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活动嘉宾

图片展示

公司简介

发行概况

发行日程
网上路演日 2022年10月18日
申购日 2022年10月19日
网上摇号日 2022年10月20日
缴款日 2022年10月21日
发行人联系方式
联系人 蒋胜力
电话 021-5072 0100
传真 021-5072 0097-266
主承销商联系方式
联系人 王琦
电话 010-6083 3312
传真 010-6083 3083
募集资金运用单位:亿元
序号 项目 投资总额 募集资金投入金额
1 临床前新药研发基地建设项目 3.87 3.87
2 补充流动资金 0.90 0.90
董秘信息
中文名称 上海泓博智源医药股份有限公司
英文名称 PharmaResources (Shanghai)Co., Ltd.
公司境内上市地 深圳
公司简称 泓博医药
股票代码 301230
法定代表人 PING CHEN
董事会秘书 蒋胜力
董秘联系方式 021-5072 0100
注册地址 上海市浦东新区庆达路315号23幢
注册资本 5,762.3333万元
邮政编码 201201
联系电话 021-5072 0100
传真号码 021-5072 0097-266
电子邮箱 info@pharmaresources.cn
保荐机构(主承销商) 中信证券股份有限公司

投资要点

(1)全方位一站式服务优势

公司的新药研发服务涵盖药物临床前研究的全过程,包括药物化学和合成化学、药物代谢与动力学研究,工艺化学和工艺开发、原料药CMC等,可满足医药企业药物发现、临床前研究以及工艺开发与生产等全方位的服务需求。公司立足新药物研发产业链中的关键环节,在创始人PING CHEN博士的带领下,形成具有丰富的CRO/CDMO服务经验的一体化综合技术服务平台。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产服务(CMO)以及自主研发和生产化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体,从而具备了为客户提供药物研发临床前技术服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。

(2)小分子药物化学及工艺开发优势

公司CRO服务的主要优势在于公司新药研发服务中的药物化学服务。包括协助客户完成对苗头化合物的发现、先导化合物的生成、先导化合物的优化筛选以及临床候选药物的确定。公司以构效关系为核心的分子模型设计技术平台可以协助客户设计和改进先导化合物活性和选择性,并最终形成满足临床研究需要的候选化合物,满足客户对于临床候选药物活性、安全性以及药代动力学特性的需求。公司通过采用计算机辅助药物设计中的虚拟高通量筛选(VHTS)、基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)以及定量构效关系(QSAR),可以显著缩短项目研发的时间,提高研发效率,进而降低成本。同时,公司还应用人工智能进行新药设计,除了可以大大缩短新药的开发周期,有效提高成功的可能性外,还能对药物的活性以及安全性等副作用进行有效的预测。截至报告期末,公司在与客户合作的创新药物研发项目中,已经成功发现了21个临床候选药物。此外,公司拥有众多工艺路线及方法专利,可以帮助客户完成复杂化合物的合成和工艺改进,同时也服务于公司自主产品高效率、低成本的生产。公司在应用不对称合成技术解决复杂化学问题方面也具有优势,以较低的成本成功商业化生产多个结构复杂的产品。

(3)客户优势

公司新药研发服务的客户主要为国外创新药研发和生产企业,包括Agios Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:AGIO)、Alexion Pharmaceuticals, Inc. (已被AstraZeneca收购,更名为Alexion, AstraZeneca Rare Disease)、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、 Nuvalent, Inc.、Astellas Pharma, Inc.、BeiGene, Ltd.(NASDAQ:BGNE)等创新药企业。其中Agios Pharmaceuticals, Inc.总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市,是一家研发白血病和血液类罕见遗传疾病新药的公司。Agios Pharmaceuticals, Inc.的核心产品是AG-120和AG-221,主要针对复发/难治性急性骨髓性白血病。Alexion Pharmaceuticals, Inc.总部位于美国马萨诸塞州的波士顿,是目前全球领先的罕见病生物药研发公司之一。Alexion Pharmaceuticals, Inc.的艾库组单抗(Soliris)是世界上第一个被批准用于治疗重症肌无力的终端补体抑制剂,同时可用于治疗一种危及生命的非典型溶血性尿毒综合症以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症状(PNH)。KSQ Therapeutics, Inc.位于美国马萨诸塞州的剑桥市,主要利用CRISPR-Cas9技术建立药物发现技术平台CRISPRomics开发免疫抗肿瘤新药,已开展了11个药物研发项目。Jnana Therapeutics, Inc.位于美国马萨诸塞州的波士顿,专注于开发靶向溶质载体(SLC)转运蛋白家族的创新药物。

