活动介绍:
本活动于2017年12月25日(星期一)14:00-17:00在全景•路演天下举行,欢迎广大投资者踊跃参与!网上路演日 | 2017年12月25日 |
申购日 | 2017年12月26日 |
网上摇号日 | 2017年12月27日 |
缴款日 | 2017年12月28日 |
联系人 | 曾勇 |
电话 | 0756-7630378 |
联系地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 |
联系人 | 刘宁斌、孔俊文 |
电话 | 010-63212001 |
联系地址 | 北京市西城区武定侯街6号卓著中心10层 |
(单位:万元)
项目名称 | 投资总额 | 备案、环评 |
---|---|---|
微丸制剂系列药品生产基地建设项目 | 18,071.00 | 广东省企业基本建设投资项目备案120400271029007、珠环建[2012]36号 |
厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目 | 7,608.00 | 广东省企业基本建设投资项目备案120400271029008、珠环建[2012]35号 |
技术中心项目 | 3,911.13 | 广东省企业基本建设投资项目备案120400272029009、珠环建[2012]34号 |
营销网络优化建设技术改造项目 | 4,970.90 | 广东省技术改造投资项目备案12040463511001391 |
公司全称 | 珠海润都制药股份有限公司 |
英文名称 | ZHUHAI RUNDU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
公司境内股票上市地 | 深圳证券交易所 |
公司简称 | 润都股份 |
股票代码 | 002923 |
公司法定代表人 | 李希 |
公司董事会秘书 | 曾勇 |
董秘联络方式 | 0756-7630378 |
注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 |
注册资本 | 7,500万元 |
邮政编码 | 519040 |
联系电话 | 0756-7630378 |
公司传真 | 0756-7630035 |
公司网址 | www.rdpharma.cn |
电子邮箱 | rd@rdpharma.cn |
世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,导致药品需求呈上升趋势,全球医药市场近年来持续快速增长。根据国际权威医药咨询机构IMS统计,近年来全球药品销售增长速度已超过全球GDP增长速度,2013-2017年度主要新兴经济体医药市场预计将以10-13%的速度快速增长,其中我国医药市场年均复合增长率最高将达17%,预计增幅位居全球首位。目前,我国已经是全球最大的新兴经济体医药市场,预计到2017年将超越日本成为仅次于美国的全球第二大医药市场,全球市场份额有望从2012年度的8%上升至2017年度的15%。
随着经济发展和居民生活水平的提高,医药产业在全国的地位逐渐升高,医药工业总产值占GDP的比重也不断上升,由2009年度的2.92%上升至2016年度的4.26%,总体上看比重上升的幅度较大。未来随着国内和国际市场对药品市场需求和消费的持续增加,将使得医药行业在国民经济中的地位不断提升。
1、产品优势
公司主要产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊均被科技部、环保部、商务部和国家质检总局列入“国家重点新产品”计划中、并双双获得“广东省著名商标”称号,产品市场空间和发展潜力广阔,具有较强的综合竞争力。公司具有明显的产品优势,具体如下:
序号 | 优势 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 厄贝沙坦胶囊 |
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1 | 主要产品所涉及领域市场容量大、增长迅速、前景广阔、主要产品增长潜力大 | 2016年度,国内治疗消化性溃疡药物市场规模为422.60亿元,较2009年度增长137.39%,年均复合增长率为13.15% | 2016年度,国内抗高血压药物市场规模为689.90亿元,较2009年度增加236.78%,年均复合增长率为18.94% |
