1、技术优势

（1）研发优势

自成立以来，公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、生产制造和销售。公司集聚了一批高素质、经验丰富的研发人才。公司在生产实践和技术研发过程中对医疗器械组件进行长期研发试验，并不断优化工艺流程，积累了丰富的产品研发、生产经验，并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术。截至2021年12月31日，发行人已获得182项国内专利和20项软件著作权，包括26项发明专利、145项实用新型专利以及11项外观专利。

公司专注于发展主营业务和科技创新，获得了政府和主管部门的认可和奖励。公司于2015年获“国家级高新技术企业”认定，并于2018年、2021年复审通过；2017年公司获评“深圳知名品牌”荣誉称号；公司自主研发的液态硅胶应用技术项目荣获2018年“深圳市科技进步二等奖”；公司研发中心入选2018年“广东省呼吸医疗器械工程技术中心”、获得深圳市科技创新委员会资助的技术攻关项目2项。

公司研发优势具体体现在以下几个方面：

①基于以研判市场和客户需求为导向的研发立项

公司的新技术研发以调研分析行业技术发展趋势和客户需求为导向，提早立项开展技术研发工作，为市场和客户下一代产品储备新材料应用、新制造能力、高精尖装备应用、特定产品特殊工艺的研发等技术及能力，研发成果能够引导客户在新产品研发中心应用这些技术，为新产品开发做好充分的准备。如液态硅胶多组份模具及成型技术、长期植入医用零件制造技术等均已在客户新一代产品中得以应用，得益于此，公司研发能力不仅得到了全球知名医疗器械品牌客户A和客户B等客户的认可，增加客户粘性，也据此取得了全球100强医疗器械企业强生、雅培、西门子、迈瑞、瑞声达听力等客户的认可，拓宽公司业务领域。

②从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务能力

公司在精密组件领域耕耘多年，在精密制造领域积累了丰富的研发和生产经验，特别是通过与国际知名医疗器械公司合作，培养了经验丰富的新产品开发团队。在部分客户的新产品设计与开发的前期，公司研发人员提前介入，对新产品的结构、材料、功能、模具和工艺等要求进行评审，在精密组件的结构设计、模具设计、制造工艺、品质控制、可量产性等方面给予客户增值服务，早期识别和解决产品及其生产过程中存在的潜在问题，从而缩短开发周期、降低开发成本、增强产品的适销性，为客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程增值服务，既增强了公司与客户的粘度，又促进了公司与客户共同成长、互利双赢。

③充足的研发经费为研发活动提供充分保障

报告期内，公司每年投入研发经费不少于营业收入的5%，充足的研发经费，首先能够吸引行业内优秀的人才不断加入研发队伍，其次能够为研发人员创造优质的研发环境、应用高精尖的研发及试验装备。随着公司营收水平的不断提高，研发经费的投入也不断增加，形成了研发活动的良性发展格局。

（2）精密模具设计与制造优势

公司不仅具备传统的精密模具设计与制造能力，还掌握了液态硅胶模具及成型技术、特定产品专用技术和长期植入医用零件制造技术。

公司充分理解医疗器械零件按体系标准对模具的要求，设计并制造符合医疗标准的各种模具。公司在模具制造过程中应用MES系统、在线测量系统、自动化加工及测量系统等，对制造过程及质量进行科学监测，在确保精度稳定前提下，提升制造效率，降低模具制造成本。

公司拥有专业模具设计师团队，在模具研发、设计、材料选型、制造等方面，不仅能够较好地满足客户需求，还能向客户提出有价值的技术解决方案和改进性建议，为客户提供模具增值服务。通过多年的技术积累，公司在塑胶模具、液态硅胶模具和植入类精密模具方面形成了核心竞争力。

（3）产品制造能力能满足客户的交货需求

公司生产的精密组件具有非标准、定制化、生产批量大、产品类型及项目多等特点，公司凭借塑胶精密注塑成型技术、液态硅胶精密注塑成型技术和植入类精密注塑成型技术，保证了产品成型的高质量和高稳定性，形成了快速响应客户需求的生产管理能力，能够实现各种产品生产的快速切换，具有较强的快速生产交付能力，生产计划的达成率较高，能够及时满足客户的交货需求。

