一、经营风险

（一）技术升级风险

生物医疗低温存储行业是技术密集型行业，研发和创新能力是公司发展壮大的基础，对公司的经营发展起着关键性的作用。不断优化生产工艺、研发新技术与新产品，不仅是公司生存发展之道，更是推动整个生物医疗低温存储行业及医疗器械行业不断进步发展的动力。公司的主要盈利模式为低温存储设备的研发、生产与销售，低温存储行业及医疗器械行业技术更新迭代较快，若公司不能紧跟行业未来发展趋势，不能根据下游客户需求及时调整研发方向、工艺生产水平等关键因素，则公司目前积累的技术研发优势将面临逐渐落后的风险，进而影响公司产品的市场份额及未来业绩水平。

（二）市场竞争风险

公司所处的生物医疗低温存储行业市场竞争较为激烈，以赛默飞、普和希为代表的国外品牌在全球市场占据较高份额，而海尔生物在国内占据较大份额。目前，随着各国生物行业科研水平的提高，市场对相关设备的需求日趋上升，可能会吸引行业内现有企业增加投入或新企业的加入，增加市场竞争的激烈程度。若公司不能在技术创新、产品研发、营销渠道等方面继续保持优势，可能会导致公司产品失去竞争力，进而对产品销售价格会产生影响，导致毛利率下滑，对公司市场份额及盈利能力产生不利影响。

（三）人才流失及技术失密的风险

公司目前使用的主要核心技术为自主研发并已申请专利，且由核心研发团队掌握。核心技术是公司保持竞争力及生存发展的关键要素，关系公司核心产品的研发和生产，是公司保持竞争优势的基础。核心技术的泄露及研发人员的流失将会对公司产品开发及研发项目产生显著影响。若公司核心研发人员流失，或公司核心技术失密，可能会对公司产品竞争力乃至盈利能力产生影响。

（四）生产经营资质不能持续续期的风险

目前国家药品监督管理局针对我国医疗器械的生产和经营制定了严格的标准及监督管理制度，发行人开展相关生产经营活动需要取得医疗器械生产许可、医疗器械经营许可、医疗器械产品注册证，出口的医疗器械产品则需要医疗器械产品出口销售证明、获得不同国家或地区的资质认证等。上述许可或资质认证通常具有一定的时效期限，在有效期结束前，需要向监管部门申请续期。如果公司持有的证书或资质不能持续满足监管部门的要求，则公司可能失去继续开展生产经营活动的资格，从而对公司的经营业绩及财务状况造成不利影响。

（五）新冠疫情的影响风险

报告期内，新冠肺炎疫情在国内外持续蔓延，对发行人开工生产及物流运输造成了一定的影响。目前发行人所在省份疫情较为平稳，但若疫情持续传播，且难以短时间内得到有效遏制，则会进一步影响公司正常生产经营，可能导致发行人收入下降或成本增加、毛利率下降，对发行人盈利能力产生负面影响。

新冠疫苗、核酸试剂的使用带来对医用冷藏箱等设备需求的增长，由于此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，发行人部分医用冷藏箱等产品需求量存在下降的可能，进而可能导致发行人降低产品价格促进销售，导致毛利率下滑，并导致公司业绩出现下降。

（六）关联采购的风险

2019年-2021年，公司经常性关联采购金额分别为886.17万元、1,268.71万元和2,410.81万元，占营业成本比例分别为6.87%、5.08%和8.14%。如果公司关联交易管理制度无法得到有效执行，则公司关联方可能通过关联采购对公司造成影响，进而损害公司及投资者的利益。

（七）供应商重叠的风险

2019年-2021年，公司向与长虹美菱的重叠供应商采购原材料金额分别为2,251.58万元、6,048.79万元和7,054.91万元，占比分别为17.71%、26.55%和24.73%。公司可能存在对关联方供应商体系带来的成本优势形成依赖的风险。如果公司采购管理制度无法得到有效执行，则公司关联方可能通过利益输送对公司造成影响，进而损害公司及投资者的利益。

（八）同业竞争的风险

2019年-2021年，公司与长虹美菱等关联方存在部分相似产品。如果公司相关内控管理制度无法得到有效执行，或者控股股东违背避免同业竞争的承诺，则公司关联方可能通过同业竞争损害公司及投资者的利益。