2 | 主要产品所涉及细分市场领域处于快速成长期 | 雷贝拉唑钠制剂因其可逆性、抑制幽门螺杆菌、缓解疼痛、不良反应少等特点,市场增长迅速,2011-2016年均复合增长率为18.13% | 厄贝沙坦制剂作为抗高血压沙坦类药物的主要品种,在沙坦类药物中,市场份额仅次于缬沙坦,且逐年增加。因其安全性优势,市场增长迅速,2011-2016年均复合增长率为13.44% |
3 | 主要产品处于快速成长期 | 2016年度,“雨田青”销量为1,330.26万盒(折7粒/盒),较2009年度增长207.65%,年均复合增长率为17.41%,处于快速成长期 | 2016年度,“伊泰青”销售数量为1,537.79万盒(折7粒/盒),较2009年度增长303.08%,年均复合增长率为22.04%,处于快速成长期 |
4 | 主要产品细分市场占有率位于前列 | 2016年度,“雨田青”的全国市场占有率为17.69%,排名第3位,是国内排名前3的雷贝拉唑钠制剂中唯一的微丸型肠溶胶囊产品 | 2016年度,“伊泰青”的全国市场占有率为9.50%,排名第4位 |
5 | 主要产品均为国家二类新药,技术水平较高 | 国家二类新药(2005年) | 国家二类新药(2000年) |
6 | 主要产品医保目录、基药目录情况 | “雨田青”为《国家医保目录》乙类品种,并已增补为上海市、浙江省基药目录 | “伊泰青”为《国家医保目录》乙类品种,并已增补为浙江省、江苏省、江西省、四川省、重庆市、广东省、青海省、河南省、福建省、新疆维吾尔自治区、云南省、上海市基药目录 |
7 | 主要产品已具有较强的品牌影响力 | (1)2007年12月被科技部、环保部、商务部和国家质检总局评为“国家重点新产品”; (2)2008年11月雨田青产业化项目被科技部火炬高技术产业开发中心评为“国家火炬计划项目”; (3)2010年3月被广东省人民政府评为“广东省科学技术进步奖三等奖”; (4)2009年11月至今持续被广东省科技厅评为“广东省高新技术产品” (5)2014年4月被广东省著名商标评审委员会评为“广东省著名商标”,2017年7月通过“广东省著名商标”复审认定 |
(1)2007年12月被科技部、环保部、商务部和国家质检总局评为“国家重点新产品”; (2)2010年12月被珠海市人民政府评为“珠海市科学技术进步奖自主创新促进奖”; (3)2013年1月被广东省工商行政管理局评为“广东省著名商标”; (4)2009年至今持续被广东省科技厅评为“广东省高新技术产品” (5)2013年1月被广东省著名商标评审委员会评为“广东省著名商标”,2016年5月通过“广东省著名商标”复审认定 |
2、技术研发优势
公司被科技部火炬高技术产业开发中心认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”,并获得广东省科学技术厅等部门认定的“国家高新技术企业”、“广东省创新型企业”等资质,被人力资源和社会保障部认定为“博士后科研工作站”,技术创新能力和科研攻关水平已得到国家及省级主管部门认可。截至本招股说明书签署日,公司共拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品、以及26项专利,其中发明专利19项。近几年,公司始终以产品和技术创新为主导,并承担了如国家重大新药创制专项、广东省重大新药创制专项等多项国家及省、市级科研项目。
公司重视研发技术储备,围绕核心技术领域开展研究,在开展自主研发的同时,加强与国内知名的研究院所、高等院校等合作,公司正在研发或合作研发的其他项目还包括:(1)抗高血压类沙坦类系列产品研发及产业化项目(沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等)、(2)兰索拉唑肠溶胶囊等微丸制剂研发项目、(3)新型质子泵抑制剂原料药及制剂研发、(4)口服固体制剂一致性评价技术研究项目等。
通过成立技术中心等研发机构,公司已建立一支稳定高效的专业化研发团队,技术中心于2011年1月被广东省经济和信息化委员会、广东省财政厅等五部门认定为“广东省省级企业技术中心”,在行业内具有一定研发优势。公司的技术中心等研发机构拥有一批优秀的研发人员,其中博士5人、硕士23人、本科80人,并形成以技术中心主任、总工程师、专家委员会为核心的创新管理体系。
公司以自主研发为主,同时通过推进产学研合作、建立专家委员会等方式增强公司科研学术氛围,以进一步提升研发水平。自设立以来,公司先后与中国医学科学院药物研究所、中国医学科学院阜外心血管病医院(原中国医学科学院心血管病研究所)、沈阳药科大学、中山大学、华中科技大学同济医学院、暨南大学等国内知名高校及医药研究机构建立了密切合作关系;并与中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南京医科大学第一附属医院、中山大学附属第一医院等专业机构开展了药物临床研究合作。