公司商业化生产的客户也为国内外知名药企,国内客户包括石药集团、信立泰、上海汇伦、东阳光药业、先声药业等,国外客户包括Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Dr.Reddy’s Laboratories Limited、MSN Organics Pvt Ltd、Divis Laboratories Limited、Unichem laboratories ltd、KRKA, d. d., Novo mesto等医药生产企业。其中,石药集团、信立泰、东阳光药业、先声药业、Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Divis Laboratories Limited、Unichem laboratories ltd、KRKA, d. d., Novo mesto均为上市公司,且根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会(Ipapharma)公布印度TOP100家制药公司”,印度前五大制药公司中有四家是公司的客户。

公司通过其国际化水准的研发服务获得忠诚的客户群体,在帮助客户加快推进研发项目以及最终实现商业化的同时,也有助于公司的健康稳定成长。

(4)人才优势

公司由多位留学归国博士领衔创建,拥有超过500多名科研人员的研发团队。公司核心团队中,创始人PING CHEN,本科毕业于北京大学,并获得美国杜克大学(Duke University)博士学位、加拿大蒙特利尔大学(Université de Montréal)博士后。PING CHEN博士曾任美国百时美施贵宝制药公司(BMS)资深首席科学家、肿瘤项目负责人,拥有跨国药企17年小分子药物研发经验,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”(Dasatinib)的主要发明人(2020年全球销售超过21亿美元),为38项创新药发明专利(包括“达沙替尼”的发明专利)的发明人,以及35篇国际科学论文的作者;公司药化部负责人ZHEN-WEI CAI博士,本科毕业于南京理工大学,并获得美国罗格斯大学(Rutgers University)博士学位。ZHEN-WEI CAI博士曾任美国百时美施贵宝制药公司资深高级研究员,拥有16年小分子药物研发经验。

风险提示

(一)市场竞争加剧以及市场集中度提升的风险

随着全球医药行业研发资金投入持续增长以及国内新药研发环境改善、药物审评加速,全球以及国内CRO市场持续快速发展。

目前,全球CRO行业已经形成一些龙头企业,在全球医药研发部分领域市场占有率较高,且这些企业大部分在中国已有布局。与此同时,国内如药明康德、康龙化成等综合性CRO企业亦逐渐发展壮大并积极布局,国内CRO行业的竞争有所加剧,从而使得公司在全球以及国内市场与跨国大型CRO公司以及国内CRO公司展开医药研发业务的竞争。与国际CRO企业及药明康德、康龙化成等国内CRO龙头相比,公司无论从业务种类还是业务规模方面都相对较小,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。

由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与大型CRO企业进行合作,未来龙头企业的市场集中度有望进一步提升。如果公司不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争受到不利的影响。

此外,公司商业化生产业务主要品种为替格瑞洛中间体产品。虽然公司该产品国内市场份额较高,但是随着替格瑞洛化合物专利到期,国内外药企开始进行商业化生产而加大采购量,该产品市场竞争有所加剧。如果公司不能持续保持市场份额优势以及自身的技术和成本优势,商业化生产业务收入及利润水平将会因该产品市场竞争、价格下降而受到不利影响。

(二)人力成本上升及人才流失的风险

公司经过多年发展,已形成健全的人才培养体系,拥有一支专业素质高、行业经验丰富的员工队伍。公司积极为人才的培育与发展提供良好的环境,对人才具有较强的吸引力。报告期内,公司核心人员队伍稳定。但如果随着行业竞争程度的提高,人力成本进一步上升、公司薪酬水平失去竞争优势、核心技术人员的激励机制无法落实、或人力资源管控无法有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的持续盈利能力造成不利影响。