（九）商标授权使用许可到期后无法续展的风险

发行人在经营过程中使用“美菱”牌系列商标，该系列商标所有权为发行人控股股东长虹美菱所有。报告期内，长虹美菱将其持有的部分商标许可发行人作为企业、产品标识使用。长虹美菱已承诺中科美菱未来可以持续、无偿使用该等授权许可商标。

若上述商标授权使用许可到期后无法续展，则发行人将无法继续使用上述商标，从而对公司开展业务及经营管理造成影响。

（十）家庭健康产品开拓不及预期的风险

近年来，发行人根据自身优势及市场需求开拓了家庭健康系列产品线，但由于起步较晚，尚未形成规模化生产及销售，与该行业内龙头江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、宝莱特等公司存在较大差距，导致毛利率处于较低水平，影响发行人综合毛利率。如发行人将来不能扩大家庭健康类产品的生产及销售规模，可能会对发行人的整体盈利能力造成不利影响。

（十一）境外市场环境变化的风险

2019年-2021年，公司主营业务收入中的外销收入占比分别为11.80%、10.12%和17.78%，且境外主营业务收入总体呈现上升趋势。如果主要境外客户所在国家或地区的产业政策及贸易政策发生变动、贸易摩擦风险加剧、海运费用持续上升，使得公司出口产品的模式、政策、质量不能满足当地的相关要求，都可能对公司境外销售业务的正常开展和持续发展带来不利影响。

二、财务风险

（一）毛利率下滑的风险

2019年-2021年，公司主营业务毛利率（2019年度将运输费计入成本测算）分别为35.77%、32.47%和36.24%，存在一定的波动，主要受产品结构波动、成本结构变化等因素影响。如果公司不能适应市场变化，无法巩固市场地位或有效管理成本，则公司将面临售价下降或成本上升的风险，进而影响公司的毛利率水平，对公司盈利能力及未来发展造成不利影响。

（二）税收优惠政策变动的风险

报告期内，公司为高新技术企业，享受高新技术企业15%的企业所得税税率，同时，公司及下属子公司还享受了研发费用加计扣除的税收优惠、小微企业所得税税收优惠、销售嵌入式软件产品增值税即征即退税收优惠政策等。2019年-2021年，公司享受的税收优惠金额分别为203.19万元、669.78万元和1,392.07万元，占当期利润总额的比例分别为13.57%、13.77%和18.21%。

若公司未来不能持续符合高新技术企业的认定条件，或国家关于高新技术企业、小微企业、增值税即征即退的税收优惠政策发生变化，导致公司不能继续享受上述优惠政策，可能会在一定程度上影响公司的盈利水平。

（三）汇率变动风险

随着公司境外销售业务的拓展，公司出口业务收入逐年增加。2019年-2021年，公司境外销售占比分别为11.80%、10.12%和17.78%。近年来，受国家推进人民币汇率形成机制改革、推进人民币国际化进程及全球政治与经济形势等影响，人民币兑美元等主要结算货币的汇率波动较大。如果人民币持续升值、汇率不断波动，则会影响公司产品价格的竞争力，并对毛利率及净利率产生负面影响，进而影响公司业绩及未来发展。

（四）原材料价格波动的风险

公司产品的主要原材料是钣金类、电控件、压缩机、制冷件等。2019年度、2020年度和2021年度，公司直接材料成本占公司当期主营业务成本的比例分别为79.72%、75.69%和77.84%，占比较高，如果上述原材料价格出现大幅上涨，将直接导致公司毛利率的下降，并引致公司经营业绩的下滑和盈利能力的下降。

（五）与长虹财务公司相关的风险

报告期内，发行人与长虹财务公司之间存在关联交易，主要为存贷款、票据等业务。2019-2021年各期末，发行人在长虹财务公司的存款余额分别为9,090.48万元、15,157.94万元、8,929.53万元，分别占发行人各期末货币资金余额的61.34%、44.63%、27.01%。2019-2021年，发行人通过长虹财务公司开具银行承兑汇票金额分别为2,027.01万元、3,195.52万元、7,613.20万元。如果长虹财务公司出现资金流动性问题或合规性问题，可能导致发行人不能及时、自由地提取和使用自有资金或向供应商兑付票据，对发行人的正常业务经营可能造成一定的不利影响。