3、营销优势
报告期内,公司制剂产品主要由全资子公司民彤医药对外销售。民彤医药已建立一支经验丰富的专业化学术推广团队,并形成以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理为核心的营销管理体系。
在学术推广方面,民彤医药针对不同产品、不同市场举办不同形式的各类学术推广会,为公司产品市场开拓奠定坚实基础;在品牌推广方面,针对目标终端医院市场,民彤医药在市场开拓阶段、进药阶段、形成处方习惯阶段、成长阶段、树立品牌阶段制定不同的品牌推广方案,实现了公司产品在目标市场从市场开拓到品牌树立的转变;在客户管理方面,民彤医药通过传递企业合作理念与代理商达成共识,建立共同推广优势产品的合作模式,并借助打造专业化学术推广运营体系、树立样板医院市场与高端学术品牌、持续给予代理商专业化产品知识及营销技巧与管理培训等措施,稳固、吸引优质代理商。
在销售区域覆盖方面,民彤医药以广州为营销中心总部,形成以华东、华北、东北、华中、西北、西南、华南等七个大区营销管理中心为枢纽业务覆盖全国的销售网络;在销售终端覆盖方面,民彤医药市场推广团队致力于公司产品在销售终端的有效覆盖,报告期内公司销售终端的覆盖面迅速增长,为主要产品的销售奠定了坚实的基础。
4、管理优势
公司已建立一支高素质、高效率、年富力强且较为稳定的管理团队,研发、质量、生产、销售负责人均具有10年以上的医药行业经历,整个管理团队具有丰富的行业管理经验。在战略管理层面,公司共同实际控制人之一李希先生的行业经历侧重于企业战略、公共关系管理,而另一位共同实际控制人陈新民先生的行业经历侧重于药品研发、生产、销售,两位共同实际控制人的行业经历具有战略互补性;在管理执行层面,形成以陈新民先生、周爱新博士为核心的研发管理团队(其中周爱新博士具有20年以上的创新药物研究经验),以陈新民先生、莫泽艺先生、刘杰先生为核心的生产、质量管理团队(其中莫泽艺先生和刘杰先生均具有10年以上的制药企业生产、质量、销售管理经验),以陈新民先生为核心的销售管理团队。
5、产业链优势
公司致力于化学药制剂的研发、生产和销售,同时积极向产业链上游化学原料药市场拓展以完善产业链结构。公司主要产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊已形成从原料药到制剂的完整产业链,产品市场竞争力大幅提升。截至本招股说明书签署日,公司共拥有12个原料药生产注册批件:雷贝拉唑钠、厄贝沙坦、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因、磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、泛酸钠、尼麦角林、缬沙坦、盐酸伊托必利。
6、质量管理优势
公司已建立完善的质量管理体系,严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心,制剂及原料药品种的生产线均通过国家药监局GMP认证。同时,公司积极推动原料药生产线的国际认证以进一步提升质量管理水平,公司原料药厄贝沙坦的生产线已顺利通过韩国食品药品监督管理部门的认证,获得韩国厄贝沙坦制剂的原料药供应商资质,原料药磷酸哌喹的生产线已通过世界卫生组织官方的现场检查,符合世界卫生组织的GMP标准。公司采取了一系列质量管理措施,如:现场质量监控、潜在风险评估、供应商审计、定期自检、产品放行前符合性审核、建立客户投诉和不良反应管理等,并定期进行全体员工培训,以确保生产质量,形成了符合国家标准的行之有效的质量管理体系。
公司主要从事治疗消化性溃疡、抗高血压药物的生产与销售,主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊分别为治疗消化性溃疡、抗高血压的新一代药物,市场前景广阔且具有较强的市场竞争力。报告期内,公司主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊的销售收入、销售毛利占公司营业收入、销售毛利的比例情况具体如下所示:
产品名称 | 2017年1-6月 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
收入占比 | 毛利占比 | 收入占比 | 毛利占比 | 收入占比 | 毛利占比 | 收入占比 | 毛利占比 | |
雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 27.60% | 40.83% | 29.79% | 42.63% | 30.98% | 43.31% | 29.79% | 41.37% |
