（1）创新团队优势

丹娜生物坚持人才强企战略，通过积极引进、自主培养和联合培养模式，搭建了一支有抱负、懂经营管理、不断创新创业的人才队伍，主要成员都来自国内外著名生物医药企业、重点高校及重点医院，具有丰富的企业管理、产品开发、生产制造、学术推广、销售客服等创新创业经历。截至报告期末，丹娜生物拥有博士13人、硕士77人、在站博士后3人、高级职称人才28人、博士研究生兼职导师3人、硕士研究生兼职导师8人、国家科技部创新人才推进计划科技创新创业人才1人、国务院特殊津贴专家2人、京津冀生物医药产业化示范区首批创业领军人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程“杰出企业家”1人、天津市新型企业家培养工程2人、天津市“131”创新型人才培养工程5人、天津市“项目+团队”重点培养专项团队带头人1人、滨海新区青年创新人才2人、天津市第一批卓越制造人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程滨海新区“优秀企业家”2人，形成了具有显著创新竞争力的人才团队。

（2）技术研发优势

丹娜生物建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台，形成多项核心技术，截至本招股说明书签署日，丹娜生物拥有境内外已授权专利91项，已取得79项境内医疗器械产品注册及备案证书。

截至报告期末，丹娜生物拥有83名研发人员，占丹娜生物员工比例为23.78%，研发人员中硕博占比为71.08%。丹娜生物已形成一支专业的研发团队，并依托丹娜生物天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、博士后科研工作站等科技创新平台，推进体外诊断技术发展及其产业化。2019年以来，丹娜生物荣获了第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业等资质；同时丹娜生物获得了军队科学技术进步奖一等奖、天津市科学技术进步奖二等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、中国自主创新品牌、中国医疗器械技术创新企业等荣誉。丹娜生物技术和研发能力得到了国家与省部级政府部门及行业组织等单位的肯定。

（3）产品优势

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。丹娜生物自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的真菌（1-3）-β-D葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得2018年天津市中小企业“专精特新”产品认定；丹娜生物获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、“创之星”杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉；丹娜生物曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，截至本招股说明书签署日，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。

丹娜生物结合自身技术优势及产品线多样的优势，推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”。该方案可通过多种体外诊断试剂的联合检测，弥补单一检测项目的局限性，并可结合各检测项目的优势，提高临床符合率，有助于医生准确判断病情，指导用药，进而提高患者治愈率，实现精准诊治。此外，丹娜生物研发的POCT创新产品具有快速、简便、易操作、使用不受场地限制等优点，丹娜生物光度法诊断试剂产品匹配全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可实现一步加样后的自动化检测，增强了丹娜生物产品的市场竞争力。

丹娜生物5项产品对应的检测项目进入国内外侵袭性真菌病相关诊疗指南。其中，G试验、GM试验、GXM试验检测项目被《WS/T497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》推荐；G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识》推荐。丹娜生物曲霉IgG抗体检测产品被《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学联盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与治疗指南（2017年版）》推荐。G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测、Mn试验、念珠菌抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病真菌学检查指南》推荐。

（4）学术推广优势

丹娜生物注重学术研究能力建设，在侵袭性真菌病及其他病原微生物体外诊断领域进行了大量学术研究，并推进了科研成果转化。丹娜生物产品支持的相关研究成果在国际和国内期刊发表百余篇高质量文章及会议论文。

丹娜生物坚持以学术引领塑造品牌价值，开展差异化市场学术推广，推动临床医生对品牌的认知与认同。丹娜生物建立了真菌病诊疗研究中心，通过“大咖讲堂”、“探真计划”、“真菌病典型案例交流活动”等具有特色的学术活动，搭建了临床和检验交流平台，传递了真菌病诊疗最新技术与方法，促进了临床多科室沟通及合作，以提高我国地方检验及临床医疗人员对真菌病的重视程度及诊疗能力。丹娜生物与国内多家知名三甲医院开展包括曲霉、念珠菌、隐球菌血清学和核酸检测试剂盒以及耐药检测试剂盒等的开发和临床应用研究，推动了我国真菌病诊疗能力发展，并进一步验证了丹娜生物侵袭性真菌病系列检测试剂的临床价值。

丹娜生物通过开展参与各种学术交流活动，在助力提升各地真菌病诊疗能力的同时，也使丹娜生物产品获得了更多客户的信赖和支持，带动与促进了丹娜生物市场营销。

（5）销售客服优势

丹娜生物已建立专业的销售团队及完善的销售体系，形成了覆盖全国的营销网络。针对我国侵袭性真菌病诊断市场起步较晚、临床认知度和检验普及率低的现状，丹娜生物建立了四级客服体系（经销商客服团队、丹娜生物客服区域团队、丹娜生物客服总部团队、丹娜生物研发技术团队），在全国重点医院开展侵袭性真菌病学术推广和临床应用培训。根据国家卫健委公布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，截至2023年末我国三级医院共3,855家，丹娜生物终端用户以三级医院为主，截至2025年6月末，丹娜生物试剂产品已进入全国1,300多家医疗机构，其中三级医院1,000多家。

（6）经营管理优势

丹娜生物逐步建立健全了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理结构，拥有较为先进、现代化的精益管理体系，已取得了ISO13485质量管理体系认证证书、两化融合管理体系评定证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书、天津海关颁布的AEO高级认证企业证书及安全生产标准化证书，推动了丹娜生物在技术研发、质量控制、市场推广、人才管理等方面的持续发展，并根据丹娜生物发展及行业环境变化持续进行了动态调整。丹娜生物制定了规范的管理制度，在采购、生产、销售、研发等各个方面都建立了相对完善的内部控制制度。丹娜生物管理层团队在体外诊断领域拥有丰富的经验和高效的执行力，专长覆盖研发、注册、生产、销售及市场推广等。经验丰富的管理团队有利于丹娜生物把握市场发展趋势，制定合理的经营战略等。

（7）产业合作优势

丹娜生物在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作，逐步彰显了产业化合作优势。丹娜生物是上合组织国家健康产业联盟的共同发起人、IVD及精准医疗产业与投资联盟的执行理事单位、天津科技大学生物医药现代产业学院的共建单位、天津市生物医药学科创新联合体的副理事长单位、天津市生物医药人才创新创业联盟的会员单位等，并与全球真菌感染行动基金组织（GAFFI）、辉瑞中国等机构建立了合作关系，共同应对真菌病领域的挑战，为提升我国真菌病诊断能力和提高我国合理用药水平发挥了积极推动作用。

（8）品牌竞争优势

丹娜生物致力于成为侵袭性真菌病及其他病原微生物精准诊断领域具有竞争力的全球知名品牌。截至本招股说明书签署日，丹娜生物已取得34项商标，并获得了中国自主创新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业成长50强、检验人认可的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市重点培育的国际自主品牌、毕马威中国生物科技创新50企业、2023未来医疗100强-中国创新医疗器械榜TOP100等。丹娜生物已经建立了一定的品牌优势，具有较强的市场竞争力。