（4）自动化设计与制造优势

公司在发展过程中，不断加大在自动化方面的投入，现已形成一支高学历、高素质的自动化设计与开发团队，掌握了自动化机构设计、电控系统设计、控制软件开发等核心技术。应用这些技术开发了如：转移注塑双色成型呼吸面罩产品全自动生产系统、呼吸机加热组件组装测试及追溯系统、内嵌加热丝螺旋管挤出同步自动放丝设备、呼吸机测试用恒压气流源研发及呼吸面罩管路连接头自动化组装生产设备等自动化设备，满足客户在新产品开发过程中对自动化各方面的需求；同时，自动化能力的建设，也极大的提高公司的生产效率和产品品质，节省人力，提高利润水平。

（5）先进的设备及设施优势

公司的产品制造定位是医疗器械高端精密制造，为客户提供优质的产品。先进的生产设备和设施是产品质量保证的基础。公司拥有先进的模具加工设备、塑胶注塑设备、液态硅胶注塑设备、自动化生产设备和检测设备，还建设了满足三类和二类等医疗器械生产的万级、十万级洁净厂房和微生物实验室等。

2、医疗体系与质量优势

公司的主要客户为全球知名医疗器械品牌商，公司使用先进的高精度生产设备、精密检测设备，为产品的精密制造提供基础保障，在完善的质量管理系统下，确保产品的质量可靠性和稳定性。公司通过了符合医疗器械产品设计开发和制造要求的ISO13485医疗器械质量管理体系，获得了TÜV南德颁发的ISO13485证书。

公司建立了满足欧盟CE、国内NMPA和美国FDA法律法规要求的医疗器械质量管理体系，可以满足不同客户的医疗器械设计开发、注册和生产需求。

公司建立了I类、II类、III类医疗器械管理体系及制造能力，建设了万级、十万级GMP车间。公司也是医疗器械注册人制度受托生产和合约制造商企业，为全球医疗器械客户提供医疗器械产品受托生产及合约制造服务。

3、客户资源与品牌优势

公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，在行业内树立了较高的品牌知名度。

公司的战略客户包括全球家用呼吸机市场龙头企业之一的客户A和人工植入耳蜗全球市场龙头企业之一的客户B；公司连续多年获评客户A“最佳供应商”、“客户A致谢奖”、“客户A价值贡献奖”、“客户A创新奖”、“客户A项目贡献感谢奖”、“客户A最佳合作伙伴奖”、“客户A最佳成本管控奖”，获评客户B“5年服务最有价值和优秀合作伙伴”。

近年来，公司不断拓展全球医疗器械优质客户，为多家全球医疗器械100强企业包括迈瑞、强生、西门子、雅培、瑞声达听力等提供监护、给药、介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务；同时，公司还在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家创新型高科技企业开展产品开发和生产制造方面的合作。

4、贴近客户的生产基地进行布局，为优质客户服务提供强有力的支持

发行人积极配套下游客户，在其周边设立生产基地，以提高服务质量和响应速度，深化客户合作关系。

公司配套全球知名医疗器械客户，公司设立了马来西亚生产基地。通过生产基地配套战略，一方面提高了对客户的高效服务能力，增强了长期稳定的供应链合作关系，具体体现在：（1）便于方便快捷地与客户进行信息沟通，尽早获知客户的产品开发计划、研发方向和具体进展等，有助于公司尽早融入新产品合作开发过程、取得后续量产权、针对性地调整自身的研发方向和计划，增强公司的研发与客户产品的契合度；（2）有助于缩短公司产品的运输半径，减少运输成本和运输时间，降低产品交货期的不确定性，有效配合客户供应链和库存管理；（3）有助于进一步提高客户服务质量，及时跟进产品售后情况、接收反馈信息、处理可能遇到的后续问题、提供持续高效服务，并结合售后反馈深入挖掘客户需求，提高与客户合作的广度、深度和紧密度，不断巩固客户关系。