厄贝沙坦胶囊 | 16.60% | 23.39% | 16.28% | 21.54% | 16.78% | 21.85% | 20.88% | 27.12% |
合计 | 44.20% | 64.22% | 46.07% | 64.17% | 47.76% | 65.16% | 50.67% | 68.49% |
如上表所示:2014年度、2015年度、2016年度、2017年1-6月雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊合计销售收入占公司营业收入的比例分别为:50.67%、47.76%、46.07%、44.20%,两者合计销售毛利占公司销售毛利的比例分别为:68.49%、65.16%、64.17%、64.22%,所占比例相对较高。如公司主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊及厄贝沙坦胶囊受药品降价、不能顺利进入国家及省级医保目录或基药目录、产品质量问题、竞争对手冲击或客观经营环境发生变化等因素影响导致销售收入大幅下降,公司经营业绩将大幅下滑,因此公司存在主要产品集中带来的经营业绩大幅下滑风险。
2015年6月1日前,国家对药品价格实行调控管理,凡进入《国家医保目录》和省级医保目录的药品实施政府定价,由价格主管部门制定最高零售价。报告期内,公司所生产的主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊均列入了《国家医保目录》乙类品种。
近年来,国家发改委对药品的最高零售价实行了多次下调,其中涉及公司主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊药品价格调整情况具体如下:
药品型号 | 调整幅度 | 调整后的最高零售限价(元) | 生效日 | 规定 |
---|---|---|---|---|
厄贝沙坦胶囊150mg*7粒 | -19.85% | 21.4 | 2011年3月28日 | 国家发改委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知(发改委价格[2011]440号) |
厄贝沙坦胶囊150mg*12粒 | -19.82% | 36.0 | ||
雷贝拉唑钠肠溶胶囊10mg*7粒 | -17.70% | 37.2 | 2012年5月1日 | 国家发改委关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知(发改价格[2012]790号) |
雷贝拉唑钠肠溶胶囊10mg*14粒 | -17.80% | 72.5 |
根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理。
随着国家药品价格改革及医疗保险制度改革的进一步深入,未来药品的降价趋势仍将继续。药品价格下降将对药品生产企业的销售收入、盈利能力造成较大不利影响,公司存在药品价格下降导致经营业绩下滑的风险。
2014年度、2015年度、2016年度、2017年1-6月,公司制剂产品销售费用率分别为:54.03%、52.61%、50.85%、50.49%,制剂产品销售费用率整体较高,但与同行业上市公司相比,制剂产品销售费用率尚处于合理范围内。尽管公司对销售费用实行预算制管理,根据市场推广计划确定销售费用规模,但是如公司不能有效的控制销售费用的发生,或公司销售费用的投入未能按照计划促进销售收入的增长,将对公司盈利能力造成一定的不利影响,因此公司存在因销售费用控制不当,导致经营业绩下滑的风险。
截至本招股说明书签署日,公司共同实际控制人李希、陈新民均持有公司30,789,375股股份,两人合计持有公司61,578,750股股份,占本次发行前公司总股本的82.105%。本次发行完成后,李希、陈新民两人将合计持有公司61.58%的股份,仍处于控股地位。作为公司的共同实际控制人,李希、陈新民可能利用其主要决策者的地位,对重大资本支出、人事任免、公司战略等重大事项施加影响,因此公司存在决策偏离公司及中小股东最佳利益目标的可能性。
此外,若公司共同实际控制人李希、陈新民对公司发展战略持不同意见,将可能对公司生产经营造成不利影响。
