一、市场风险

（一）宏观经济波动风险

根据国家统计局数据，2021年全国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额6,271.40亿元，较上年增长77.90%，显示了较高的业务增速和提振幅度，行业呈现稳定增长势头。公司主要产品为化学原料药、化学药品制剂及中成药，下游终端客户主要为制剂生产厂家、零售药店和消费者，行业的发展与人口发展、经济状况和医药环保政策等因素紧密联系。宏观经济的周期性波动将直接影响消费者实际可支配收入水平以及消费支出结构，进而影响人们在医疗保健方面的支出。如果未来全球经济波动下行或中国经济增速放缓，将会一定程度上降低消费者的消费意愿，从而影响公司经营业绩。

（二）原料药市场集中风险

报告期内，公司原料药产品销售收入分别为7,836.36万元、8,395.64万元、10,959.37万元和5,805.28万元，占公司营业收入的比例分别为48.08%、45.97%、52.71%和56.42%，报告期内对公司营业毛利的贡献均超过70%，是公司主要的利润来源。报告期内，公司对前五大原料药客户的销售收入合计分别为4,280.58万元、4,494.78万元、7,647.21万元和4,416.23万元，占各期原料药销售收入的比例分别为54.62%、53.54%、69.78%和76.07%，占比较高，且2021年和2022年1-6月集中度进一步提高。

虽然公司与澳诺（中国）制药有限公司、哈药集团三精制药有限公司、湖北福人金身药业有限公司等主要原料药客户长期、稳定的合作关系一定程度上保证了公司原料药销售的稳定性，但公司在现有市场规模下进一步增加市场份额存在一定难度。如果未来公司产品市场竞争力下降，亦或是主要原料药客户的需求量下降，同时公司如果未能及时开拓新的市场，存在经营业绩增长持续性不足和经营业绩下滑的风险。

（三）原料药市场空间风险

报告期内，公司原料药产品毛利率较高，原料药产品营业毛利贡献均超过70%，是公司主要的利润来源。公司原料药产品主要由葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和葡萄糖酸亚铁构成，其中，主导产品为葡萄糖酸钙。根据《2022-2028中国医药级葡萄糖酸钙市场现状研究分析与发展前景预测报告》，2019-2021年度，公司葡萄糖酸钙产品占国内市场份额的比例分别为70.60%、68.52%和69.07%，占比较高。

虽然公司与国内主要葡萄糖酸盐原料药需求方澳诺（中国）制药有限公司、哈药集团三精制药有限公司、湖北福人金身药业有限公司等建立了长期、稳定的合作关系，成为其唯一或主要的供货商，报告期内原料药产品的销售规模持续增长，并在国内市场保持了较高的占有率，但原料药产品的销售规模整体仍偏小，市场占有率进一步提高的难度较大。

如果未来原料药下游市场需求增长有限，或者主要竞争对手竞争力大幅提升，公司存在销售市场增长持续性不足和经营业绩下滑的风险。

二、经营风险

（一）实际控制人控制不当的风险

截至2023年1月4日，公司实际控制人张爱江、张明、张佳、张咪和严棋鹏合计共控制公司98.03%的表决权。本次发行后，张爱江及其一致行动人仍处于绝对控股地位。报告期内，公司未出现实际控制人利用其对公司的控制权损害其他股东利益的情况。本公司已经建立了关联交易决策制度、独立董事制度等防止实际控制人操控公司情况的发生，但是控股股东、实际控制人与其他股东可能存在一定的利益差异，可能利用其控股地位，通过公司董事会或行使股东表决权等方式对公司的发展战略、生产经营、利润分配等决策实施影响，做出不利于其他股东最佳利益的决定。

（二）内部控制的风险

公司通过多年的持续发展，形成了明确合理的职责分工和严格的审批检查等制度，建立了较为完善的内部控制体系。但随着公司未来生产经营规模的不断扩大，医药销售和流通平台的建立，公司的经营活动、组织架构和管理体系亦将趋于复杂，势必会对公司内控的规范性提出更高要求。在公司的日常采购、销售、内部管理活动中，如果不能持续有效地执行内控制度，可能衍生公司员工及管理人员恶意违反相关制度、侵占公司利益等情形的风险，从而对公司的生产经营能力和未来业务发展产生不利影响。