(三)公司综合毛利率下降的风险

报告期各期,公司主营业务综合毛利率分别为40.08%、41.66%和38.45%。随着研发外包需求扩大,更多企业可能会进入CRO领域并使竞争加剧,加之人力成本不断上升可能使公司业务毛利率存在下降的风险。此外,随着国内药品集中采购的推行,中标药品价格大幅下降,也会对公司原料药中间体产品价格造成压力,影响该部分业务毛利率水平。其中,受替格瑞洛片2020年下半年进入药品集中采购的影响,短时间内,公司商业化生产业务主要品种替格瑞洛系列中间体产品国内外价格将出现较为明显的下降,如果公司产品成本不能相应下降,则商业化生产业务整体毛利率存在下降的风险。报告期内,公司各类业务毛利率存在下降趋势,公司已采取提升价格、优化工艺降低成本等多种方法应对毛利率下降,但该趋势未来仍有延续的可能,从而使公司整体毛利率下降,对经营业绩带来不利影响。

(四)环保及安全生产风险

公司子公司开原泓博主营业务为原料药中间体的生产,在生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等,若处理不当,对周边环境会造成一定的不利影响。虽然公司已经采取了一系列措施防止环境污染和安全生产事故的发生,但公司仍存在由于不能达到环保要求或发生环保或安全生产事故而被有关部门处罚,公司已建、在建项目可能被责令关停,进而对公司生产经营造成不利影响的风险。同时,随着国家对环保的要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强,政府可能会颁布新的法律法规,提高环保标准,增加排污治理成本,从而导致公司生产经营成本提高,在一定程度上削弱公司的竞争力,影响收益水平。

(五)新冠肺炎疫情导致公司经营业绩下滑的风险

报告期内,公司商业化生产业务海外客户主要处于印度和欧洲地区。自2020年第三季度以来,上述地区受新冠肺炎疫情影响,使得公司部分客户订单数量不及预期。其中,印度地区由于新冠肺炎疫情较为严重,使得公司印度客户订单持续减少。报告期内,公司商业化生产业务报告期内主营业务收入占比分别为47.82%、40.88%和26.59%,其中海外销售占该业务比例分别为65.44%、64.22%和36.02%,印度地区销售收入占该业务比例分别为54.27%、53.03%和24.55%,其中2020年第四季度印度地区销售收入较2019年同期下降74.36%。2021年印度地区销售收入较2020年亦有较大幅度下降,幅度达到51.74%。公司正积极开发新产品并拓展产品销售地区。如果印度地区疫情不能得到有效控制,公司新产品开发及销售地区拓展不及预期,公司商业化生产海外销售收入及公司整体经营业绩将受到不利影响。

(六)开原泓博扩产环评批复存在不确定性及后续产能扩充受限的风险

2019年和2020年,开原泓博替格瑞洛中间体、PLV、Bali-04、帕拉米韦中间体等部分产品由于工艺改进等因素,其产量超过环境影响报告书批复的产量,但全部产品产量并未超过环境影响报告书批复总产量。开原泓博于2020年初即启动了产能扩充项目环评申请工作,并已获开原市人民政府市长办公会会议纪要原则同意。但是,受疫情影响和辽宁省化工行业环保新政实施,开原泓博产能扩充项目需等待属地政府完成化工园区规划认定后,方可推进。因此,开原泓博扩产环境影响评价申请尚未获得属地环保部门受理,后续办理进程仍存在不确定性。

为客观评估开原泓博已有生产项目部分产品产量调整对生态环境的影响,解决开原泓博部分产品产量超过环境影响报告书批复产量的问题,在继续推进扩产环评申请的同时,考虑到开原泓博上述超产能情形系利用其原有生产线实施,以产品结构调整、工艺改进等方式实现,不涉及新建产线的情况;项目生产过程中,开原泓博已同时配套建成了相关环境保护设施,排污指标未超标,不存在超标排放和造成环境污染事故等情况,根据当地环保部门的要求,开原泓博开展了建设项目环境影响后评价工作,并依法在当地环保部门完成了备案程序。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》第二十七条,在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门和建设项目审批部门备案;原环境影响评价文件审批部门也可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施。根据《建设项目环境影响后评价管理办法(试行)》(环境保护部部令第37号)第二条的规定,本办法所称环境影响后评价,是指编制环境影响报告书的建设项目在通过环境保护设施竣工验收且稳定运行一定时期后,对其实际产生的环境影响以及污染防治、生态保护和风险防范措施的有效性进行跟踪监测和验证评价,并提出补救方案或者改进措施,提高环境影响评价有效性的方法与制度。并且,第十一条及第十二条规定,建设单位或者生产经营单位应当将环境影响后评价文件报原审批环境影响报告书的环境保护主管部门备案,并接受环境保护主管部门的监督检查。环境保护主管部门可以依据环境影响后评价文件,对建设项目环境保护提出改进要求,并将其作为后续建设项目环境影响评价管理的依据。