报告期内,公司主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊为《国家医保目录》乙类品种,并被增补为上海市、浙江省基本药物目录,主要产品厄贝沙坦胶囊为《国家医保目录》乙类品种,并被增补为浙江省、江苏省、江西省、四川省、重庆市、广东省、青海省、河南省、福建省、新疆维吾尔自治区、云南省、上海市等省级基本药物目录。随着国内医保体系覆盖范围日趋广泛、基层医疗卫生机构网络日趋完善,国家基本药物制度的全面实施,医药产品进入国家及省级医保目录和基本药物目录对其销售量有较大的促进作用。国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在一定时间内进行调整,公司产品如不能进入国家及省级医保目录和基本药物目录,将对公司的产品在医院终端尤其是基层医院终端的销售造成较大的不利影响,因此公司存在产品不能进入国家及省级医保目录和基本药物目录导致经营业绩下滑的风险。
2009年3月,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)。随后,《关于建立国家基本药物制度实施的意见》(卫药政发[2009]78号)、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发[2009]79号)和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(卫生部令第69号)等相关配套制度及规定也相继发布。2011年11月,工业和信息化部发布了《医药工业“十二五”发展规划》(工信部规[2011]514号),进一步明确了“十二五”期间我国医药工业的主要发展和改革任务。上述改革措施对医药制造企业原材料采购、生产制造、药品销售及价格制定等方面进行具体规定或调整,并对整个医药行业产生深远影响。公司如不能在采购、生产、销售等方面有效、快速适应产业政策的变化,将对公司生产经营造成一定的影响,因此公司存在采购、生产、销售等方面不能有效、快速适应产业政策导致经营业绩下滑的风险。
公司主要从事化学药制剂、化学原料药及医药中间体的生产,生产过程中会产生废水、废渣、粉尘等污染性排放物,如处理不当将对周围环境造成污染。公司已建立系统的污染物处理管理制度,拥有完备的污染物处理设施设备,严格按照国家标准对污染性排放物进行处理,污染物排放标准严格按照国家相关环保标准执行。如果公司污染物排放未能严格按照国家相关环保标准执行,公司及生产车间面临罚款、停产等风险,将对公司生产经营带来较大的不利影响,因此公司存在因污染物排放未能严格按照国家相关环保标准执行,导致经营业绩下滑的风险。
与此同时,2014年4月24日十二届全国人大常委会第八次会议表决通过了《环境保护法》修订草案,新《环境保护法》于2015年1月1日起施行;未来,随着人民生活水平的提高及社会环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能颁布新的法律法规以提高环保标准,公司对污染物处理的投入将相应增加,进而存在对公司收益产生一定程度的不利影响的风险。
八、产品质量风险
药品是特殊商品,产品质量尤其重要,直接关系到患者生命健康。2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)(以下简称“新版药品GMP”)中,对药品生产企业的生产质量管理进行规范。药品生产流程长、工艺复杂等特点使产品质量受较多因素影响,原辅料采购、产品生产、存储和运输等过程出现任何差错,将可能使产品发生物理、化学等变化,影响产品质量。
2012年4月爆发的“毒胶囊”事件引发了民众对药品质量的不安和持续关注,对违规使用毒胶囊的药品生产企业造成了重大不利影响,并在一定程度上会影响药品代理商、临床医生、患者对药品剂型的选择,对胶囊剂药品生产企业造成一定的不利影响。报告期内,胶囊剂产品占公司销售收入比重在70%以上,尽管“毒胶囊”事件发生后,公司送检的留样品全部合格,未发现铬超标情形,但“毒胶囊”事件的发生对公司产品销售造成了一定的不利影响。
综上所述,如果公司未来发生产品质量问题,将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。
九、原料药销售客户集中风险
公司生产的雷贝拉唑钠(原料药)、兰索拉唑(原料药)、厄贝沙坦(原料药)、缬沙坦(原料药)除公司自用或直销外,珠海蔚蓝医药有限公司为公司国内唯一代理商。
公司原料药主要由珠海蔚蓝医药有限公司代理销售,2014年度、2015年度、2016年度、2017年1-6月公司向珠海蔚蓝医药有限公司销售金额分别为3,932.84万元、5,554.93万元、6,128.90万元、3,541.26万元,其中原料药产品的销售金额分别为3,535.37万元、4,815.33万元、5,698.73万元、3,148.82万元,占公司原料药销售收入比例分别为:59.13%、69.09%、64.39%、49.48%。