（三）原材料价格波动的风险

报告期内，公司自产产品直接材料占各期主营业务成本的比例分别为67.31%、64.50%、64.94%和61.26%，直接材料投入占主营业务成本的比重较高。公司原材料主要包括化工原材料、中药材等，化工原材料供应商若因产业政策或环保政策的变动破坏了生产的稳定性，将直接影响公司的生产及盈利能力；中药材则多为自然生长、季节采集，其产量和品质主要受自然气候、土壤条件以及甄选和炮制工艺的影响，导致价格波动较大。若上述因素短期发生重大变化，导致公司生产成本上涨，将对公司盈利造成不利影响。

（四）环保风险

报告期内，公司严格执行国家有关环境保护的法律法规，配备了较完备的三废处理设施，并按照国家最新环保政策的要求不断加大投入，对相关环保设施进行更新改造，同时，在生产工艺及流程上积极探索节能减排和循环利用的技术和方法，未出现过重大环境污染事故。但若发生突发事件或在生产流程中处理不当，公司仍存在对环境造成一定污染的可能，从而增加公司在环保治理方面的费用支出。此外，随着我国经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，人民群众的环保意识逐步增强，企业环保责任进一步加强，国家环境污染治理标准日益提高，未来国家可能会出台更为严格的环保标准，从而导致公司环保投入进一步加大，影响公司的盈利水平。

（五）安全生产风险

公司主要从事原料药、化学药品制剂和中成药的研发、生产和销售，部分原材料为易燃、易爆和腐蚀性的危险化学品，对设备、操作和安全生产管理要求较高。尽管公司已取得了与生产经营相关的资质，并遵照国家有关安全生产管理的法律法规，配置了较完备的安全生产设施，制订了安全生产制度，优化了生产工艺，并组织员工进行安全生产培训，整个生产过程处于受控状态，但仍不能完全排除因机器设备故障、操作不当、安全管理措施执行不到位、自然灾害或其他不可抗力的自然因素等原因而造成意外安全事故的可能性，从而影响公司的正常生产经营。此外，如果国家进一步制定并实施更为严格的安全生产标准，公司面临着安全生产投入进一步增加、相关成本相应增大的风险，可能对公司业绩造成一定影响。

（六）人才技术风险

原料药及制剂行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力，而新药开发时间周期很长，除需要投入大量的资金外，还需要稳定的研发团队。报告期内，公司核心技术人员未发生重大变动，核心技术团队较为稳定。但随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对技术人才，尤其是核心技术人才的需求增加，人力资源的竞争加剧。尽管公司近年来积极参与与外部研发机构的合作，借助外部技术力量提高自身研发实力，但由于总体规模较小，研发投入与国内大型制药企业相比仍存在较大的差距，因此公司存在核心技术人员不足甚至流失的风险。

（七）研发失败的风险

截至2023年1月4日，公司正在从事的研发项目以新药研发和重点品种仿制药质量和疗效一致性评价为主，涉及琥珀酸多西拉敏原料及制剂、甲硝唑片等。公司拟以本次募集资金投向于在研项目，进一步增强公司持续成长性和科技创新能力。但药物研发具有技术要求高、研发周期长的特点，公司在研发过程中伴随着研发失败风险，如关键技术难点未能解决，某个或某些技术指标、标准达不到预期或者达到预期标准的成本过高，或产品不能成功进行产业化放大而造成产品研发进度滞后，甚至研发失败。在药品审评审批过程中，公司可能会面临药品注册审评制度变动或相关标准提高，导致研发注册进度不及预期或相关申请未能获得监管机构审批通过，甚至导致研发失败。

（八）部分房屋建筑物未办理房产证的风险

截至2023年1月4日，公司及其子公司众源药业存在部分未办理产权证明的房屋，该等房屋为包装库、值班室、老办公楼、锅炉房等，未办理产权证明的房屋面积为4,457.35平方米，占公司及子公司众源药业已建成房屋总面积约7.74%，占比较小，主要为辅助性建筑，对公司生产经营不构成重大影响，但若相关政府部门要求拆除，公司将会产生一定的损失。

