六、辅助用药控制使用导致销量下降的风险

控制辅助性用药使用是国家医疗机构医药改革的工作重点之一，2015年2月《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中明确提出，建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。2015年6月，国家卫计委下发《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，进一步明确要规范医疗机构辅助用药的使用管理。

截至2017年8月末，已经有多地出台专门的辅助用药政策，公司自有产品中被列入已出台政策地区辅助用药目录的产品报告期内在相应地区的销售金额分别为40.26万元、479.03万元、310.82万元和191.80万元，占报告期内自有产品销售收入比例分别为0.12%、1.00%、0.54%和0.58%。公司代理产品中被列入已出台政策地区辅助用药目录的产品均未在该等地区销售。总体来看，辅助用药控制使用可能导致公司产品销量下降，对公司的经营业绩造成一定影响。

七、代理销售业务经营风险

公司主要在广东省范围内代理销售各类药品，代理销售业务为自主业务发展提供资金来源和市场支持。代理销售业务与自主业务相互促进、共同发展，对公司主营业务收入有重要影响。

报告期内，公司代理产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为56.32%、53.58%、54.07%和50.62%，总体呈下降趋势；代理产品的毛利占毛利总额的比例分别为36.40%、31.65%、29.95%和27.39%，呈逐年下降趋势。

公司与代理产品授权厂商签订的框架合作协议通常为一年一签或多年一签，期满后需重新签订。如果公司与代理产品授权厂商的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生一定影响。

八、药品独家代理关系被终止的风险

报告期内，独家代理品种的销售收入分别为30,240.60万元、46,028.97万元、61,821.64万元和30,975.00万元，占主营业务收入的比例分别为38.16%、44.76%、49.43%和46.19%。

公司与独家代理品种的授权厂商建立了长期、稳定、良好的合作关系，但仍存在因无法履行合同约定或双方协议未能正常履行导致独家代理关系被终止，从而对公司的代理销售业务产生影响的风险。

九、无形资产减值风险

近年来，公司通过技术转移等方式取得了药品生产技术，并相应计入了无形资产。截至2017年6月30日，公司无形资产中专利权的账面价值为6,046.18万元，非专利技术的账面价值为4,092.93万元，占公司总资产的比例分别为7.92%、5.36%。

公司每年均对相应资产进行减值测试，报告期内并未出现减值情形，但如果未来出现药品注册批件无法通过再注册或被注销导致药品生产技术无法使用等情形，则可能产生无形资产减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。

十、原材料价格波动的风险

公司药品生产的原材料主要包括化学原料药、中药材等。报告期内，原材料占成本的比重均超过50%。化学原料药的采购价格主要受供应商的出厂价影响，中药材的采购价格主要受国内市场价格影响。原材料价格直接影响公司产品的毛利率，如果原材料价格出现较大波动，将增加公司控制生产成本的难度，加大公司的经营风险。

十一、主导产品相对集中风险

公司自有产品中盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的销售收入占比较高。报告期内，该产品的销售金额分别为25,485.01万元、32,494.25万元、39,232.82万元和21,716.84万元，占自有产品销售收入的比例分别为73.62%、68.07%、68.30%和65.58%。报告期内，随着公司其他自有产品销量的增加，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片占自有产品销售收入的比例略有下降，但总体仍处于较高水平。如果该产品的原材料价格、生产状况、市场竞争情况等发生不利变化，将对公司的经营产生较大影响。公司存在主导产品相对集中的风险。

十二、销售区域集中的风险

华南地区是公司业务发展的起源地，也是公司目前开展业务的主要区域。报告期内，公司在华南地区实现的主营业务收入分别为64,219.37万元、79,679.28万元、95,948.66万元和49,298.77万元，占公司主营业务收入的比例分别为81.03%、77.49%、76.72%和73.52%。

总体来看，公司在华南地区实现的销售收入占公司整体收入的比例较高。虽然公司已经在华东地区、华北地区的市场拓展上取得了一定成果，但如果华南地区的药品市场发生波动，将对公司的经营业绩造成一定影响。

十三、应收账款金额较大的风险

报告期内，公司应收账款净额分别为3,986.05万元、7,446.51万元、11,437.82万元和15,996.25万元，占各期末流动资产比例分别为10.30%、26.78%、28.21%和38.47%。

虽然公司报告期内各期末账龄1年以内的应收账款余额占应收账款余额总额的比例均为99%以上，但是应收账款金额较大，将影响公司的资金周转能力和经营活动的现金流量，给公司造成一定的资金压力。

目前公司的主要客户为国有企业和上市公司，信誉良好，未出现过拖欠货款行为，但仍不能排除应收账款无法收回而造成公司损失的情形。

十四、存货余额较大风险

报告期内，公司营业收入分别为79,255.48万元、102,829.75万元、125,083.73万元和67,061.80万元，期末存货账面价值分别为7,572.60万元10,900.48万元、9,957.08万元和12,107.81万元。存货账面价值占同期营业收入的比例分别为9.55%、10.60%、7.96%和18.05%。

公司存货余额随销售收入的增长相应增加，2016年末公司采购的部分代理产品已经预付款项，暂未入库导致期末存货账面价值及占比略有下降。报告期各期末存货余额较大主要是为保证药品销售的及时性和供货的稳定性，公司根据销售预测情况，建立安全库存管理制度，对畅销品种保持一定规模的存货量。