尽管公司与珠海蔚蓝医药有限公司保持了良好的合作关系且公司也在建设自有原料药销售团队,但如果未来珠海蔚蓝医药有限公司不再代理销售公司原料药产品,将对公司原料药销售造成不利影响,公司存在原料药销售客户集中风险。
十、经销产品销售风险
2012年7月30日,公司全资子公司民彤医药与第一三共制药(上海)有限公司签订《区域经销美百乐镇协议》约定:民彤医药在管辖区域内经销美百乐镇。民彤医药经销美百乐镇属于买断式销售。美百乐镇主要用于高血脂的治疗,公司经销美百乐镇主要目的为将公司已经积累的成熟的伊泰青(抗高血压类药物)销售渠道用于协助该产品市场导入,丰富心血管系统药物产品线。
心血管药品销售需要相对较长的市场导入期,民彤医药负责销售区域尚处在市场导入期,2017年6月末民彤医药经销产品美百乐镇库存余额为417.13万元,如未来民彤医药不能顺利消化美百乐镇库存,同时为维持经销商地位而持续按照合同目标任务金额采购,存在流动资金占用、库存商品减值风险。
十一、募集资金投资项目风险
(一)募集资金投资项目实施风险
本次发行募集资金主要用于扩大主要产品生产规模、提升研发水平、完善销售网络。本次发行募集资金投资项目建成投产后,将提升公司的经营规模和技术水平、增强核心竞争力,有力保障公司发展战略的实现。虽然公司对本次发行募集资金投资项目进行了充分的可行性论证,在项目投资决策过程中也聘请了第三方专业机构对市场需求、工程方案、工艺技术、设备选型、环保安全、财务效益等因素进行了充分论证和分析,但在项目实施过程中可能存在因施工进度、施工质量、设备材料价格发生变化而导致与预期的偏差,同时产品价格的变动、新的替代产品的出现、竞争对手的变动及管理、销售等措施能否匹配等因素将对项目的预期收益产生影响。因此,公司本次发行募集资金投资项目能否成功实施存在一定的不确定性。
(二)新增产能消化风险
本次发行募集资金投资项目主要用于公司主导产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊的扩产,同时充分利用公司微丸制剂技术增加“伊泰生”阿奇霉素肠溶胶囊、“伊众捷”盐酸二甲双胍肠溶胶囊产能。本次发行募集资金投资项目达产后,将新增“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊(折7粒/盒)2,000万盒、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊(折7粒/盒)2,500万盒、“伊泰生”阿奇霉素肠溶胶囊(折8粒/盒)700万盒、“伊众捷”盐酸二甲双胍肠溶胶囊(折24粒/盒)500万盒。尽管本次发行募集资金投资项目新增产品市场前景广阔、市场容量巨大且公司具备较强的营销能力,并已做好应对市场变化的措施,但由于产能扩张规模较大,一旦市场发生变化,公司不能完全消化新增产能,将对本次发行募集资金投资项目的预期收益产生影响。
(三)新增固定资产折旧、无形资产摊销风险
本次发行募集资金投资项目实施后,将增加固定资产27,940万元、无形资产2,558.26万元,每年增加折旧、摊销费用合计2,143万元,如果募集资金投资项目不能如期顺利达产,或者达产后相关产品市场环境发生重大变化,公司可能面临折旧大量增加而不能实现预期收益的风险。
(四)净资产收益率下降风险
2014年度、2015年度、2016年度、2017年1-6月,公司加权平均净资产收益率分别为23.71%、25.35%、24.68%、10.98%,处于较高水平。本次发行完成后,公司净资产规模将大幅增加,本次发行募集资金投资项目实施并达产需要一定时间,项目短期内产生的效益难以与净资产的增长幅度匹配,公司在一定程度上存在发行后净资产收益率下降的风险。
十二、原料药扩产建设项目投资风险
经公司2014年4月15日第一次临时股东大会决议通过,公司拟投资1.30亿元建设原料药扩产建设项目,项目建成后能够年产沙坦类系列原料药产品及质子泵抑制剂原料药产品等共360吨(沙坦系列原料药产品330吨,拉唑类质子泵抑制剂原料药30吨)。项目建设期为2年,2016年底已投产,预计2019年达到设计产能,项目顺利投产后将提升公司的盈利水平。尽管公司目前已具备沙坦类系列及质子泵抑制剂原料药生产、销售经验,但原料药扩产建设项目投资规模大幅增加,且顺利投产后将大幅增加公司沙坦类系列及质子泵抑制剂原料药产能,项目能否顺利实施、新产能能否消化存在不确定性,公司存在原料药扩产建设项目投资风险。
十三、市场竞争风险