（九）新型冠状病毒肺炎疫情对公司经营造成不利影响的风险

自2020年初，新冠肺炎疫情逐渐向全国蔓延以来，各地政府陆续启动了严格的管控措施。因公司及上下游企业均按照国家和当地政府疫情防控要求延后复工，对公司的生产及经营构成一定不利影响。目前我国疫情防控进入常态化，各地已恢复正常生产经营，但如果新冠肺炎疫情持续时间较长，各地疫情的突发会影响公司产品的销售及运输，对公司的经营产生一定的负面影响。

（十）药品质量风险

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。在药品生产、运输、储存及使用过程的全流程中，均可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来公司发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。

（十一）化学药品制剂和中成药毛利率持续下降的风险

报告期内，公司化学药品制剂毛利率分别为32.44%、31.39%、30.22%和28.67%，每年略有下降，但基本稳定；公司中成药毛利率分别为12.07%、13.10%、4.03%和6.93%。2020年相对2019年上升1.03个百分点，变化不大；2021年相对2020年下降9.07个百分点，有较大下降幅度；2022年1-6月，中成药毛利率较2021年度上升2.90个百分点。主要原因为针对化学药品制剂和中成药产品，公司与部分长期合作客户签订框架协议，价格锁定时间较长，一般为1-3年，当原材料大幅变动时，尽管公司可以与大客户重新谈判价格，但价格调整速度存在滞后，且价格增幅受制于原框架单价、存在增幅不及成本涨幅的情况。如果持续上涨的原材料价格不能及时传导至销售价格的调整，则化学药品制剂和中成药毛利率有持续下滑的风险。

（十二）公司产品被调出医保用药目录的风险

截至2023年1月4日，公司共有心脑康胶囊、乌鸡白凤丸、葡萄糖酸钙片等9个产品被纳入国家医保目录，报告期内，上述产品销售收入合计分别为1,715.97万元、1,683.46万元、1,668.83万元和785.86万元，占公司营业收入的比重分别为10.53%、9.22%、8.03%和7.64%。药品纳入国家医保目录有利于提高药品知名度，增强医生和患者对药品疗效的信心；在医院准入方面，药品纳入医保在医院准入流程等方面更为便捷，有利于医药企业拓展其医院覆盖范围。公司上述产品已纳入医保目录多年，目前不存在各项规定中直接调出医保目录的情形，在可预见的期间内调出医保目录的风险较小。但是医保目录是一个持续动态调整过程，上述主要产品存在被调出医保目录的可能。若上述主要产品被调出医保目录，则可能导致被调出医保目录产品销售收入下滑，从而对公司经营业绩带来一定不利影响。

（十三）公司仿制药未能在规定时间内完成一致性评价的风险

根据2016年3月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和2018年12月国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》相关规定，国内药品生产企业需要对已批准上市的仿制药、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药开展一致性评价。对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。

报告期内，公司在产、在研及募投产品中，需要进行一致性评价的产品收入分别为2,254.85万元、1,429.62万元、1,488.40万元和622.93万元，占公司营业收入的比例分别为13.83%、7.83%、7.16%和6.05%，占比较高。目前，公司对乙酰氨基酚片、盐酸小檗碱片、甲硝唑片、盐酸雷尼替丁胶囊和尼群地平片产品一致性评价尚未完成，部分产品尚未开展一致性评价。因为目前公司在产、在研和募投项目中均涉及需要一致性评价的产品，因此如果未来公司未能在规定时间内完成相关产品的一致性评价，可能使公司相关产品丧失市场竞争力或丧失相关仿制药批文，对公司盈利能力、研发项目和募投项目实施造成一定的不利影响。

（十四）授权商标和商标授权业务模式的风险

报告期内，公司化学药品制剂和中成药产品主要采用经销为主，直销为辅的销售模式，其中经销销售模式中，采用商标授权模式和自有品牌相结合的方式对外销售，报告期内，公司通过商标授权模式的销售收入占化学药品制剂和中成药产品销售收入的比例分别为57.52%、67.74%、70.31%和62.74%，占比较大。

报告期内，子公司仁华医药和奥匹神药业经营贸易类业务，贸易类产品来自于公司自产和向外部采购，仁华医药和奥匹神药业在向公司或外部单位采购后，直接对外销售，不存在加工环节，并通过购销差价获取盈利。其中奥匹神药业少量外采产品通过授权商标生产的方式对外销售。

若商标授权期满，商标授权人不续约或奥匹神药业授权商标生产企业不再与奥匹神药业合作，可能会对公司化学药品制剂和中成药和贸易类业务的销售产生影响，进而影响公司的盈利能力。

