 | 0432-65888277 |
传真 | 0432-65888299 |
主承销商联系方式 | |
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联系人 | 赵琼琳、黄蕾 |
电话 | 021-23219000 |
传真 | 021-63410707 |
序号 | 项目 | 投资总额 | 募集资金投入金额 |
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1 | 综合固体制剂车间建设项目 | 10,576.38 | 10,576.38 |
2 | 中药现代化提取车间建设项目 | 8,009.38 | 8,009.38 |
3 | 草酸艾司西酞普兰原料药生产项目 | 5,350.19 | 5,350.19 |
4 | 研发中心建设项目 | 5,004.64 | 5,004.64 |
5 | 营销网络建设项目 | 5,200.00 | 5,200.00 |
中文名称 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 |
英文名称 | Jilin Province Xidian Pharmaceutical Sci-Tech Development Co.,Ltd |
公司境内上市地 | 深圳 |
公司简称 | 西点药业 |
股票代码 | 301130 |
法定代表人 | 张俊 |
董事会秘书 | 孟永宏 |
董秘联系方式 | 0432-65660321 |
注册地址 | 吉林省磐石经济开发区西点大街777号 |
注册资本 | 6,060.2957万元 |
邮政编码 | 132300 |
联系电话 | 0432-65888277 |
传真号码 | 0432-65888299 |
电子邮箱 | xidianyy@ xidianyy.com |
保荐机构(主承销商) | 海通证券股份有限公司 |
(1)核心产品差异化优势
自成立以来,西点药业始终坚持差异化发展道路,持续优化公司的产品结构,提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多年的努力和发展,公司产品线结构合理,重点原料药及制剂品种市场地位突出。
核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力,公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值,产品以市场为导向,兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势,形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心,以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。
(2)原料药生产基地优势
我国是原料药生产和出口大国。近几年,我国对环保的要求趋严,化学原料药及中间体制造企业受到严格监管,环保不达标的企业被责令整改甚至关停,原料药及制剂企业数量已经由2015年的超过5000家下降至2018年11月底的4441家。
化学原料药处于医药产业链的上游,是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。但近年来受环保政策影响,原料药产业面临多重压力,导致原料药供求关系变化,出现很多品种价格上涨,不利于产品稳定供应和行业可持续发展。近年来国家不断出台政策引导原料药行业的转型升级及集群发展。2019年12月20日,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局联合引发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,支持原料药集中清洁生产和产业集聚发展,要求合理规划原料药产业布局,支持地方依托现有医药、化工产业园区,通过结构调整、产业升级、优化布局,开展原料药集中生产基地建设,实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。
大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展,将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区位于吉林化学工业循环经济示范园区,化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业,省、市重点扶持的战略性产业。吉林市化学工业历史悠久,经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内的完整生产体系,成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、物流先进、安全环保”的理念,充分发挥域内原料优势和产业优势,被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基地,是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。
园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础,公司具备原料优势和产业协同效益,如原料药基地的发展有充足的水资源保证,污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全,资源环境承载能力强,大力发展循环经济。随着国家环保整治行动的持续和升级,环保要求进一步趋严,原料药行业的进入门槛将大幅提高,一些中小企业因没有能力增加环保投入而退出市场,公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。
(3)原料药制剂一体化优势
原料药是药品制剂的有效成分,直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系,自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁,同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势,可保证瑞香素胶囊原料药供应,有效降低公司原料药供应风险。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性。同时,原料药的制备也是药物研究和开发的基础,是药物研究的起始阶段,公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力,公司的制剂产品拥有原料成本优势,为公司未来经营规模的继续扩大做好准备,提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
(4)管理团队优势