医药行业属于国家政策鼓励产业,公司主导产品所处细分市场消化性溃疡药物市场、抗高血压药物市场容量巨大、市场前景广阔,未来将会有更多的国内企业进入到消化性溃疡药物市场、抗高血压药物市场,行业内现有企业也会加大投入,与此同时,随着国内医药行业领域的开放,国外大型医药制造企业将凭借其技术优势、产品优势、资金优势强势进入消化性溃疡药物、抗高血压药物等市场领域。国内外企业的进入及行业现有企业的持续投入将加剧消化性溃疡药物、抗高血压药物等市场领域的竞争,公司将面临市场竞争加剧的风险。
同时,尽管公司主导产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊均为各自细分市场新一代药物,临床应用日趋广泛,且市场需求处于快速增长阶段,但仍然面临其他药物、新药物的激烈竞争。
十四、新产品研发及产业化风险
医药行业新产品具有研发周期长、投资高、风险较大、附加值高等特点。新产品从研发到投产需要经历产品临床前研究、临床研究、生产审批等阶段,所涉及的周期长、环节多,易受一些不可预测因素的影响。与此同时,新产品从投产到被市场认可一般需要3-5年的市场导入期,新产品能否适应市场不断变化更新的需求、能否被市场接受、能否进入国家及省级医保目录,以及能否最终实现产业化均具有不确定性。公司一直注重新产品的研究开发工作,公司正在从事的新产品项目若研发成功并实现产业化则将成为公司未来利润的增长点,但若研发失败或未能成功实现产业化则将增加公司的经营成本,并对盈利水平造成一定的不利影响。
十五、核心技术泄密风险
公司拥有的各项药品专利和非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司快速发展和进一步创新的关键。公司核心技术掌握在研发人员和关键管理人员手中,尽管公司与研发人员及关键管理人员签订了《保密协议》,同时吸收主要核心技术人员为股东,但不能排除公司核心技术泄密或被他人盗用的可能,一旦核心技术泄密,将给公司生产经营、市场竞争力带来一定的不利影响。
十六、核心人员流失风险
医药制造行业为高新技术产业,同时医药产品质量关系到国民用药安全,经验丰富的研发、生产、质量、销售人才尤为重要。经过多年的发展,公司已建立一支高素质、高效率、经验丰富的管理团队,研发、生产、质量、销售等部门负责人均具有10年以上的医药行业经验,大部分具有15年以上的行业经验,上述核心人员为公司的快速发展做出了重要贡献。公司上述核心人员一直较为稳定,且不断吸引优秀人才加盟。公司于2011年1月吸收上述核心人员为股东,进一步增强了核心人员的凝聚力及稳定性。但是上述核心人员一旦流失将对发行人生产经营造成一定的不利影响。
十七、快速成长带来的管理风险
报告期内,公司销售收入规模、资产规模均保持快速发展势头,2016年度,公司实现销售收入65,186.21万元,较2014年度增长24.50%;2016年末,公司总资产达到61,660.34万元,较2014年末增长64.25%。公司在快速发展过程中,也积累了较为丰富的经营管理经验,并形成科学的决策机制和有效的内控机制。但在本次发行完成后,公司资产规模将进一步扩大,管理体系和组织运行模式也必将日趋复杂,企业管理的难度和工作复杂性将随之增加,对公司的综合经营管理水平也提出更高的要求。如果公司管理水平不能适应规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着规模的扩大而及时完善,将对公司市场竞争力产生一定影响。
十八、税收政策变化风险
2008年12月29日,广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省地方税务局向公司颁发了《高新技术企业证书》,2011年8月23日,公司通过了高新技术企业资格的复审,税收优惠有效期为2011年1月1日-2013年12月31日。2014年10月10日,公司被重新认定为高新技术企业,税收优惠有效期为2014年1月1日-2016年12月31日。目前公司的高新技术企业证书已经到期,公司根据广东省科学技术厅等有关部门的要求已在广东省科技业务阳光政务申报平台完成了高新技术企业认定申报材料的报送,并通过了网络评审,目前正在等待高新技术企业认定的公示。若未来公司不能被认定为高新技术企业且未取得珠海市地方税务局同意减按15%优惠税率征收,则公司需要按照规定以25%的税率缴纳企业所得税。企业所得税税率的变化,将对发行人的税后利润产生一定的影响。
项目 | 2017.6.30 | 2016.12.31 | 2015.12.31 | 2014.12.31 |
---|---|---|---|---|
资产总额 | 641,358,487.04 | 616,603,424.62 | 499,718,592.97 | 375,405,275.61 |