（十五）感冒类产品销售收入持续下滑的风险

报告期内，公司感冒类产品收入合计分别为2,509.02万元、1,703.80万元、1,850.87万元和561.89万元，占公司营业收入的比重分别为15.39%、9.33%、8.90%和5.46%，2019年至2021年占比较大。2020年度，受疫情及复方银翘氨敏胶囊移出医保目录影响，感冒类产品销售收入下降幅度较大；2021年度随着疫情形势缓解，感冒类产品销售收入有所回升；2022年1-6月受疫情反复影响，感冒类产品销售收入同比有所下滑。目前“新冠”疫情反复，公司感冒类产品市场仍将受到一定程度的影响，若公司感冒类产品销售收入持续下滑，对公司经营业绩将带来一定的不利影响。

（十六）原料药毛利率下滑风险

报告期内各期，公司原料药毛利率分别为66.80%、69.93%、66.18%和65.08%，虽然公司在葡萄糖酸盐系列原料药市场份额位居前列，拥有一定的竞争优势，毛利率较高。但是若未来原材料采购价格持续上升，公司受限于下游客户集中而无法及时将成本变动传导至终端售价，则公司原料药毛利率可能会随之降低。

（十七）商标授权业务模式依赖的风险

报告期内，公司化学药品制剂和中成药产品主要通过商标授权、自有品牌和受托生产模式相结合的方式对外销售。目前公司自有品牌销售渠道尚处于建设初期，化学药品制剂和中成药主要以商标授权模式开展，报告期内，公司通过商标授权模式的销售收入占化学药品制剂和中成药产品销售收入的比例分别为57.52%、67.74%、70.31%和62.74%，占比较大，公司化学药品制剂和中成药产品的销售对商标授权人及其渠道存在一定程度的依赖。若商标授权期满，商标授权人不续约，将会对公司化学药品制剂和中成药的销售产生影响，进而影响公司的盈利能力。

（十八）合作研发的风险

目前，公司正围绕失眠用药、消炎类用药、感冒类用药等特色细分领域，积极开展新产品合作研发。报告期内，公司委托研发费用分别为405.84万元、227.92万元、289.55万元和189.36万元，占研发支出的比例分别为51.07%、30.96%、35.27%和48.66%。

未来，如果合作研发机构出现未能完整履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定等情形，导致其与公司合作关系出现中断或终止，且公司自主研发团队不能及时有效推进后续研发工作，则可能延缓公司新产品的研发进度，延长在研产品上市周期，进而延迟公司新产品预期收入的实现，最终对公司未来持续经营和发展产生不利影响。

（十九）奥匹神药业不能完成考核指标的风险

众源药业、尚医尚药和罗来兵于2020年1月签署《合资协议》，共同设立奥匹神药业。根据合资协议，罗来兵承诺奥匹神前三年保底经营指标为：前12个月，发展会员数量10,000家，销售收入2亿元，年度经营亏损不得超过300万元；至第24个月，发展会员数量30,000家，销售收入6亿元，年度经营亏损不得超过600万元；至第36个月，发展会员数量60,000家，销售收入10亿元，经营利润不低于1,000万元。

因疫情原因奥匹神药业无法完成《合资协议》约定的业绩考核指标，因此，众源药业、尚医尚药和罗来兵于2022年7月23日签订《补充协议》，就业绩承诺进行顺延。

奥匹神药业能否完成考核指标，受到多方面因素的影响，虽然截至本招股说明书签署日，奥匹神药业已逐步消除部分不能完成考核指标的因素，且2022年1-6月，奥匹神药业已扭亏为盈，但由于疫情反复等原因，奥匹神药业仍然存在不能完成考核指标的风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。

（二十）仁华医药分红款被追回的风险

根据吴力勇与公司签订的《股权回购协议》《关于股权回购协议的补充条款》《股权转让协议》、公司出具的《股东放弃表决权与剩余财产分配权的声明》，公司持有的仁华医药剩余20%股权实质为明股实债。截至2023年1月4日，仁华医药根据协议约定已向公司支付固定利息14.87万元，目前，公司已将上述20%股权转让给吴力勇，后续仁华医药无需再向公司支付固定利息。