随着销售收入的增长，公司存货规模将进一步扩大，如果存货管理不当导致存货跌价、损毁，可能对公司经营产生不利影响。

十五、产品质量控制风险

药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。2015年6月，国家食药监局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，体现了国家规范飞行检查、强化药品监管的决心。

公司目前生产的药品品种、剂型、规格较多，特别是冻干粉针剂等产品生产工艺流程复杂，原材料采购、检验、加工、产品生产、检测、储存、销售等多个环节都会影响产品质量。公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。

十六、未能通过仿制药一致性评价的风险

仿制药一致性评价，指对仿制药开展质量和疗效一致性评价，看其能否达到和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的要求。

2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出加快仿制药质量一致性评价。2016年2月6日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，就开展一致性评价工作提出如下意见：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

2016年8月17日，国家药监局发布了《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016第106号）。

发行人自有产品、代理产品以仿制药为主。发行人已经按照国家要求开展自有产品的一致性评价工作，如未能在规定时间内完成一致性评价，可能导致药品批准文号不予再注册的风险。目前正在开展一致性评价工作的自有产品占自有产品销售收入比例高于70%。自有产品一致性评价工作正常进行中，未出现障碍，不会对发行人未来经营业绩产生实质性影响。

此外，公司代理销售产品中的仿制药也需要开展一致性评价，目前发行人代理产品的一致性评价工作进展不会对发行人未来经营业绩产生实质性影响。

十七、药品技术转让无法通过药品监管部门审批的风险

根据《药品技术转让注册管理规定》，对于药品技术转让的转让方和受让方位于不同省的，受让方所在地省药品监督管理部门要组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。国家食药监局药品审评中心对上述资料进行审评，符合规定的，发给《药品补充申请批件》。

公司有数项药品技术转让已经取得转让方所在地省药监管理部门批准转出的审核意见，还未取得《药品补充申请批件》。如果药品技术转让未能通过药品监管部门的审批，将对公司的经营产生一定不利影响。

十八、环保风险

药品生产过程中的主要污染排放物为废水、固体废物及大气污染，一品红制药严格按照国家要求对药品生产过程中的污染物进行处理后排放或委托具有资质的第三方进行处理。本次募集资金投资项目也分别获得了相关环保部门的批复。

随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。如果公司因达不到环保要求或发生环保事故而被有关环保部门处罚，将对公司生产经营造成不利影响。

十九、净资产收益率下降的风险

报告期内，公司扣除非经常性损益后归属于母公司的加权平均净资产收益率分别为19.52%、58.17%、44.85%和17.14%。本次发行完成后，公司的净资产规模将比发行前大幅增加，而募集资金投资项目从建设到完全达产需要一定的周期，短期内难以产生效益。因此，公司存在发行后净资产收益率下降的风险。

二十、募集资金投资项目无法达到预期效益的风险

尽管公司对本次募集资金投资项目进行了充分的论证，但若本次募集资金投资项目建成投产后，市场环境发生重大不利变化，将导致募集资金投资项目存在实施效果无法达到预期效益的风险。

本次募集资金投资项目建成投产后，公司的产能将大幅提高，在项目实施及后续经营过程中，如果市场开拓滞后或者市场环境发生不利变化，公司新增产能将可能无法及时消化，进而直接影响本次募集资金投资项目的经济效益和公司的整体经营业绩。

二十一、折旧、摊销大幅增加影响公司经营业绩的风险

本次募集资金投资项目全部实施后，公司固定资产和无形资产相应增加，投产后新增固定资产折旧、新增无形资产摊销将大幅增加，对公司经营业绩产生一定的影响。

如果募投项目建成后不能达到预计效益，则公司存在因固定资产折旧、无形资产摊销大幅增加影响公司利润水平的风险。

二十二、企业所得税优惠政策变化的风险

一品红制药于2013年7月2日、2016年11月30日取得了《高新技术企业证书》，2013年至2018年减按15%税率征收企业所得税。如果一品红制药将来未能通过高新技术企业认定或国家所得税优惠政策发生变化，则对公司经营业绩将产生一定影响。

二十三、核心技术人员流失风险

医药制造业属于技术密集型行业，核心技术人员掌握的技术和积累的经验是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司持续稳定发展、保持技术领先的基础和关键。随着医药行业市场竞争的加剧，人才的竞争也日趋激烈。公司非常重视对核心技术人员的管理和激励，报告期内公司核心技术团队较为稳定，但仍存在核心技术人员流失从而影响公司竞争力的风险。

二十四、实际控制人控制的风险

公司的实际控制人为李捍雄、吴美容夫妇，本次发行前，李捍雄、吴美容夫妇直接及间接持有公司75.94%的股份。此外，李捍雄担任公司董事长、总经理。本次发行完成后，李捍雄、吴美容夫妇仍为公司的实际控制人，能够对公司实行有效的控制。如果李捍雄、吴美容夫妇利用控制地位对公司发展战略、经营决策、财务管理、人事任免、利润分配等重大事项实施不利影响，可能会损害公司或其他股东的利益。