西点药业管理团队结构稳定,核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在20年以上。公司管理团队风格稳健、决策效率高、执行能力强,注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展,并结合公司特点,构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系,在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行,为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。
西点药业主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验,积累了丰富的行业管理经验,对医药市场有着深入了解,市场敏锐度高,能准确把握产品技术方向,发展思路明确,同时对行业发展认识深刻,并根据行业发展的趋势和市场需求,及时、高效的制定符合公司实际的发展战略, 形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
(5)技术及工艺改进创新优势
由技术创新活动所带来的产品创新及工艺改进,对公司竞争优势的形成和竞争力的提高具有决定性的作用。公司科研团队在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面进行了长期技术储备,为公司可持续健康发展提供了坚实保障。多年来,公司通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,取得了多项技术成果,并成功运用到大规模生产过程中,涵盖了所有核心产品的开发、生产工艺优化及质量保证。
(6)质量控制优势
公司一直把产品质量视为企业发展的基石,始终秉承“质量第一,诚信为本” 的经营理念,严格按照GMP标准制定并执行质量控制制度,严格按照GMP标准组织药品生产,建立了完善的组织机构,实施了全面的质量控制体系,从供应商选择到产品出厂,每一个环节均严格把关,加强了生产中各环节的质量监督和跟踪,确保了公司产品的安全性、有效性和稳定性。同时,公司不断优化生产的软、硬件条件,持续在生产技术上进行创新和改进,为提高公司产品质量提供了有力保障。公司一直恪守严格的诚信标准来组织生产经营活动。报告期内,公司在国家和省市药监部门组织的药品抽样检查中未发生过产品质量不合格情况。
(7)公司独家取得复方硫酸亚铁叶酸片的生产批件
复方硫酸亚铁叶酸片(商品名“益源生”)属于抗贫血用药,公司独家取得复方硫酸亚铁叶酸片的生产批件,公司拥有国家发明专利,曾荣获国家级火炬计划项目证书,西点牌复方硫酸亚铁叶酸片曾被评为吉林省名牌产品。
复方硫酸亚铁叶酸片是中西药复方制剂,我国的中西医结合事业历经60多年蓬勃发展,已经发展成为从两种不同的医学角度审视疾病,既重视病因和局部病理改变,又通盘考虑疾病过程中的整体反应及动态变化,并以此指导治疗的特殊医学体系。中西药复方制剂是将中药与西药经过有效组合成的一种药品,具有增加疗效、缩短疗程以及控制某些药物毒副反应等作用。
缺铁性贫血是由于机体缺乏铁,从而造成血红蛋白合成减少,最终造成红细胞生成减少所导致的贫血。红细胞的生成需要足够的蛋白质、铁、叶酸及维生素B12。其中,蛋白质和铁是合成血红蛋白的重要原料,叶酸和维生素B12是红细胞成熟所必需的物质。缺乏维生素B12或者叶酸,会使红细胞DNA合成不足,导致其细胞核的发育落后,红细胞胞体变大,形成巨幼红细胞。益源生由硫酸亚铁、叶酸、干酵母(含维生素B12)、当归、黄芪、白术组成。含有二价铁的同时,又富含红细胞生成过程中的重要原料所必须的物质,同时,又富含健脾和胃、补气行血最经典的中药成分,更有利于补铁和促进红细胞生成,更快的生血和纠正缺铁性贫血。益源生是兼具中西药特点的缺铁性贫血的治疗药物,目前国内无相同组方成分构成的药物上市。
(8)核心产品利培酮口崩片剂型优势
利培酮口崩片和利培酮口服常释剂型活性成分相同,均为利培酮,两者在适应症方面没有区别。在适用人群方面,对精神分裂症患者,利培酮口服常释剂型与利培酮口崩片均可使用。但精神分裂症患者属于特殊群体,不配合治疗现象较为普遍,即患者存在不主动或难配合治疗的普遍现象,服药依从性较差,针对这类患者,利培酮口崩片具有较高的临床价值和功效:①减少某些病人的吞咽困难, 提高依从性;②特别适合于一些特殊人群的用药如老人等吞咽障碍者;③可以在紧急或无条件用水的环境下用药,包括一些不习惯于或不方便饮水的用药者;④可以减少一些行动不便的住院患者和家庭患者的行动, 并减少护理人员的工作负担;⑤由于在口腔中迅速吸收或减少肝肠代谢而提高生物利用度(但多数情况下不改变吸收特征)。
(1)核心产品相对集中的风险
构成公司收入主要来源的核心制剂产品为复方硫酸亚铁叶酸片(商品名为“益源生”)、利培酮口崩片(商品名为“可同”)和草酸艾司西酞普兰片,其中,益源生属于抗贫血用药,可同和草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍用药。2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益源生、可同和草酸艾司西酞普兰片的合计销售收入占主营业务收入的比例分别为92.98%、90.38%、 89.80%和84.35%。
报告期内,虽然随着公司其他产品如原料药销售收入的增加,以上三款制剂产品销售收入占比逐年降低,但合计依然接近85%,构成公司收入主要来源的制剂产品集中度较高。若上述制剂产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等发生不利变化,将对公司经营产生较大影响,公司存在核心产品相对集中的风险。
(2)报告期新产品研发投入不足的风险
公司新产品开发工作主要通过技术成果转让或委托开发模式进行前期开发,公司再结合自身技术优势进行科技成果转化,将新产品推向市场,公司新产品研发投入具有周期性。报告期内,公司基于国家医药卫生体制改革的政策导向和对自身发展的评估,研发投入侧重于维护现有产品,近三年对新产品的研究投入较少。但公司未来的发展壮大需要不断有优势产品的注入和推动,如不加大对新品种的投入,公司的生产经营则主要依靠现有产品,不利于公司的长远发展。公司存在新产品研发投入不足的风险。
(3)医药体制改革带来的政策风险
药品是关系到人民健康与安全的特殊商品,医药行业受到较为严格的监管,国家制定了一系列法律法规和产业政策,促进行业健康有序发展,同时我国正处于医疗体制改革的进程中,相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来,国家陆续出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《国家组织药品集中采购和使用试点方案》、《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》以及《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等一系列加强行业监管的政策和方案,对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为等方面提出了明确目标和要求,给医疗健康产业带来了巨大的变化。