参考人民法院关于“明股实债”的相关判决，如仁华医药投资人与融资方之外的任何第三方主张公司持有仁华医药的股权系真实的股权，要求公司返还仁华医药已支付的固定收益，人民法院可能会支持该主张，该固定分红款存在被追回的风险。虽然仁华医药大股东吴力勇和公司实际控制人之一张爱江已出具承诺，若上述固定利息被收回，将向公司支付相应利息，但是若吴力勇和张爱江支付不及时，将对公司的经营业绩和现金流带来一定的不利影响。

三、财务风险

（一）会计差错更正风险

报告期内，公司曾对2019年度以及2020年度会计差错事项进行更正，更正内容主要为收入净额法确认、收入及成本跨期调整、成本费用重分类等事项，主要系公司相关财务人员对相关事项的会计处理不够谨慎、准确所致。本次更正事项对公司2019年度、2020年度净利润的影响金额分别为-570.39万元和-218.41万元，变动比例分别为-18.10%、-4.73%，未构成重大会计差错更正。若未来公司对相关事项的会计处理不够谨慎、准确，导致未能严格按照《企业会计准则》进行会计核算或未能严格执行相关财务内控制度，则可能存在进行会计差错更正的风险。

（二）税收优惠政策变化风险

根据《财政部税务总局关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019）13号）规定，自2019年1月1日至2020年12月31日对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分，减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；自2021年1月1日至2022年12月31日，对小型微利企业应纳税所得额不超过100万元的部分，减按12.5%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分，减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。报告期内各子公司均满足小微企业条件。

如果子公司不再满足小微企业条件，则公司企业所得税税率将上升，从而对公司的经营成果产生不利影响。

（三）净资产收益率下降的风险

报告期内各期，公司扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率分别为14.47%、15.81%、16.66%和9.20%，公司盈利能力较强。本次发行募集资金到位后，公司净资产将大幅增加，但公司本次募集资金投资项目的建设和达产需要一定的周期，其经济效益需随时间逐步发挥。若发行后公司的净利润不能与净资产的增长保持同步，将存在净资产收益率下降的风险。

四、募集资金投资项目风险

（一）募集资金投资项目实施风险

公司募集资金投资项目经过慎重、充分的可行性研究论证，具有良好的技术积累和市场基础，但公司募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、现有技术基础、对技术发展趋势的判断等因素作出的。在公司募集资金投资项目实施过程中，公司面临产业政策变化、市场变化、技术发展等诸多不确定因素，对募投项目实施有较大影响。

（二）产能扩大导致的产品销售风险

根据市场需求情况、行业发展趋势以及公司未来发展战略，公司决定本次募集资金投向为中成药制剂保健品生产项目、新增口服固体制剂片剂车间项目和药物一致性评价与临床试验项目。本次募集资金投资项目达产后，公司产能较目前有较大幅度增长。新增产能对公司的市场开拓能力提出了更高的要求，若未来客户需求增长放缓，或公司新市场拓展进展不畅，将导致募集资金投资项目投产后产生销售风险。

（三）募集资金投资项目新增固定资产折旧增加而导致利润下滑的风险

根据募集资金投资项目可行性研究报告，本次募集资金投资项目建成后，公司固定资产将增加24,090.63万元，按照公司目前的会计政策，项目建成后公司每年新增固定资产折旧费用1,683.03万元，同时产生研发费用2,799.00万元。若由于市场出现变化等因素导致募集资金投资项目的预期收益难以实现，则公司存在因固定资产折旧费用大幅增加导致利润下滑的风险。

（四）募投项目毛利率无法达到预期水平的风险

本次中成药制剂保健品生产项目一期募投项目，中成药制剂保健品生产项目的预测毛利率相比现有毛利率较高，主要基于自有品牌知名度的提高、销售渠道的完善及扩宽、智能化生产线带来的单位人工及单位材料等成本的下降，尽管募投项目毛利率的测算依据较为合理、谨慎，但仍然存在因上述假设的实现不及预期导致募投项目毛利率无法达到预期水平的风险。

五、发行失败风险

公司目前股东人数较少、公众股东持股比例较低，且受到市场环境、投资者偏好、市场供需等不确定因素的影响，如果公司本次公开发行的结果存在发行股份数量、发行对象人数、发行后股东人数、公众股东持股比例等不符合进入北交所上市条件或者北交所规定的其他情形，则可能导致本次发行失败。