根据上述法规相关规定,开原泓博在不超过批复总产能的情况下,对产品间产量进行了调整,且已向当地环保主管部门履行了环境影响后评价备案。根据铁岭市生态环境局于2021年6月出具的《关于<泓博智源(开原)药业有限公司环境影响后评价报告>的备案情况说明》,开原泓博报送的《环境影响后评价报告》符合《中华人民共和国环境影响评价法》的相关要求,开原泓博在认真落实《环境影响后评价报告》提出的环境影响保护措施后,在污染物排放种类和污染物排放总量均不超过原有环评批复的前提条件下,按照《环境影响后评价报告》要求组织生产。在扩产环评手续办理完成前,开原泓博需严格按照现有环评批复要求和经铁岭市生态环境局备案的《环境影响后评价报告》组织生产。

综上,开原泓博已完成环境影响后评价备案,依据环境影响后评价报告载明的具体生产方案,可以满足开原泓博未来一段时间主要产品的生产需求。开原泓博现有生产经营符合环境保护相关法律法规要求,但是依据辽宁省环保政策要求,开原泓博后续产能扩充项目需满足化工园区规划等要求,其环评批复仍然存在不确定性,如后续扩产环评申请长期无法通过,开原泓博将无法进一步扩充后续产能,进而限制其进一步发展,对其未来生产经营规划产生不利影响。

数据统计

(一)合并资产负债表主要数据 (单位:元)
项目 2021/12/31 2020/12/31 2019/12/31
资产总计 557,806,841.51 350,189,753.17 288,232,077.85
负债合计 209,365,658.52 87,010,598.66 88,166,508.18
归属于母公司所有者权益合计 348,441,182.99 263,179,154.51 200,065,569.67
所有者权益合计 348,441,182.99 263,179,154.51 200,065,569.67
(二)合并利润表主要数据 (单位:元)
项目 2021年度 2020年度 2019年度
营业总收入 448,213,754.22 282,989,583.86 245,199,739.50
营业总成本 361,321,684.82 230,957,181.39 195,098,783.92
利润总额 86,232,743.29 55,215,490.15 52,022,634.57
净利润 73,576,617.25 48,691,357.30 47,254,676.97
归属于母公司股东的净利润 73,576,617.25 48,691,357.30 47,254,676.97
(三)合并现金流量表主要数据 (单位:元)
项目 2021年度 2020年度 2019年度
经营活动产生的现金流量净额 105,124,189.11 54,451,710.63 40,730,505.26
投资活动产生的现金流量净额 -90,253,262.46 17,947,984.54 -48,859,044.76
筹资活动产生的现金流量净额 -10,484,362.43 4,247,315.78 7,251,870.30
现金及现金等价物净增加额 2,279,557.60 70,496,229.83 -316,527.31
(四)主要财务指标
主要财务指标 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
流动比率(倍) 2.15 2.78 2.15
速动比率(倍) 1.79 2.05 1.73
资产负债率(合并) 37.53% 24.85% 30.59%
主要财务指标 2021年度 2020年度 2019年度
应收账款周转率(次/年) 6.88 5.80 6.33
存货周转率(次/年) 5.10 3.34 5.02
息税折旧摊销前利润(万元) 11,552.21 7,236.29 6,656.48
利息保障倍数(倍) 35.06 46.42 44.01
每股经营活动产生的现金流量(元/股) 1.82 0.94 0.73
每股净现金流量(元/股) 0.04 1.22 -0.01

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