随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善,未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式,如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化,将可能面临经营业绩下滑的风险,公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。
(4)委托开发风险
公司主要采用委托开发的研发模式,委托开发模式能够提高西点药业的研发效率,但是也存在一定的研发风险:受托研发机构可能无法按时完成药品研发项目,影响公司产品的产业化生产及市场推广;研发机构可能提高开发经费及报酬,导致公司研发相关成本费用增加;研发机构的项目人员可能没有按照合同约定遵守保密义务,导致公司遭受损失等。因此,公司存在委托开发风险。
(5)益源生被调出部分省份地方医保目录带来的销售下滑风险
2019年,国家医保局和人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》(医保发【2019】46号,以下简称“医保目录”),规定:各地应严格执行《医保目录》(2019年版),不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。
益源生不在2017、2019和2020年版国家医保目录药品之列,报告期内曾属于吉林省、山西省、广东省等10个省份(区)地方增补目录药品。2020年,益源生被山西、江西、新疆、湖南4个省份(区)调出,2021年1-6月,益源生被广西、甘肃、宁夏3个省份(区)调出,截至2021年6月末尚在全国3个省份(区)地方增补目录药品范围内。按照2019版医保政策规定,益源生作为原先在该等3省份(区)调补进入地方增补的乙类药品,将在三年内逐步被调出,各省区分批调出地方增补目录的时间最终不晚于2022年。受被调出地方医保目录的影响,公司预计益源生在相关省份(区)的销售将受到一定的影响。2021年1-6月,益源生在广东等3个当年属于地方医保增补目录省份的销售收入占益源生的收入比例为31.35%,占主营业务收入的比例为15.97%。随着未来剩余3省区陆续执行调出计划,益源生在该等省区的销售收入存在被调出后下滑的风险,进而对西点药业的经营业绩构成不利影响。
(6)新冠病毒疫情带来的经营风险
2020年1月新冠肺炎疫情在全国范围内爆发,因隔离措施、交通管制等防疫管控措施的影响,西点药业的生产和销售等环节在短期内均受到一定程度的影响。新冠疫情发生后,各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响,非急症患者去医院次数减少,西点药业主要产品中,作为抗贫血用药的益源生受疫情影响较大,而用于治疗精神障碍的可同和草酸艾司西酞普兰片受疫情影响较小。如果国内疫情持续时间较长或未来疫情发生严重反复,可能会对西点药业的生产经营产生不利影响,公司的经营业绩存在进一步下滑的风险。
项目 | 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 |
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资产总计 | 56,010.89 | 55,076.03 | 53,075.90 | 50,163.71 |
负债合计 | 6,490.76 | 7,864.14 | 8,414.13 | 9,145.20 |
股东权益合计 | 49,520.14 | 47,211.90 | 44,661.77 | 41,018.51 |
项目 | 2021年1-6月 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
---|---|---|---|---|
营业收入 | 13,610.37 | 28,631.87 | 32,491.42 | 28,020.35 |
营业成本 | 2,183.19 | 4,391.12 | 4,653.58 | 3,788.01 |
利润总额 | 2,641.42 | 5,892.68 | 6,441.02 | 4,833.52 |
净利润 | 2,308.24 | 4,974.24 | 5,461.35 | 4,136.02 |
归属于母公司股东的净利润 | 2,308.24 | 4,974.24 | 5,461.35 | 4,136.02 |
项目 | 2021年1-6月 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
---|---|---|---|---|
经营活动产生的现金流量净额 | 2,338.12 | 6,454.18 | 6,593.35 | 6,608.74 |
投资活动产生的现金流量净额 | -806.69 | -3,051.20 | -6,194.31 | -3,060.29 |
筹资活动产生的现金流量净额 | -0.63 | -2,824.62 | -1,848.09 | -1,295.06 |
现金及现金等价物净增加额 | 1,530.80 | 578.36 | -1,449.05 | 2,253.39 |
期末现金及现金等价物余额 | 12,248.91 | 10,718.11 | 10,139.75 | 11,588.80 |
项目 | 2021.06.30/2021年1-6月 | 2020.12.31/2020年度 | 2019.12.31/2019年度 | 2018.12.31/2018年度 |
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流动比率(倍) | 10.30 | 6.75 | 5.61 | 4.19 |
速动比率(倍) | 9.31 | 6.24 | 5.10 | 3.66 |
资产负债率(母公司) | 11.59% | 14.28% | 15.85% | 18.23% |
归属于发行人股东的每股净资产(元) | 8.17 | 7.79 | 7.37 | 6.77 |
应收账款周转率(次) | 3.71 | 7.37 | 8.16 | 7.19 |
存货周转率(次) | 0.92 | 2.10 | 1.99 | 1.73 |
每股经营活动的现金流量净额(元) | 0.39 | 1.06 | 1.09 | 1.09 |
每股净现金流量(元) | 0.25 | 0.10 | -0.24 | 0.37 |
息税折旧摊销前利润(万元) | 3,584.11 | 7,938.52 | 8,508.14 | 6,627.44 |
归属于公司股东的净利润(万元) | 2,308.24 | 4,974.24 | 5,461.35 | 4,136.02 |
归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润(万元) | 2,108.46 | 4,242.74 | 4,959.36 | 3,712.81 |
研发投入占营业收入的比例 | 5.77% | 1.52% | 5.10% | 7.34% |