5、管理优势

发行人严格遵循国际标准、国家标准和行业标准，先后通过了ISO 13485:2016医疗器械管理体系认证、ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO14001：2015环境管理体系认证、ISO45001：2018职业健康安全管理体系和GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。公司在消化、吸收ISO13485医疗器械质量管理体系、行业通用的产品质量标准以及客户特定产品指标的基础上，针对公司产品非标准、定制化、多样性的特点，通过不断探索，制定了公司各主要产品的质量标准，建立了标准化的质量控制流程，并严格执行，使得客户产品质量要求得到有效保证。

通过贯彻质量方针、建立质量目标、管理评审、内部审核、数据分析和纠正预防措施等活动，公司保持了质量管理体系的适宜性和有效性，为产品品质的良好稳定提供了保证。

6、人才优势

人才优势是公司核心竞争力的重要组成部分。公司长期与国际知名品牌客户合作，逐渐培养了一批具有国际化视野的研发、销售、生产、管理与行政人才，其中不乏来自国际大型企业的行业专家。

公司设立了员工持股平台，增强了公司团队的凝聚力，同时公司持续引进外部高中端人才，不断增强自身综合实力，巩固核心竞争力。公司建立健全了一整套人才引进、培养、使用、激励和淘汰机制，能够有效激发人才的创新活力，为公司的可持续发展提供技术和管理支撑。

公司管理团队具有丰富的管理与技术经验，已形成经验丰富、层次清晰、梯度合理的管理团队。在决定研发方向、选择产品与技术发展方向等方面，公司采用扁平化的决策管理机制。对重要事项，公司会组织业务、研发、项目、技术、生产、品质等部门负责人及相关专家和公司决策层召开联席会议，以快速、正确决策。

7、与客户A、客户B其他供应商的竞争优势

（1）在技术优势方面的具体体现

自成立以来，公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、生产制造和销售。公司集聚了一批高素质、经验丰富的研发人才。公司在生产实践和技术研发过程中对医疗器械组件进行长期研发试验，并不断优化工艺流程，积累了丰富的产品研发、生产经验，并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术。

例如：公司自主设计的气流网布全自动生产线，该生产线的生产工艺是公司的专利技术，工艺流程包括：气流自动初选-治具自动匹配-气流自动检测-激光自动分切-分类自动包装等。该技术的一条自动化生产线可减少原有生产流程10余人的工作量，并解决了产品的一致性、稳定性和产品自动遴选问题。

公司新一代呼吸机主体和加热模块组件产品生产工艺运用了多种公司核心技术，如：呼吸机主体模具设计及制造技术、多组份精密模具设计及制造技术、全自动转移双色注塑成型技术、呼吸机主体组件组装测试及追溯技术等。并在加热模块组件生产创新性的开发了全自动生产设备，解决了无定型导热硅脂片状材料的撕膜、贴合、裁切、排气、PCBA覆合等生产技术难题，提升了品质的稳定性、一致性并节省了人力。

（2）快速响应客户需求的效率优势

公司精密模具生产效率明显高于客户在海外的供应商，公司模具生产效率较高主要是3个方面原因：①公司在模具制造过程中应用MES系统、在线测量系统、自动化加工系统等，对制造过程及质量进行科学监测，在确保精度稳定前提下，提升制造效率；②公司制造过程的系统控制和规范化，有效提高了生产效率；③公司模具设计过程中，同公司自动化团队进行有效工作协同，在设计之初便充分评估并实施产品自动化生产方案，缩短模具开发周期同时，产品量产之初便导入自动化生产，大幅提升产品生产效率。

公司拥有专业模具设计师团队，在模具研发、设计、材料选型、制造等方面，不仅能够较好地满足客户需求，同时还能对客户的产品设计进行有效反馈，得到了客户的较高认可。