（六）期后经营业绩下滑的风险

报告期内，公司收入及净利润规模持续增长；2022年1-6月，公司经审阅的营业收入为23,570.49万元，较上年同期减少13.14%；扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润为3,850.57万元，较上年同期减少20.41%，公司期后经营业绩存在下滑的风险。

三、管理风险

（一）管理风险

随着公司经营规模的扩大，尤其是本次募投项目实施后，公司的资产、业务和人员规模将进一步扩大，对公司的经营管理、组织架构、内部控制、战略规划等方面提出了更高的要求。未来如果公司不能及时、灵活应对市场的变化，适时调整和优化管理体系，并建立更加有效的内部控制和激励约束机制，公司将面临一定的经营管理风险。

（二）受到行政处罚的风险

2021年7月8日，发行人收到安徽省药品监督管理局《行政处罚决定书》（皖药监械罚[2021]1-1号）。因中科美菱未将生产的医用冷藏箱变化情况向原注册部门备案及未将生产的医用冷藏箱的变化情况向原注册部门申请办理变更注册手续，违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的相关规定，安徽省药品监督管理局责令中科美菱立即改正违法行为，并没收违法所得及罚款合计45.65万元、没收违法生产的2台医用冷藏箱。

报告期内，除上述事项外，公司不存在其他因违法违规经营而被工商、税务、社保、环保等主管部门处罚的情况。如果公司不加强内控管理，不能有效执行相关内控制度，不规范整体运作，或不加强员工教育培训，则将来还存在受到行政处罚的风险。

（三）用工风险

为了应对产销规模大幅扩张，提高产能与生产组织的灵活性，公司报告期内存在劳务派遣

用工超过法定比例的情形。2022年6月，合肥经济技术开发区人事劳动局出具《证明》，认定上述劳务派遣用工超过法定比例事项不属于重大违法违规行为，不会对公司进行行政处罚。

如果公司的劳务派遣机制和程序执行不到位、没有落实质量控制制度，或劳务派遣公司出现履约不力或因不可抗力等因素影响到公司产品质量和交期，或发行人在今后的生产经营过程中仍无法有效控制劳务派遣用工人数，将可能对公司未来的生产经营带来不利影响。

四、募集资金投资项目新增产能无法及时消化的风险

发行人本次募投项目新增产能系基于市场发展趋势、发行人技术储备和客户资源等因素综合考虑决定，但在未来生产经营及募投项目实施过程中，若市场环境、竞争对手策略、相关政策等方面出现重大不利变化，或市场增长情况不及预期，或行业整体产能扩张规模过大导致竞争加剧，则发行人可能面临产能过剩的风险。

公司募投项目“医疗存储设备建设项目”将分年逐步实施，如果未来市场增长不如预期，或公司市场拓展不足，可能导致募投项目新增产能无法有效消化，发行人可能面临产能过剩的风险。

募投项目“菱安高端医疗器械项目”产品与现有生物医疗低温存储设备存在市场协同效应，目前公司液氮罐、洁净工作台的销量相对较小，生物安全柜尚未销售。如未来市场增长不如预期，或不能有效拓展市场，可能导致募投项目新增产能无法有效消化并面临产能过剩的风险。

本次募投项目达产后预计每年将新增折旧、摊销费用约2,296万元，占2021年发行人扣非后净利润的36.77%。如果募投项目的产能利用率较低，将增加发行人的整体运营成本，对发行人的盈利水平带来不利影响。

五、控股股东不当控制风险

公司的控股股东长虹美菱直接持有公司63.27%的股份，处于绝对控股地位。长虹集团通过控制四川长虹间接控股长虹美菱。如果控股股东利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。

六、本次发行后即期回报摊薄的风险

2019年-2021年，公司按归属于普通股股东扣除非经常性损益后净利润计算的加权平均净资产收益率分别为7.24%、23.77%和29.76%。本次股票发行后，公司的净资产和总股本规模将有较大幅度的增长。鉴于本次募集资金投资项目达到预期效益需要一定的时间，在本次募集资金投资项目的经济效益充分体现之前，公司可能面临发行当年基本每股收益、净资产收益率下降的风险。

七、发行失败风险

公司本次申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市，发行结果将受到公开发行时证券市场整体情况、投资者对公司股票发行价格的认可程度及股价未来趋势判断等多种因素的影响，可能存在因认购不足、发行后总市值未能满足北交所上市条件等情形而导致的发行失败风险。