负债总额 | 196,896,388.18 | 218,416,146.39 | 188,997,113.04 | 102,099,178.03 |
所有者权益合计 | 444,462,098.86 | 398,187,278.23 | 310,721,479.93 | 273,306,097.58 |
归属于母公司所有者权益 | 444,462,098.86 | 398,187,278.23 | 310,721,479.93 | 273,306,097.58 |
项目 | 2017年1-6月 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
---|---|---|---|---|
营业收入 | 372,872,830.75 | 651,862,100.65 | 577,942,780.37 | 523,598,200.76 |
营业利润 | 51,504,714.46 | 85,714,173.91 | 78,371,711.48 | 64,171,239.48 |
利润总额 | 53,481,112.24 | 100,927,646.46 | 82,829,162.39 | 69,477,293.73 |
净利润 | 46,274,820.63 | 87,465,798.30 | 71,165,382.35 | 59,519,860.66 |
归属于母公司股东的净利润 | 46,274,820.63 | 87,465,798.30 | 71,165,382.35 | 59,519,860.66 |
扣非后归属于母公司股东的净利润 | 42,022,819.82 | 74,534,346.63 | 67,376,549.08 | 55,019,987.18 |
项目 | 2017年1-6月 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
---|---|---|---|---|
经营活动产生的现金流量净额 | 44,956,524.20 | 94,069,922.49 | 50,138,967.20 | 58,011,476.69 |
投资活动产生的现金流量净额 | -20,687,352.41 | -63,870,381.98 | -66,033,042.90 | -19,156,582.45 |
筹资活动产生的现金流量净额 | -17,812,319.07 | 13,647,665.01 | 30,015,815.37 | -30,930,455.66 |
现金及现金等价物净增额 | 5,779,739.49 | 44,595,647.51 | 14,250,310.73 | 7,769,271.21 |
以下财务指标除特别注明外,均为合并报表口径。
财务指标 | 2017.6.30 | 2016.12.31 | 2015.12.31 | 2014.12.31 |
---|---|---|---|---|
流动比率(倍) | 3.10 | 2.98 | 2.27 | 2.88 |
速动比率(倍) | 2.19 | 2.22 | 1.69 | 2.17 |
资产负债率(母公司) | 26.89% | 31.10% | 34.24% | 22.74% |
无形资产(土地使用权除外)占净资产的比例(%) | - | - | - | - |
归属于母公司股东的 每股净资产(元/股) |
5.93 | 5.31 | 4.14 | 3.64 |
财务指标 | 2017年1-6月 | 2016年度 | 2015年度 | 2014年度 |
应收账款周转率(次) | 7.21 | 14.17 | 12.70 | 13.00 |
存货周转率(次) | 1.54 | 3.21 | 3.36 | 2.89 |
息税折旧摊销前利润(万元) | 7,401.74 | 12,830.50 | 10,410.62 | 8,666.42 |
归属于母公司股东的净利润(万元) | 4,627.48 | 8,746.58 | 7,116.54 | 5,951.99 |
归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润(万元) | 4,202.28 | 7,453.43 | 6,737.65 | 5,502.00 |
利息保障倍数 | 15.97 | 26.74 | 43.43 | 31.69 |
每股经营活动产生的现金流量(元/股) | 0.60 | 1.25 | 0.67 | 0.77 |
每股净现金流量(元/股) | 0.08 | 0.59 | 0.19 | 0.10 |